Департамент государственного контроля лекарственных средств, изделий медицинского назначения и медицинской техники дополнительно сообщает, что инструктивное письмо от 19.09.2003 N 295-22/205 вводится в действие с 01.12.2003. К указанной дате предприятиям-производителям лекарственных средств надлежит привести в соответствие с утвержденным в установленном порядке оригиналом инструкции и листки-вкладыши, применяемые для упаковки лекарственных средств.
Письмом Департамента государственного контроля лекарственных средств и медицинской техники Минздрава РФ от 30 декабря 2003 г. N 295-22/299 срок введения в действие инструктивного письма от 19 сентября 2003 г. N 295-22/205 перенесен на 1 апреля 2004 г.
Органы по сертификации лекарственных средств должны к указанному сроку обеспечить наличие у себя базы данных утвержденных инструкций по применению лекарственных средств, подлежащих обязательной сертификации в соответствии с правилами проведения сертификации лекарственных средств ГОСТ Р.
Руководитель Департамента |
В.Е.Акимочкин |
Если вы являетесь пользователем интернет-версии системы ГАРАНТ, вы можете открыть этот документ прямо сейчас или запросить по Горячей линии в системе.
Письмо Департамента государственного контроля лекарственных средств, изделий медицинского назначения и медицинской техники Минздрава РФ от 5 ноября 2003 г. N 295-22/248 "Дополнение к письму от 19.09.03 N 295-22/205"
Текст письма опубликован в журнале "Новая аптека", 2004 г., N 2