Письмо Департамента государственного контроля лекарственных средств, изделий медицинского назначения и медицинской техники Минздрава РФ от 23 декабря 2003 г. N 291-22/288 О разрешении применения и реализации препарата

Письмо Департамента государственного контроля лекарственных средств, изделий медицинского назначения и медицинской техники Минздрава РФ
от 23 декабря 2003 г. N 291-22/288

Департамент государственного контроля лекарственных средств, изделий медицинского назначения и медицинской техники сообщает, что на основании результатов контроля, направленных ФГУ "Центр сертификации Министерства здравоохранения Российской Федерации" (протокол испытаний ООО "Испытательный центр лекарственных средств (ИЦЛС "Биотехнология" N ЦС1890/03 от 09.12.2003 г), образцы препарата "Урографин, 76% раствор для инъекций в ампулах по 20 мл" серии 14775А производства фирмы "Шеринг АГ", Германия, соответствуют требованиям НД 42-2558-99, Изменения N 1 по разделам: "Упаковка", "Маркировка", Изменения N 2 по разделам: "Йодиды", "Первичные ароматические амины", "Эндотоксины или Пирогенность". На основании выше изложенного Департамент разрешает применение и реализацию данного препарата указанной серии, обращение которого было ранее приостановлено письмом Департамента от 21.11.2003 г N 291-22/257.

Руководитель Департамента

В.Е.Акимочкин