Письмо Департамента государственного контроля лекарственных средств, изделий медицинского назначения и медицинской техники Минздрава РФ от 5 ноября 2003 г. N 291-22/246 Об определении технической оснащенности и наличия оборудования и средств измерения, необходимых для функционирования контрольно-аналитических лабораторий (Центров контроля качества) субъектов РФ

Письмо Департамента государственного контроля лекарственных средств, изделий медицинского назначения и медицинской техники Минздрава РФ
от 5 ноября 2003 г. N 291-22/246

Департамент государственного контроля лекарственных средств, изделий медицинского назначения и медицинской техники, в целях обеспечения надлежащего уровня контроля качества лекарственных средств на территории Российской Федерации, а так же определения реальной технической оснащенности и наличия оборудования и средств измерения, необходимых для функционирования контрольно-аналитических лабораторий (Центров контроля качества) субъектов Российской Федерации, уведомляет о необходимости заполнения в кратчайшие сроки предлагаемой таблицы (Приложение).

Обращаем Ваше внимание, что в случае отсутствия какого-либо из наименований оборудования или средств измерения, соответствующий пункт данной таблицы удалять не следует, а в случае наличия дополнительного оборудования или средств измерения, которые не указаны в перечне, следует дополнить таблицу.

Заполненную таблицу необходимо прислать по адресу:

zarochinskaya@regmed.ru.

Руководитель Департамента

В.Е.Акимочкин

Приложение
к письму Департамента государственного контроля
лекарственных средств, изделий медицинского
назначения и медицинской техники Минздрава РФ
от 5 ноября 2003 г. N 291-22/246

N п/п	Наименование оборудования и средств измерения	Наличие оборудования и средств измерения (модель, год выпуска)	Определяемые характеристики
1.	Аппарат для флуоресцентного анализа витаминов в растворах
2.	Аппарат Сокслета для экстрагирования
3.	Ареометры (набор)
4.	Баня водяная (электрическая, с регулируемой температурой)
5.	Баня ультразвуковая
6.	Бюретки для титрования (набор)
7.	Весы лабораторные аналитические (с точностью до 0,0001 г)
8.	Весы лабораторные (с точностью до 0,001 г)
9.	Весы лабораторные квадрантные 4 класса (ВКЛТ-2 кг-М - ВКЛТ-500 г-М**
10.	Вискозиметр капиллярный (набор)
11.	Вискозиметр ротационный
12.	Встряхиватель с комплектом сит
13.	Встряхиватели лабораторные (для разных объемов)
14.	Дистиллятор
15.	Интерферометр для жидкостей
16	Кимограф**
17	Микроскоп
18	Микроскоп биологический "Биолам"*
19	Муфельная печь электрическая
20	Облучатель бактерицидный*
21	Оборудование для тонкослойной хроматографии
22	Осмометр
23	Пикнометры (набор)
24	Плитки нагревательные с магнитными мешалками
25	Поляриметр
26	Прибор для определения спирта в настойках
27.	Прибор для испытания на мышьяк
28.	Прибор для измерения температуры тела кроликов**
29.	Прибор для определения азота методом Къельдаля
30.	Прибор для определения веществ методом сжигания в кислороде
31.	Прибор для определения времени полной деформации суппозиторий
32.	Прибор для определения показателя "Истираемость"
33.	Прибор для определения показателя "Распадаемость"
34.	Прибор для определения показателя "Растворение"
35.	Прибор для определения температуры затвердевания
36.	Прибор для определения температуры кипения
37	Прибор для определения температуры плавления
38	Прибор для определения эфирного масла
39	рН-метр (милливольтметр) или потенциометр
40	Радиометр
41	Рефрактометр
42	Роторный испаритель
43	Спектрофотометр, УФ и видимая область
44	Спектрофотометр, ИК область
45	Стерилизатор паровой вертикальный*
46	Спектрофлуориметр*
47	Термостат электрический суховоздушный*
48	Термостат водяной**
49.	Устройство для контролирования инъекционных растворов на механические включения
50.	Флуориметр
51.	Хроматограф газовый (ГЖХ)
52.	Хроматограф жидкостной (ВЭЖХ)
53.	Фотоэлектроколориметр (многоканальный вертикальный)**
54.	Центрифуга лабораторная
55.	Шкаф сушильный
56.	Шкаф вакуумно-сушильный
57.	Эксикаторы (набор)

Примечания: * При наличии микробиологической службы.

** При наличии биологического отделения.