Письмо Департамента государственного контроля лекарственных средств, изделий медицинского назначения и медицинской техники Минздрава РФ от 26 января 2004 г. N 295-22/17 О предприятиях, осуществляющих свою деятельность в области производства лекарственных средств с нарушением требований Федерального закона "О лекарственных средствах" (с изменениями и дополнениями)

Письмо Департамента государственного контроля лекарственных средств, изделий медицинского назначения и медицинской техники Минздрава РФ
от 26 января 2004 г. N 295-22/17

С изменениями и дополнениями от:

27 февраля 2004 г.

Департамент государственного контроля лекарственных средств изделий медицинского назначения и медицинской техники, сообщает, что нижеперечисленные предприятия осуществляют деятельность в области производства лекарственных средств с нарушением требований Федерального закона "О лекарственных средствах":

1. ОАО ПО "ТОС", г.Долгопрудный;

2. ОАО "Армавирский мясоконсервный комбинат" г.Армавир;

3. ОАО "Омский мясокомбинат" г.Омск;

4. АО "Мысковский спецгормолзавод";

5. Государственный научно-клинический центр охраны здоровья шахтеров, г.Ленинск-Кузнецкий;

6. Санкт-Петербургское предприятие бакпрепаратов при НИИЭМ им. Пастера;

7. Исключен

Информация об изменениях:

См. текст пункта 7

8. ООО "Гематолог" г.Москва;

9. Исключен

Информация об изменениях:

См. текст пункта 9

10.ООО НПФ "Фармаклон";

11. ООО "Репромед" г.Москва;

12. Московская областная станция переливания крови;

13. ГУ станция переливания крови г.Воронеж;

14. Брянская областная станция переливания крови;

15. Братская станция переливания крови;

16. ГУ республиканская станция переливания крови г.Сыктывкар;

17. ОАО "Лентехгаз" г. Санкт-Петербург;

18. ОАО "Оренбурггазпром" г.Оренбург;

19. ОАО "Кислород" г.Уссурийск Приморского края;

20. ОАО "Казаньоргсинтез" г.Казань;

21. ОАО "Завод синтетического каучука" г.Ефремов Тульской обл.

Указанные предприятия-производители лекарственных средств не представили в Минздрав России документы для выдачи заключений о соответствии организации производства лекарственных средств требованиям Федерального закона "О лекарственных средствах", не имеют в структуре предприятия аттестованной в соответствии с требованиями Минздрава России системы контроля качества, а также не прошли в установленном порядке процедуру государственного контроля качества выпускаемых лекарственных средств.

С целью наведения должного порядка Департамент информирует, что 01.04.2004 вышеуказанным предприятиям, не устранившим выявленные нарушения, будет запрещено производство и реализация выпускаемых ими лекарственных средств.

Основание: Федеральный закон от 22.06.1998 N 86-ФЗ "О лекарственных средствах" (ст.14, п.5, пп 3).

Руководитель Департамента

В.Е.Акимочкин