Приложение N 9. Формулярные статьи лекарственных средств протоколу ведения больных "Реабилитация больных наркоманией" (Z 50.3)

Приложение 9

к протоколу ведения больных

"Реабилитация больных

наркоманией (Z 50.3)"

Формулярные статьи лекарственных средств протоколу ведения больных "Реабилитация больных наркоманией" (Z 50.3)

Антидепрессанты

Амитриптилин

1. Международное непатентованное название: амитриптилин

2. Перечень основных синонимов триптизол, эливел

3. Фармакотерапевтическая группа: Антидепрессанты - средства для лечения депрессий

4. Основное фармакотерапевтическое действие и эффекты:

а) нейрогуморальные эффекты

- антидепрессивное действие амитриптилина связывают со стимуляцией адренергических и серотонинергических механизмов в головном мозге

- седативное действие

- антихолинергическая активность

- антигистаминная активность

б) косвенные эффекты:

- антидиуретическое действие

- анальгетическое действие

5. Краткие сведения о доказательствах эффективности:

- применение у больных с депрессивными состояниями различной этиологии, в том числе и в наркологической практике, приводит к улучшению психического состояния, уменьшению или исчезновению депрессии

- показана высокая эффективность лечения при тревожно-депрессивных состояниях.

Уровень убедительности доказательств В.

6. Краткие результаты фармакоэкономических исследований не проводились

7. Фармакодинамика, фармакокинетика, в т.ч. биоэквивалентность для аналогов:

- биодоступность составляет 31-61%

- связывание с белками плазмы 82-96%

- объем распределения 5-10 мг/кг

- метаболизируется с образованием активного нортриптилина

- период полувыведения 331-46# часов

- выводится преимущественно почками

8. Показания: депрессии различной этиологии, смешанные эмоциональные расстройства и нарушения поведения у больных наркоманией.

9. Противопоказания: закрытоугольная глаукома, гипертрофия предстательной железы, атония мочевого пузыря, непроходимость кишечника, эпилепсия, ранний восстановительный период после инфаркта миокарда, одновременное лечение ингибиторами МАО.

10. Критерии эффективности:

- улучшение психического состояния, нормализация настроения,

- появление аппетит#, нормализация сна, восстановление

- трудоспособности.

11. Принципы подбора изменения дозы и отмены: для приема внутрь лечение начинают с 25-50 мг на ночь. В течение 5-6 дней дозу индивидуально увеличивают до 100-150 мг в сутки (большая часть дозы принимается на ночь). Рекомендуемая максимальная суточная доза в условиях амбулатории не должна превышать 75 мг, а в условиях стационара 300 мг. При исчезновении признаков депрессии дозу постепенно снижают до 50-100 мг в сутки и продолжают такую терапию в течение 3-4 недель. Критерии и принципы отмены: препарат отменяют при непереносимости (аллергическая реакция, острая задержка мочи, нарушения сердечного ритма и др.). Отменяется препарат постепенно, при резком прекращении приема препарата возможен "синдром отмены".

12. Передозировка. Симптомы: галлюцинации, судороги, кома, нарушения сердечной проводимости, экстрасистолия, желудочковые аритмии и гипотермия.

Лечение осложнений и передозировок: промывание желудка, прием суспензии активированного угля, слабительных, мониторинг функции сердечно-сосудистой системы не менее 5 дней; при тяжелых холинолитических симптомах (гипотензия, аритмия, кома) 0,5-2 г физостигмина в/м или в/в.

13. Предостережения и информация для медицинского персонала следить за дневным диурезом, сердечно-сосудистой деятельностью, аллергическими реакциями.

15 Побочные эффекты и осложнения: около 25% больных плохо переносят амитриптилин. Наиболее часто побочные эффекты проявляются сухостью во рту, запорами, нарушением аккомодации, ортостатической гипотонией. Реже - задержка мочи, аллергические реакции, экстрапирамидные расстройства, возбуждение, галлюцинации.

16. Взаимодействие с другими лекарственными средствами: при одновременном применении с препаратами, обладающими антихолинергической активностью - усиление антихолинергических эффектов; с симпатомиметическими средствами - возможно усиление их действия на сердечно-сосудистую систему и повышение риска развития нарушений сердечного ритма, артериальной гипертензии. В сочетании с карбамазепином - уменьшение действия амитриптилина вследствие повышения его метаболизма. Амитриптилин усиливает действие алкоголя.

17. Применение лекарственного средства в составе сложных лекарственных средств. Амиксид - препарат, содержащий 25 мг амитриптилина и 10 мг хлордиазепоксида.

18. Предостережение и информация для пациента: препарат применяют только по назначению врача: во время приема амитриптилина не допускается употребление алкоголя; в период лечения следует воздерживаться от потенциально опасных видов деятельности, требующих повышенного внимания и быстрых психомоторных реакций.

19. Дополнительные требования к информированию, согласию пациента: нет.

20. Форма выпуска, дозировка

Амитриптилин. Таблетки 25 мг, 50 шт.

Амитриптилин. Раствор для инъекций 2 мл в ампуле, по 10 шт. в упаковке.

Кломипрамин

1. Международное непатентованное название: Кломипрамин

2. Перечень основных синонимов: гидифен, анафранил

3. Фармакотерапевтическая группа. Антидепрессанты

4. Основное фармакотерапевтическое действие и эффекты:

- трициклический антидепрессант класса бензодиазепинов

- антидепрессивный эффект связан с торможением обратного захвата серотонина и в меньшей степени - норадреналина

- оказывает альфа-адреналитическое, антихолинергическое, и антисеротониновое действие.

Косвенные эффекты: обезболивающее действие.

5. Краткие сведения о доказательствах эффективности. Применение кломипромина приводит к выравниванию настроения у больных с депрессивным синдромом различной этиологии, в т.ч. у наркологических больных, улучшает общее психическое состояние, повышает физическую и умственную работоспособность. Уровень убедительности доказательств С.

6. Краткие результаты фармакоэкономических исследований: не проводились.

7. Фармакодинамика, фармакокинетика, в т.ч. биоэквивалентность для аналогов. Кломипрамин полностью всасывается из ЖКТ и при в/в введении. Максимальная концентрация достигается через 1,5-4 часа после приема внутрь. Связывание с белками - 97,6%. Объем распределения 12 л. Подвергается интенсивному метаболизму с образованием активного метаболита дезметилкломипрамина. Период выведения в конечной фазе составляет 21 час, выводится с мочой и через кишечник.

8. Показания. Депрессивные состояния различной этиологии, в т.ч. у наркологических больных, навязчиво-компульсивные синдромы, хронические болевые синдромы.

9. Противопоказания. Повышенная чувствительность к кломипрамину, недавно перенесенный инфаркт миокарда, одновременное применение с ингибиторами МАО, беременность, лактация.

10. Критерии эффективности. Улучшение общего психического состояния, нормализация настроения, повышение умственной и физической работоспособности.

11. Принципы подбора, изменения дозы и отмены. Лечение начинают с 25-50 мг 2-3 раза в сутки, постепенно повышая дозу до достижения терапевтического эффекта. Максимальная доза в амбулаторной практике - 250 мг/сутки, в условиях стационара - 300 мг/сутки. Средняя продолжительность лечения 1.5 мес. Препарат отменяют постепенно в течение 2 недель после достижения стойкого терапевтического эффекта.

12. Передозировка. Симптомы: бессонница, развитие фобий, спутанность сознания, нарушение проводимости, аритмия. Лечение осложнений и передозировок: промывание желудка

13. Предостережения и информация для медицинского персонала: нет

14. Особенности применения и ограничения при беременности, кормлении грудью, у детей в различных возрастных группах, в пожилом возрасте, при недостаточности функции печени, почек и др. С осторожностью применяют у пациентов с пониженным судорожным порогом, при тяжелых заболеваниях печени, почек, в период лечения стероидными гормонами.

15. Побочные эффекты и осложнения. Сонливость, утомляемость, головная боль, тремор, сухость во рту, усиление потоотделения, нарушения аккомодации, нарушения мочеотделения, синусовая тахикардия, тошнота.

16. Взаимодействие с другими лекарственными средствами. При одновременном применении кломипрамина с препаратами, обладающими антихолинергической активностью - усиление антихолинергических эффектов; при одновременном применении с препаратами, угнетающими функции ЦНС, возможно усиление угнетающего действия; сочетание с фенитоином возможно повышение концентрации фенитоина в плазме крови.

17. Применение лекарственного средства в составе сложных лекарственных средств: следить за дневным диурезом, контролировать деятельность сердечно-сосудистой системы.

18. Предостережения и информация для пациента: Во время лечения кломипрамином нельзя употреблять алкоголь; следует воздерживаться от потенциально опасных видов деятельности, требующих повышенного внимания и острых психомоторных реакций.

19. Дополнительные требования к информированному согласию пациента: нет.

20. Формы выпуска, дозировка:

Таблетки 10 мг, 25 мг, 30 мг.

Раствор для инъекций 2 мл в ампуле (25 мг) - 10 шт.

Миансерин

1. Международное непатентованное название: Миансерин

2. Перечень основных синонимов: миансан, миансерин, леривон

3. Фармакотерапевтическая группа: Антидепрессанты

4. Основное фармакотерапевтическое действие и эффекты:

- антидепрессивное действие с седативным компонентом

- анксиолитическое действие

- Косвенные эффекты: позитивное влияние на сон

5. Краткие сведения о доказательствах эффективности. Применение у больных с депрессивными состояниями различного генеза, в том числе и в наркологической практике приводит к улучшению психического состояния и исчезновению или уменьшению депрессивных симптомов, нормализует сон, оказывает противотревожное действие. Уровень убедительности доказательств В.

6. Краткие результаты фармакоэкономических исследований: не проводились

7. Фармакодинамика, фармакокинетика, в т.ч. биоэквивалентность для аналогов. Максимальная концентрация достигается через 2-3 часа и составляет от 6 до 19 нг/мл после приема внутрь разовой дозы 15 мг. Биодоступность - около 20%, что связано с эффектом "первого прохождения" через печень. При постоянном курсовом применении препарата время установления равновесной концентрации составляет 6 дней. Метаболизируется в печени. Период полувыведения составляет в среднем 32 часа. Выводится в основном с мочой.

8. Показания. Депрессивный синдром и нарушения сна, в том числе у больных наркоманией.

9. Противопоказания. Маниакальный синдром, выраженные нарушения функции печени.

10. Критерии эффективности. Улучшение психического состояния, нормализация настроения, появление аппетита, нормализация сна, восстановление или повышение трудоспособности.

11. Принципы подбора, изменения дозы и отмены. Начальная доза составляет 30 мг в сутки (вечером), в редких случаях в условиях стационаре она может быть повышена до 60-90 мг в сутки (основная доза назначается в вечернее время). Целесообразно продолжить лечение в течение 2-3 недель после исчезновения депрессивной симптоматики. Препарат отменяется при индивидуальной непереносимости или по достижению достаточно стойкого терапевтического эффекта.

12. Передозировка. Симптомы: артериальная гипотензия, гипоманиакальное состояние, отеки, гинекомастия, лейкопения и агранулоцитоз, судороги, артралгии. Лечение осложнений и передозировок: промывание желудка, при тяжелых симптомах 0,5-2 г физостигмина в/м или в/в.

13. Предостережения и информация для медицинского персонала, контролировать деятельность сердечно-сосудистой системы (пульс, АД и пр.), почек, печени.

14. Особенности применения и ограничения при беременности, кормлении грудью, у детей в различных возрастных группах, в пожилом возрасте, при недостаточности функции печени, почек и др. Для пожилых пациентов суточная доза не должна превышать 60 мг в сутки. Следует соблюдать особую осторожность при назначении миансерина больным сахарным диабетом, избегать повышенных доз при недостаточной функции печени, почек, наличии сердечно-сосудистых заболеваний.

15. Побочные эффекты и осложнения. Препарат может вызывать сонливость, реже понижение АД, увеличение массы тела, крайне редко - аритмии, судороги, отеки, нарушения функции печени.

16. Взаимодействие с другими лекарственными средствами. Нельзя исключать неблагоприятное взаимодействие с ингибиторами МАО, прием последних следует исключить за 2 недели до назначения миансерина.

17. Применение лекарственного средства в составе сложных лекарственных средств: не известно.

18. Предостережения и информация для пациента. Препарат применяется только по назначению врача; в первые дни после приема следует отказаться от потенциально опасных видов деятельности, требующих повышенного внимания и быстроты психомоторных реакций.

19. Дополнительные требования к информированному согласию пациента: нет.

20. Формы выпуска, дозировка.

Таблетки 0,03 г.

Мапротилин

1. Международное непатентованное название: Мапротилин

2. Перечень основных синонимов: ладиомил, лудиомил, мапролу, мапротибене, мапротилин.

3. Фармакотерапевтическая группа: Антидепрессанты

4. Основное фармакотерапевтическое действие и эффекты:

- тетрациклический антидепрессант. Антидепрессивный эффект объясняется стимуляцией моноаминоергических процессов в головном мозге

- угнетение обратного захвата норадреналина

- антигистаминная активность

- умеренная антихолинергическая активность

Косвенные эффекты:

- анксиолитическое действие

- седативное действие

5. Краткие сведения о доказательствах эффективности. Применение лудиомила у наркологических больных с депрессивными состояниями приводит к улучшению психических функций, исчезновению или уменьшению выраженности депрессивной симптоматики, нормализует сон, оказывает противотревожное действие. Уровень убедительности доказательств В.

6. Краткие результаты фармакоэкономических исследований: не проводилось

7. Фармакодинамика, фармакокинетика, в т.ч. биоэквивалентность для аналогов: При приеме внутрь полностью всасывается из ЖКТ, максимальная концентрация в плазме достигается через 8 часов. Связывание с белками достигает 89%. Объем распределения 23 л/кг, период полувыведения составляет 43 часа, 57% выводится с мочой, 30% с фекалиями, 2-4% выводится с мочой в неизменном виде, остальная часть - в виде метаболитов.

8. Показания: Депрессивные состояния, в т.ч. у наркологических больных, дистимии, дисфории, психосоматические расстройства.

9. Противопоказания: Ранний восстановительный период после инфаркта миокарда, эписиндром, глаукома, лактация, выраженные нарушения функции печени, почек, заболевания предстательной железы.

10. Критерии эффективности: Улучшение психического состояния, нормализация настроения, восстановление сна и аппетита, повышение умственной и физической работоспособности.

11. Принципы подбора, изменения дозы и отмены: Режим дозирования устанавливается индивидуально. Общая разовая доза составляет 25-75 мг, кратность применения 1-3 раза в сутки. Максимальная доза при амбулаторном лечении 150 мг/сутки, в условиях стационара - 225 мг/сутки. Средняя продолжительность лечения 1,5 мес. При достижении стойкого терапевтического эффекта доза препарата снижается в течение 7-14 дней. Препарат отменяется при индивидуальной непереносимости.

12. Передозировка. Симптомы: сонливость, беспокойство, атаксия, судороги, ступор, кома, мышечная ригидность, тахикардия, аритмии, артериальная гипотензия, кардиальный шок, угнетение дыхания, цианоз, рвота, лихорадка, мидриаз, олигурия, анурия. Лечение осложнений и передозировок, промывание желудка, симптоматическая терапия. Введение физостигмина противопоказано из-за повышенного риска возникновения судорог.

13. Предостережения и информация для медицинского персонала следить за дневным диурезом.

14. Особенности применения и ограничения при беременности, кормлении грудью, у детей в различных возрастных группах, в пожилом возрасте, при недостаточности функции печени, почек и др. Пациентам пожилого возраста лечение начинают с 10 мг 3 р/сутки, постепенно повышая дозу на 25 мг. С осторожностью применяют препарат у больных бронхиальной астмой, нарушениях функции печени, инфаркте миокарда в анамнезе.

15. Побочные эффекты и осложнения: В первые дни лечения возможны: головокружение, нарушения аккомодации, сухость во рту, диспептические явления, задержка мочи.

16. Взаимодействие с другими лекарственными средствами: При одновременном применении с флуоксетином рекомендуется уменьшить дозу малротилина в 2 раза. При сочетании с антихолинергическими препаратами - усиление антихолинергического действия; с симптомиметиками - усиление действия на сердечно-сосудистую систему с развитием аритмии, тахикардии, тяжелой артериальной гипотензии.

17. Применение лекарственного средства в составе сложных лекарственных средств отсутствует.

18. Предостережения и информация для пациента: В период лечения не допускается употребление алкоголя; воздерживаться от потенциально опасных видов деятельности, требующих повышенного внимания и быстрых психомоторных реакций.

19. Дополнительные требования к информированному согласию пациента: нет.

20. Формы выпуска, дозировка.

Таблетки 10 мг, 50 шт., 25 мг, 50 мг - 20 шт.

Раствор для инъекций 5,0 мл в ампулах - 10 шт.

Тианептин

1. Международное непатентованное название: тианептин

2. Перечень основных синонимов: коаксил, стаблон

3. Фармакотерапевтическая группа: Антидепрессанты

4. Основное фармакотерапевтическое действие и эффекты:

- антидепрессант сбалансированного действия

- анксиолитические свойства

- улучшает сниженное настроение

- нормализует поведение у наркологических больных

Косвенные эффекты:

- позитивно влияет на сон

- улучшает концентрацию внимания

5. Краткие сведения о доказательствах эффективности: Применение тианептина у больных с депрессивной симптоматикой как эндогенной, так и экзогенно-органической этиологии приводит к улучшению психического состояния, полной или частичной редукции депрессивных симптомов, нормализует сон, оказывает противотревожное действие. Уровень убедительности доказательства В.

6. Краткие результаты фармакоэкономических исследований не проводилось.

7. Фармакодинамика, фармакокинетика, в т.ч. биоэквивалентность для аналогов:

- около 90% препарата связывается с протеинами

- период полувыведения тианептина составляет 2,5 часа

- тианептин выводится из организма почками

- при почечной недостаточность#, а также у пациентов старше 70 лет период полувыведения увеличивается на 1 час.

8. Показания. Депрессии и тревожно-депрессивные состояния как в психиатрической, так и в наркологической практике.

9. Противопоказания: Одновременное применение ингибиторов МАО, возраст моложе 15 лет.

11. Принципы подбора, изменения дозы и отмены: Тианептин назначается по 12,5 мг 3 раза в день перед едой. Средняя продолжительность курса лечения 1,5 месяца. При достижении стойкого терапевтического эффекта рекомендуется постепенное снижение дозы препарата в течение 7-14 дней.

12. Передозировка. Симптомы бессонница-сонливость, кошмарные сновидения, обморок, тремор, тахикардия, экстрасистолия, стенокардия, анорексия, рвота, метеоризм, спазм гортани, боли в мышцах, позвоночнике. Лечение осложнений и передозировок промывание желудка, симптоматическое лечение с коррекцией почечных нарушений.

13. Предостережения и информация для медицинского персонала: нет.

15. Побочные эффекты и осложнения. Побочные эффекты возникают редко и носят преходящий характер. В частности, возможны боли в животе, сонливость, тремор, чувство жара, тахикардия.

16. Взаимодействие с другими лекарственными средствами. Коаксил нельзя применять одновременно с ингибиторами МАО из-за опасности коллапса, гипертензии, гипертермии.

17. Применение лекарственного средства в составе сложных лекарственных средств отсутствует.

18. Предостережения и информация для пациента. Препарат применяется только по показаниям врача, больным, принимающим тианептин, следует воздерживаться от деятельности, требующей повышенного внимания и быстрых психомоторных реакций.

19. Дополнительные требования к информированному согласию пациента: нет.

20. Формы выпуска, дозировка

Таблетки 0,0125 г

Тразодон

1. Международное непатентованное название тразодон гидрохлорид.

2. Перечень основных синонимов азона, триттико.

3. Фармацевтическая группа: Антидепрессанты.

4. Основное фармакотерапевтическое действие и эффекты:

- антидепрессант - высокоспецифичный блокатор обратного захвата 5-НТ

- повышает сниженное настроение

- снижает тревожность и агрессивность при органических психических расстройствах

- подавляет влечение к алкоголю

Косвенные эффекты:

- позитивно влияет на сон

- улучшает сексуальную функцию у мужчин

- уменьшает агрессивность у наркологических больных

5. Краткие сведения о доказательствах эффективности: применение тразодона у больных с депрессией как эндогенной, так и экзогенно-органической этиологии приводит к улучшению психического состояния, полной или частичной редукции депрессивных симптомов, нормализует сон, оказывает противотревожное действие. Уровень убедительности доказательств В.

6. Краткие результаты фармакоэкономических исследований не проводились.

7. Фармакодинамика, фармакокинетика в том числе биоэквивалентность для аналогов:

- максимальная концентрация в плазме - через 2-4 часа

- период полувыведения 10-12 часов

- выведение большей части метаболитов и препарата осуществляется почками (70%) и полностью завершается через 98 часов после приема.

8. Показания: депрессии и тревожно-депрессивные состояния, алкогольная и наркотическая зависимость, нарушение сексуальной функции

9. Противопоказания:

- тразодон нельзя применять одновременно с ингибиторами МАО

- повышенная чувствительность к препарату

10. Критерии эффективности: улучшение психического состояния, нормализация настроения, восстановление сна, повышение умственной и физической работоспособности.

11. Принципы подбора, изменения дозы и отмены: начальная доза тразодона 50-75 мг обычно назначается вечером; дозировка постепенно повышается до 150-300 мг в сутки, терапевтический эффект наблюдается на 3-7 день лечения. Продолжительность лечения в амбулатории или в стационаре 1 месяц. Критерии и принципы отмены: при достижении терапевтического эффекта доза препарата постепенно снижается в течение 7-14 дней.

12. Передозировка. Симптомы: тошнота, сонливость, приапизм, остановка дыхания, эпилептиформные припадки, изменения на ЭКГ. Лечение осложнений и передозировок промывание желудка и форсированный диурез для ускорения элиминации, симптоматическое лечение для поддержания жизненно важных функций.

13. Предостережения и информация для медицинского персонала: нет.

15. Побочные эффекты и осложнения относительно редко встречаются изолированные преждевременные сокращения желудочков сердца, тахикардия. Утомляемость, сонливость, головная боль, понижение АД, которые проходят при уменьшении дозы.

16. Взаимодействия с другими лекарственными средствами: тразодон может усиливать действие алкоголя. Не следует применять одновременно с ингибиторами МАО. Тразодон снижает терапевтическую активность клонидина.

17. Применение в составе сложных лекарственных средств: отсутствует.

18. Предостережения и информация для пациента:

- препарат применяют только по назначению врача

- в очень редких случаях может наблюдаться приапизм (следует обратиться к урологу)

- рекомендуется воздерживаться от деятельности, требующей повышенного внимания и быстрых психомоторных реакций.

19. Дополнительные требования к информированию, согласию пациента: нет.

20. Форма выпуска и дозировка:

Таблетки 75 мг в упаковке 30 штук

Циталопрам

1. Международное непатентованное название: citalopram

2. Перечень основных синонимов: циталопрам, ципрамил (cipramil)

3. Фармакотерапевтическая группа: Антидепрессанты - средства для лечения депрессий

4. Основное фармакотерапевтическое действие и эффекты: селективный ингибитор обратного захвата серотонина, сбалансированный антидепрессант с преобладанием анксиолитического действия

5. Краткие сведения о доказательствах эффективности:

- показана высокая эффективность лечения при тревожно-депрессивных состояниях.

Шкала убедительности доказательств В.

6. Краткие результаты фармакоэкономических исследований: не проводились.

7. Фармакодинамика, фармакокинетика, в т.ч. биоэквивалентность для аналогов:

- липофилен, быстро всасыватся. Биодоступность 80%

- период полувыведения 35 часов

8. Показания депрессии различной этиологии, смешанные эмоциональные расстройства и нарушения поведения у больных наркоманией.

9. Противопоказания: Повышенная чувствительность к препарату

10. Критерии эффективности: улучшение психического состояния, нормализация настроения, появление аппетита, нормализация сна, восстановление трудоспособности.

11. Принципы подбора, изменения дозы и отмены. Начальная доза 20 мг в сутки вне зависимости от приема пищи, в любое время. Дозу индивидуально увеличивают до 60 мг в сутки. Критерии и принципы отмены: препарат отменяют при непереносимости (аллергическая реакция, судорожные припадки).

12. Передозировка. Симптомы: сонливость, нарушения артикуляции, кома, большие судорожные припадки, синусовая тахикардия, цианоз, тошнота, рвота. Лечение осложнений и передозировок промывание желудка, симптоматическое лечение.

13. Предостережения и информация для медицинского персонала нет.

15. Побочные эффекты и осложнения: сухость во рту, тошнота, сонливость, тремор, брадикардия, усиление потоотделения.

16. Взаимодействие с другими лекарственными средствами: препарат монотерапии.

17. Применение лекарственного средства в составе сложных лекарственных средств, нет.

18. Предостережение и информация для пациента: препарат применяют только по назначению врача: во время приема не допускается употребление алкоголя; в период лечения следует воздерживаться от потенциально опасных видов деятельности, требующих повышенного внимания и быстрых психомоторных реакций.

19. Дополнительные требования к информированному согласию пациента: нет.

20. Форма выпуска, дозировка.

Таблетки 20 мг, 40 мг, в упаковке 14, 28 и 56 шт.

Диперицин

1. Международное непатентованное название: Диперицин

2. Перечень основных синонимов: отсутствует

3. Фармакотерапевтическая группа: антиастенические средства

4. Основное фармакотерапевтическое действие и эффекты:

- фитопрепарат для коррекции астенических состояний и легких форм невротических депрессий

- оказывает положительное влияние на функциональное состояние ЦНС и вегетативной нервной системы

- устраняет подавленность, апатию

- улучшает настроение

- повышает психическую и физическую работоспособность

Косвенные эффекты:

- улучшение сна

- повышение аппетита

5. Краткие сведения о доказательствах эффективности: Применение деприма у наркологических больных с астено-субдепрессивными состояниями повышает физическую и умственную работоспособность, нормализует настроение, улучшает сон. Уровень убедительности доказательств В.

6. Краткие результаты фармакоэкономических исследований: не проводились.

7. Фармакодинамика, фармакокинетика, в т.ч. биоэквивалентность для аналогов: не проводились.

8. Показания: Астенические состояния, астено-невротический и астено-субдепрессивный синдром.

9. Противопоказания: Фотосенсибилизация в анамнезе.

10. Критерии эффективности: Улучшение общего состояния, увеличение толерантности и# умственной и физической нагрузке, улучшение настроения.

11. Принципы подбора, изменения дозы и отмены: Препарат назначают по 1 т. 3 раза в сутки в течение 1-2 месяцев, а для больных с ниским# УРП - 3-4 месяца. Препарат отменяют при непереносимости (фотосенсибилизация), а также после достижения стойкого лечебного эффекта; синдром отмены не описан.

12. Передозировка. Симптомы: индивидуальная непереносимость (общая слабость, головная боль и пр.#, фотосенсибилизация. Лечение осложнений и передозировок: отмена препарата, симптоматическая терапия.

13. Предостережения и информация для медицинского персонала: нет.

15. Побочные эффекты и осложнения. Индивидуальная непереносимость, фотосенсибилизация.

16. Взаимодействие с другими лекарственными средствами: нет.

17. Применение лекарственного средства в составе сложных лекарственных средств нет.

18. Предостережения и информация для пациента. Во время приема препарата избегать ультрафиолетового излучения.

19. Дополнительные требования к информированному согласию пациента: нет.

20. Формы выпуска, дозировка.

Таблетки содержит не менее 300 мкг диперецина, 30 шт.

Средства подавляющие патологическое влечение к психоактивным веществам и корректоры поведения (нейролептики, антиконвульсанты и др.)

Алимемазин

1. Международное непатентованное название: Алимемазин

2. Перечень основных синонимов: терален, алимемазин

3. Фармакотерапевтическая группа: нейролептик, производное фенотиазина с алифатической боковой цепью

4. Основное фармакотерапевтическое действие и эффекты:

- обладает умеренными нейролептическими свойствами. Относится к категории средних нейролептиков

- оказывет седативное, анксиолитическое (противотревожное) действие

- является антипсихотиком со слабым действием

- проявляет выраженные антигистаминные эффекты

5. Краткие сведения о доказательствах эффективности:

- в психиатрической практике применяется в первую очередь для лечения невротических и неврозоподобных расстройств

- способен смягчать психопатические и психопатоподобные расстройства

- недостаточно эффективен при лечении острых психозов

- широко применяется в наркологической клинике показан для длительного применения в лечении аддиктивных синдромов, где проявляется клиническая картина невротического регистра. Уровень убедительности доказательств В.

6. Краткие результаты фармакоэкономических исследований: не проводили.

7. Фармакодинамика, фармакокинетика, в.т.ч. биоэквивалентность для аналогов:

- всасывание, максимальная концентрация в плазме достигается через 1-2 часа после приема внутрь и через 30-60 мин после внутримышечного введения

- метаболизм: препарат метаболизируется в печени

- выведение: выводится из организма с мочой и через кишечник

- Т 1\2 распада составляет 12-30- часов

8. Показания:

- широко применяется в наркологической клинике: способствует редукции обсессивно-фобической симптоматики у больных алкоголизмом и наркоманией

- показан в фазе острой абстиненции для купирования невротических расстройств

- обладает выраженным противотревожным действием

- может уменьшать явления аггравации и ипохондрии

- способен смягчать абстинентную симптоматику состояния острой депривации опиодов при опийной наркомании

- нарушение сна, связанного с наличием высокого уровня тревоги

- показан для пролонгированного лечения больных с аддиктивными синдромами с наличием расстройств невротического уровня

- в психиатрической практике применяется для лечения пограничных состояний, невротических, неврозоподобных, тревожных нарушений

- способен корректировать расстройства поведения при психопатиях (корректор поведения)

9. Противопоказания:

- сверхчувствительность к препарату (аллергические реакции)

- при тяжелых заболеваниях печени (может вызывать токсический гепатит)

- избегать назначение препарата с высоким риском развития делирия, особенно на фоне абстинентных состояний

10. Критерии эффективности:

- алимемазин включен в группу так называемых корректоров поведения смягчает психопатические и психопатоподобные расстройства

- снижает уровень обсессивно-фобической симтоматики у больных алкоголизмом и наркоманией, в том числе в фазе острой абстиненции

- эффективен при диссомнии, связанной с наличием высокого уровня тревоги

- смягчает клиническую картину невротических расстройств при длительном применении у больных с аддитивными нарушениями

11. Принципы подбора, изменения дозы и отмены:

- терален назначают внутрь, вводят внутимышечно и внутривенно

- оптимальные суточные дозы для купирования симптоматики невротического уровня: 0,01-0,1 г

- при хорошей переносимости суточная доза может быть увеличена до 0,3-0,5 г. Средняя продолжительность лечения в амбулатории 1,5-2 месяца при суточной дозе не более 0,1 г., а в условиях стационара доза может составлять 0.5 при продолжительности лечения до 2 месяцев.

Критерии и принципы отмены:

- препарат отменяют в случае токсического гепатита, что необходимо принимать во внимание в наркологической практике

- при развитии делириозного состояния, особенно на фоне абстиненции

12. Передозировка. Симптомы: экстрапирамидные нарушения, артериальная гипотензия, тахикардию, токсический гепатит, агранулоцитоз. Лечение осложнений и передозировок снижение дозы и отмена препарата при появлении первых признаков нейролептических осложнений, коррекция нейролептических осложнений проводится с применением центральных холиноблокаторов - тригексифенидила, биперидина; определенной активностью при этих состояниях обладают пирацетам, пиридоксин, кофеин и пр. Злокачественное течение нейролептического синдрома требует реанимационных мероприятий.

13. Предостережения, информация для медицинского персонала: проявлять осторожность при работе с растворами для инъекций.

- при лечении тераленом необходима осторожность в случаях хронического гепатита, заболеваний сердечно-сосудистой системы с тенденцией к гипотонии и тахикардии

- контроль при длительном применении за картиной крови (возможность агранулоцитоза)

- у больных пожилого возраста суточная доза не должна превышать 0,2 г.

15. Побочные эффекты и осложнения. Сравнительно редко вызывает экстрапирамидные нарушения.

- может вызывать артериальную гипотензию и тахикардию, причем у больных алкоголизмом гемодинамическое действие препарата проявляется чаще и более выражено, чем у больных наркоманией может ухудшать течение хронического гепатита, вызывать токсический гепатит (особенно у наркологических больных)

- в редких случаях может вызвать нарушение кроветворения в форме агранулоцитоза

16. Взаимодействие с другими лекарствами и средствами:

- потенцирует действие других супрессоров ЦНС

- усиливает действие ненаркотических анальгетиков и противовоспалительных средств

- в сочетании с сульпиридом может эффективно уменьшать явления аггравации и ипохондрии у наркологических больных

17. Применение лекарственного средства в составе сложных лекарственных средств: нет.

18. Предостережения и информация для пациента:

- применять только по назначению врача

- запрещается употребление алкоголя при лечении Тераленом

- следует воздерживаться от деятельности, требующей повышенного внимания и быстроты психомоторных реакций (особенно водителям)

19. Дополнительные требования к информированному согласию пациента: нет.

20. Форма выпуска и дозировка.

Таблетки по 0,005 г в упаковке по 50 шт.

Раствор 4% (для приема внутрь в каплях 1мг-1 капля) во флаконах по 30 мл

Раствор 0,5% (для парентерального введения 1мл-5мг) в ампулах по 5 мл, в упаковке по 10 шт.

Парлодел

1. Международное непатентованное название: Парлодел

2. Перечень основных синонимов: бромкриптин, бромэргон, парлодел, Bromocriptine, Bromocriptine mesilate, pravidel.

3. Фармакотерапевтическая группа. Специфический лиганд дофаминовых рецепторов. Ингибитор секреции пролактина (но не синтеза пролактина). Является полусинтетическим производным эргокриптина, представляя собой в химическом отношении 2-бром-эргокриптин.

4. Основное фармакотерапевтическое действие и эффекты: Стимулятор центральных и периферических дофаминовых рецепторов. Применяется для длительного поддерживающего лечения пациентов с зависимостью от психостимуляторов (кокаин, эфедрой, первитин, амфетаминоподобные вещества и т.д.). Эффективность бромкриптина обусловлена восстановлением дофаминового истощения, являющегося биологическим базисом патологической зависимости.

5. Краткие сведения о доказательствах эффективности: Прием бромокриптина вызывает выраженную стимуляцию дофаминовых рецепторов. Снижает патологическое влечение к ПАВ, нормализует сон, повышает настроение. Уровень убедительности доказательства В.

6. Краткие результаты фармакоэкономических исследований отсутствуют.

7. Фармакодинамика, фармакокинетика, в т.ч. биоэквивалентность для аналогов: Проявляет разную степень всасывания при пероральном приеме, достигает максимальной концентрации в крови через 1-2 часа, на 90-98% связываясь с альбуминами, период полувыведения находится в пределах 8-20 часов, элиминация носит двухфазный характер. Выводится бромокриптин преимущественно с желчью энтеральным путем. Клиренс препарата составляет 6,0 (#1,1 мл.мин-1/кг-1#

8. Показания. Купирует абстинентный синдром, проявляющийся в снижении настроения, вялостью, апатией. Обладает умеренной способностью уменьшать патологическое влечение к алкоголю.

9. Противопоказания повышенная чувствительность к препарату, 1 триместр беременности.

10. Критерии эффективности. В наркологической практике показан для купирования абстинентного синдрома, при длительном поддерживающем лечении с зависимостью от психомоторных стимуляторов, в первую очередь амфетамина и его аналогов, а также кокаина, эфедрона и др. При неврологических нарушениях, вызванных приемом нейролептиков препарат отменяют или снижают дозы.

11. Принципы подбора, изменения дозы и отмены. Дозы, эффективные для поддерживающей терапии больных с зависимостью от стимуляторов, находятся в пределах 0,0025-0,01 г/сутки. Назначается в течение 1,5-3 мес. как в условиях амбулатории, так и стационара. При появлении побочных явлений, обычно развивающихся в начале приема бромокриптина, препарат отменяют или снижают дозы.

12. Передозировка. Симптомы: тошнота, рвота, снижение АД, головная боль, ортостатическая гипотензия, коллапс. Лечение осложнений и передозировок: снижение дозы и отмена препарата при появлении первых признаков осложнений.

13. Предостережения и информация для медицинского персонала не имеются.

15. Побочные эффекты и осложнения: При развитии в начале терапии или при повышении индивидуальных доз, проявляются в виде тошноты, рвоты, снижения аппетита, нарушения кишечной моторики, постуральной гипотензии, нарушений сердечного ритма. В процессе лечения возможны запор, сухость во рту, сонливость, головная боль, аллергические реакции в виде сыпи. Назначение бромкриптина наркологическим больным с выраженными проявлениями энцефалопатии, например, при полинаркомании, должно производиться с осторожностью.

16. Взаимодействие с другими лекарственными средствами. Недопустимо назначение бромокриптина и ингибиторов МАО.

17. Применение лекарственного средства в составе сложных лекарственных средств: не применяется.

18. Предостережения и информация для пациента: нет.

19. Дополнительные требования к информированному согласию пациента не требуется.

20. Формы выпуска, дозировка.

Таблетки по 0,0025 г и капсулы по 0,005 г.

Вольпроат натрия

1. Международное непатентованное название: Вальпроиевая кислота.

2. Перечень основных синонимов: Апилепсин, Адедипрол, Дипромал, Конвулекс, Depakine chrono, Depacote, Valproate sodium, Valproic acid.

3. Фармакотерапевтическая группа. Противосудорожное средство

4. Основное фармакотерапевтическое действие и эффекты:

- механизм действия обусловлен ингибированием фермента GABA трансферазы и повышением содержания GAJBA в ЦНС. Это приводит к уменьшению возбудимости и судорожной готовности моторных зон головного мозга.

- улучшает психическое состояние и настроение больного

5. Краткие сведения о доказательствах эффективности. Препарат может проявлять сходные с финлепсином эффекты при острых абстинентных состояниях в структуре алкоголизма, а также устраняет патологическое влечение к алкоголю. Уровень убедительности доказательства В.

6. Краткие результаты фармакоэкономических исследований: не проводились.

7. Фармакодинамика, фармакокинетика, в т.ч. биоэквивалентность для аналогов. Энтеральная биодоступность близка к 100%. Пиковые концентрации препарата в плазме обычно достигаются в течение 2 ч. В среднем около 93% кислоты вальпроевой связывается с протеинами крови, однако данный параметр зависит от концентрации препарата при высоких величинах последней вследствие насыщения мест связывания альбуминов свободная фракция лекарства может достигать 50%. Клинические эффекты не всегда коррелируют с плазменными концентрациями препарата. Кажущийся объем распределения равен 0,15-0,24 л/кг. При физиологических значениях рН лекарство полностью ионизируется, клиренс кислоты вальпроевой определяется состоянием функции печени, при высоких плазменных концентрациях он является дозозависимым: кроме того, показатель нередко повышается у больных эпилепсией; средние величины составляют 0,11-0,02 мл.мин-1/кг-1. Экстрекируется с мочой; период полувыведения у здоровых лиц составляет 12-16 часов. До 2% принятой дозы удаляется в неизменном виде. В основе фармакодинамики препарата предположительно лежит ГАМКергическое действие, связанное с подавлением активности ГАМК-трансферазы, хотя клинические эффекты препарата не сводятся лишь к метаболизму ГАМК (так, противосудорожное действие развивается до значительного увеличения количества медиатора в ткани мозга).

8. Показания. Патологическое влечение к ПАВ, особенно пароксизмальные формы с дисфорией. Генерализованные эпилептические припадки, очаговые припадки с простой и сложной симптоматикой. Судорожный синдром при органических заболеваниях мозга. Расстройства поведения, связанные с эпилепсией.

9. Противопоказания. Нарушения функции печени и поджелудочной железы, гемморагический диатез, острый и хронический гепатит, беременность, повышенная чувствительность к препарату.

10. Критерии эффективности. Является единственным антиконвульсантом, не имеющим гетероциклической структуры.

11. Принципы подбора, изменения дозы и отмены. Препарат назначают внутрь и вводят внутривенно. В зависимости от возраста, индивидуальной переносимости, наличия противопоказаний к клинической потребности кислоту вальпроевую применяют в суточной дозе 0,1-0,5 г (дозу обычно определяют из расчета 30-50 мг/кг массы тела). В условиях амбулатории суточная доза составляет 0.1- 0.3, продолжительность лечения не менее трех недель. В стационаре дозы могут быть увеличены, продолжительность лечения 1-1.5 мес. Критерии и принципы отмены. Применение препарата в дозе более 50 мг/кг/сут. возможно при условии контроля его концентрации в плазме крови. При концентрации препарата в плазме крови более 200 мг/л доза должна быть уменьшена.

12. Передозировка. Симптомы: тошнота, рвота, атаксия, тремор, аллергические реакции, ангеоневротический отек, нарушения функции печени и поджелудочной железы. При появлении первых признаков осложнений (боли в желудке, тошнота, рвота и пр.) снижение дозы и отмена препарата.

13. Предостережения и информация для медицинского персонала следить за функциональными особенностями желудочно-кишечного тракта, печени и поджелудочной железы.

14. Особенности применения и ограничения при беременности, кормлении грудью, у детей в различных возрастных группах, в пожилом возрасте, при недостаточности функции печени, почек и др. В ряде случаев оказывает повреждающее действие на слизистую оболочку желудка. Препарат обладает определенным гепатотоксическим действием. Длительный прием препарата может привести к развитию жирового гепатита, в тяжелых случаях - к печеночно-клеточной недостаточности. У некоторых пациентов прием лекарства может осложниться развитием панкреотита.

15. Побочные эффекты и осложнения. Потеря аппетита, тошнота, рвота, атаксия, тремор, аллергические реакции в виде кожной сыпи, агнеоневротического отека, нарушения функции печени и поджелудочной железы, повышение уровня креатинина в сыворотки крови.

16. Взаимодействие с другими лекарственными средствами. Вальпроат натрия способна вытеснять фенитоин из связи с альбуминами, а также замедлять метаболизм карбамазепина, фенитоина и фенобарбитала: обусловленное этим эффектом резкое повышение концентрации последнего может приводить к развитию коматозного состояния. Является нежелательным комбинирования препарата с аспирином.

17. Применение лекарственного средства в составе сложных лекарственных средств: Противосудорожный препарат - вальпромид.

18. Предостережения и информация для пациента: Во время лечения препаратом следует соблюдать осторожность при вождении транспортных средств и обслуживании механизмов.

19. Дополнительные требования к информированному согласию пациента: нет.

20. Формы выпуска, дозировка.

Выпускается в виде таблеток и капсул по 0,3 г в упаковке по 100 шт. в виде таблеток пролонгированного действия по 0,3 и 0,5 г в упаковке по 30 и 100 шт.: в виде сухого вещества для парентерального проявления во флаконах по 0,4 г в упаковке по 4 шт.

Галоперидола деканоат

1. Международное непатентованное название: Галоперидола деканоат.

2. Перечень основных синонимов: Галоперидола деканоат.

3. Фармакотерапевтическая группа нейролептик (антипсихотик), по химической структуре относится к группе производных бутирофенона.

4. Основное фармакотерапевтическое действие и эффекты:

- препарат пролонгированного действия, один из наиболее активных нейролептиков, используется для подавления патологического влечения к наркотикам, коррекции поведения

- высокая антипсихотическая активность сочетается с седативным эффектом

- блокирует дофаминовые рецепторы в ЦНС

- оказывает выраженное противорвотное действие, а также анальгезирующее, жаропонижающее, противосудорожное и антигистаминное действие.

5. Краткие сведения о доказательствах эффективности:

- патологическое влечение к наркотикам, выраженные дисфорические расстройства

- применение у больных с психомоторным возбуждением, способствует снижению возбуждения, агрессивности, коррекции поведения

- высокая эффективность при острых психотических состояниях.

Уровень убедительности доказательства В.

6. Краткие результаты фармакоэкономических исследований: не проводили.

7. Фармакодинамика, фармакокинетика, в.т.ч. биоэквивалентность для аналогов: равновесная концентрация галоперидола в плазме достигается при повторном введении препарата через 2-3 месяца.

8. Показания:

- хроническая шизофрения для поддерживающей терапии в тех случаях, когда применявшийся ранее галоперидол оказывал терапевтическое действие

- при наркотической зависимости для снижения влечения к ПВ

- при наркомании в целях коррекции агрессивного поведения

9. Противопоказания:

- сверхчувствительность к препарату (аллергические реакции)

- заболевание ЦНС, сопровождающиеся пирамидными или экстрапирамидными нарушениями

- беременность

- лактация

- депрессивные состояния (кроме ажитированных депрессий)

10. Критерии эффективности:

- снижение патологического влечения к психоактивным веществам, агрессивности, беспокойства, состояние психомоторного возбуждения

- улучшение общего состояния при алкоголизме и наркотической зависимости в связи со снижением влечения к алкоголю и психоактивным веществам.

11. Принцип подбора и изменения дозы:

- препарат назначают исключительно в\м

- дозу и длительность лечения определяют индивидуально, в зависимости от тяжести состояния больного

- галоперидола деканоат вводят в дозе 50-200 мг 1 раз в 4 недели.

Продолжительность лечения 2-3 месяца амбулаторно или в стационаре.

Критерии и принципы отмены:

- препарат отменяют при непереносимости тардивная дискинезия (ТД), нейролептический злокачественный синдром

- отменяют в случае сверхчувствительности (аллергические реакции)

12. Передозировка. Симптомы: экстрапирамидные нарушения, артериальная гипотензия, коматозное состояние, угнетение дыхания, шок. Лечение осложнений и передозировок: антипаркинсонические средства, при необходимости искусственная вентиляция легких, внутривенное введение плазмы, раствора альбумина, норадреналина (применять адреналин категорически запрещается).

13. Предостережения и информация для медицинского персонала: соблюдать осторожность при парентеральном введении препарата, следить за возможным возникновением экстрапирамидных расстройств.

- с особой осторожностью и тщательностью следует подбирать индивидуальные дозы препарата лицам пожилого возраста

- в процессе лечения категорически запрещается применять алкоголь

- перед назначением препарата пациенту, принимающему непрямые антикоагулянты, следует пересмотреть дозу этих препаратов

- возникающие в некоторых случаях мышечные спазмы могут быть устранены при назначении препаратов кальция или прометазина

15. Побочные эффекты и осложнения:

- со стороны ЦНС: экстрапирамидные нарушения (повышение мышечного тонуса, тремор, акинезия) в том числе поздняя дискинезия (на фоне длительного применения)

- выраженный седативный эффект, депрессия

- обратимое повышение содержания пролактина в сыворотке

16. Взаимодействие с другими лекарствами и средствами: потенцирует действие антигипертензивных средств, опиоидных анальгетиков, барбитуратов, антидепрессантов, этанола, и этанолсодержащих препаратов.

17. Применение лекарственного средства в составе сложных лекарственных средств: Галоперидола деканоат - монопрепарат

18. Предостережения и информация для пациента:

- препарат применяется только по назначению врача

- в период применения препарата запрещается употребление алкоголя

- сонливость и симптомы паркинсонизма спонтанно прекращаются при уменьшении дозы или временном прекращении лечения галоперидолом

- следует воздерживаться от занятий потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенного внимания и быстрых психомоторных реакций

19. Дополнительные требования к информированному согласию пациента: нет.

20. Форма выпуска и дозировка: раствор для инъекций масляный зеленовато-желтого цвета: 1 мл в ампуле по 1 и 5 шт. в упаковке, 1 мл - 50 мг.

Клозапин

1. Международное непатентованное название: Клозапин.

2. Перечень основных синонимов: Азалептин, Лепонекс, Алемоксан, Клозапин

3. Фармакотерапевтическая группа. Нейролептик, производное дибензодиазепина. Клозапин относится к категории седативных нейролептиков.

4. Основное фармакотерапевтическое действие и эффекты:

- представляет собой мощное антипсихотическое и седативное лекарственное средство

- снижает патологическое влечение к психоактивным веществам

- обладает выраженным антихолинергическим (атропиноподобным) влиянием

- потенцирует фармакологические эффекты снотворных средств и транквилизаторов

- усиливает действие анальгетиков и нестероидных противовоспалительных средств

- хорошо купирует различные виды психомоторного возбуждения

- корректирует стойкое нарушение сна при опиоидной наркомании

- снижает агрессию и асоциальные тенденции у больных с наркоманией

5. Краткие сведения о доказательствах эффективности:

- эффективен для лечения наркологических больных с выраженным синдромом зависимости

- эффективен в лечении эндогенных психозов, в частности при шизофрении с резистентностью к классическим нейролептикам

- показан для купирования различных видов психомоторного возбуждения

Уровень убедительности доказательства В.

6. Краткие результаты фармакоэкономических исследований: не проводили.

7. Фармакодинамика, фармакокинетика, в т.ч. биоэквивалентность для аналогов:

- азалептин почти полностью резорбируется при энтеральном приеме

- оральная биодоступность не превышает 50% в связи с выраженным пресистемным метаболизмом ("эффект первого прохождения") в печени

- трансформируется путем N - деметилирования

- в плазме на 93% связывается с альбуминами

- кажущийся объем распределения равен 5,4 л\кг

- клиренс лекарства составляет 6,1 1,6мл.мин кг

- период полувыведения в пределах 8-16 часов

- соотношение аффинитета клозапина к различным нейральным рецепторам: Д4 15-НТ2Д2=Д1

8. Показания:

- психомоторное возбуждение различного генеза

- применяется у наркологических больных при обострении патологического влечения к ПАВ и коррекции поведения

- у больных с синдромом зависимости для коррекции сна

- лечение эндогенных психозов, в частности шизофрении с резистентностью к классическим нейролептикам

- психозы у больных неврологического профиля с поражением подкорковых структур (например при энцефалитах)

9. Противопоказания:

- противопоказан в острых абстинентных состояниях при алкоголизме в связи с возможностью вызывать делириозные помрачения сознания

- нежелательно применять на высоте опийного абстинентного синдрома

- ограничен в применении при психозах из-за токсических свойств

10. Критерии эффективности:

- подавление патологического влечения к ПАВ, коррекция поведения

- считается нейролептиком выбора при психозах у неврологических больных с поражение# подкорковых структур (например, при энцефалитах)

- коррекции стойкой диссомнии при опиоидной зависимости

- практически не вызывает экстрапирамидных нарушений

11. Принципы подбора, изменения дозы и отмены:

- назначают внутрь и вводят внутримышечно

- суточная доза в пределах 0,025 - 0,6 г

- эффективные дозы для коррекции сна у больных наркоманией 0,025-0,5 г, реже требуется увеличение дозировки до 0,075 - 0,1 г

Средняя продолжительность лечения в амбулатории и стационаре 2-3 недели.

Критерии и принципы отмены:

- токсические свойства клозапина ограничивают его применение только психозами, сопровождающимися устойчивостью к другим нейролептикам

- необходимо воздерживаться от применения на высоте опийного абстинентного синдрома

12. Передозировка. Симптомы сонливость, спутанность сознания, нарушение аккомодации, снижение АД, головокружение, изменения ЭКГ гранулоцитопения. Лечение осложнений и передозировок отмена препарата, промывание желудка, антипаркинсоническая терапия.

13. Предостережения и информация для медицинского персонала: регулярно проводить анализы крови, следить за АД.

- с большой осторожностью применяют у пациентов в пожилом возрасте в связи с выраженными побочными действиями

- необходима особая осторожность при заболевании печени, почек и сердца.

15. Побочные эффекты и осложнения:

- при длительном применении способен угнетать кроветворение, приводить к агранулоцитозу (у 1,6-3% больных в зависимости от продолжительности лечения) и тромбоцитопении

- прием препарата (особенно в массивных дозах) может вызывать гипертермию, гиперсаливацию, ортостатическую гипотензию, повышать пароксизмальную готовность и провоцировать развитие судорожных припадков

- продолжительное лечение часто приводит к увеличению массы тела (эффект обусловлен повышением синтеза пролактина вследствие ингибирования дофаминергических нейронов тубероинфундибулярных структур)

- способен провоцировать развитие сахарного диабета

16. Взаимодействие с другими лекарственными средствами:

- в связи со способностью провоцировать развитие делирия потенциально неблагоприятны комбинации с препаратами обладающими выраженными антихолинергическими свойствами, таками# как амитриптилин, хлорпромазин, зуклопентиксол, прометазин, бипериден, атропин и ряд др. препаратов

- потенцирует действие снотворных средств и транквилизаторов, анальгетиков и нестероидных противовоспалительных средств

17. Применение лекарственного средства в составе сложных лекарственных средств: азалептин - монопрепарат

18. Предостережения и информация для пациента:

- применяется только по назначению врача

- при приеме препарата запрещается употребление алкоголя

- является единственным нейролептиком, характеризующимся определенными аттрактивными свойствами для больных наркоманией, применяемых ими в попытках самолечения

19. Дополнительные требования к информированному согласию пациента: нет.

20. Форма выпуска, дозировка:

Таблетки по 0,025 г; 0,1 г, в упаковке по 50 шт.

Раствор 2,5%; для инъекций в ампулах по 2 мл, в упаковке по 10 шт., (25 мг-1 мл)

Левомепромазин

1. Международное непатентованное название: Левомепромазин

2. Перечень основных синонимов: Левомепромазин, тизерцин

3. Фармакотерапевтическая группа: нейролептик (антипсихотик), производное фенотиазина.

4. Основное фармакотерапевтическое действие и эффекты:

- купирует психомоторное возбуждение

- вызывает седативный эффект

- оказывает выраженное антипсихотическое действие

- обладает некоторой антидепрессивной активностью

- обладает выраженной адреноблокирующей, умеренной холиноблокирующей и антигистаминной активностью

- оказывает анальгезирующее и умеренное противорвотное действие

- вызывает артериальную гипотензию

5. Краткие сведения о доказательствах эффективности:

- эффективен у больных с психомоторным возбуждением различной этиологии, коррегирует поведение, купирует дисфорические расстройства

- подавляет влечение к психоактивным веществам

- корректирует невротические расстройства с повышенной возбудимостью и расстройством сна

- эффективен в комбинации с анальгетиками для купирования болевого синдрома

- усиливает антисудорожную активность при эпилепформных состояниях

Шкала убедительности доказательства В.

6. Краткие результаты фармакоэкономических исследований: не проводили.

7. Фармакодинамика, фармакокинетика, в т.ч. биоэквивалентность для аналогов:

- всасывание: максимальная концентрация в плазме достигается через 1-3 ч. после приема внутрь и через 30-90 мин после в\м введения

- метаболизм: метаболит образующийся в результате деметилирования левомепромазина, обладает фармакологической активностью, остальные неактивны

- выведение: T1\2 может варьировать от 15 часов до 78 часов, выводится почками и через кишечник.

8. Показания:

- психомоторное возбуждение различной этиологии (в т.ч. алкогольный психоз, реактивная депрессия, дисфории)

- патологическое влечение к психоактивным веществам

- невротические расстройства с повышенной возбудимостью и нарушением сна

- заболевания, сопровождающиеся болевым синдромом (в т.ч. при наркотической зависимости)

- эпилепсия (в составе комбинированной терапии)

- для потенцирования действия анальгетиков, антигистаминных препаратов

9. Противопоказания:

- стойкая артериальная гипотензия, особенно у больных пожилого возраста

- заболевание печени

- заболевание системы кроветворения

- хроническая сердечно-сосудистая недостаточность в стадии декомпенсации

- лактация

10. Критерии эффективности:

- купирует состояние возбуждения, беспокойства, выраженной тревоги при психозах

- улучшает сон при невротических состояниях, связанных с тревогой усиливает анальгетический эффект в комбинации с анальгетиками при наркотической абстиненции

11. Принципы подбора, изменения дозы и отмены:

- назначают внутрь, в/м, реже в/в

- при умеренно выраженных психопатологических расстройствах лечение начинают с суточной дозы 25-50 мг в сутки, увеличивая до суточной 75-200 мг парентерально

- при невротических расстройствах назначают внутрь в суточной дозе 12,5-50 мг (1/2-2 драже).

Продолжительность лечения в амбулатории и стационаре 1-2 недели.

Препарат отменяют при судорожном синдроме, коматозном состоянии.

12. Передозировка. Симптомы: судороги, кома. Лечение осложнений и передозировок: отмена препарата, промывание желудка, антипаркинсоническая терапия. Злокачественное течение нейролептического синдрома требует реанимационных мероприятий в специализированном отделении.

13. Предостережения и информация для медицинского персонала: соблюдать осторожность при парентеральном введении препарата, следить за АД.

- у пожилых пациентов показан контроль АД. С целью предупреждения ортостатического коллапса после первой высокой дозы больному назначают постельный режим в течение 30 мин.

- в\м инъекции тизерцина болезненны. Рекомендуется менять места инъекций из-за возможности местной реакции ткани на введение препарата

- контроль лабораторных показателей: систематическое проведение общего анализа крови и оценка показателей функции печени

15. Побочные эффекты и осложнения:

- со стороны ЦНС: экстрапирамидные нарушения с преобладанием акинетико-гипотонического синдрома, повышенная утомляемость, сонливость.

- со стороны пищеварительной системы: сухость во рту, запоры, нарушение функции печени

- со стороны сердечно-сосудистой системы: ортостатическая гипотензия, тахикардия

- со стороны системы кроветворения: агранулоцитоз

16. Взаимодействие с другими лекарственными средствами:

- при сочетании с ингибиторами МАО повышается риск экстрапирамидных расстройств из-за снижения инактивации левомепромазина в печени

- при сочетании с гипотензивными препаратами повышается риск возникновения ортостатической гипотензии

- при одновременном применении тизерцина и леводопы резко снижается противопаркинсонический эффект последней из-за антагонистического взаимодействия, обусловленного вызываемой нейролептиками блокадой дофаминовых рецепторов

17. Применение лекарственного средства в составе сложных лекарственных средств: левомепромазин - монопрепарат.

18. Предостережения и информация для пациента:

- препарат применяется по назначению врача

- в период лечения препаратом следует воздерживаться от употребления алкоголя

- запрещается вождение транспортных средств и занятие другими опасными видами деятельности требующими быстроты психомоторных реакций

19. Дополнительные требования к информированному согласию пациента: нет.

20. Форма выпуска, дозировка:

Таблетки, покрытые оболочкой 25 мг - 50 шт.

р-р для инъекций 25 мг\1 мл: амп.10 шт.

Перициазин

1. Международное непатентованное название: Periciazinum

2. Перечень основных синонимов: Неулептил, Перициазин, Aolept, Apamin, Nemactil, Neulactil, Periciazine, Propericiazine.

3. Фармакотерапевтическая группа: Средства, действующие на ЦНС. Нейролептики.

4.. Основное фармакотерапевтическое действие и эффекты: нейролептик, производное фенотиазина. Оказывает антипсихотическое, седативно-снотворное, выраженное противорвотное действие, обладает адрено- и холино-блокирующей активностью. Седативное действие неулептила выражено в отношении злобно-раздражительного, гневливого аффекта. Препарат вызывает уменьшение агрессивности, причем этот эффект не сопровождается вялостью, заторможенностью больных. "Корректор поведения".

5. Краткие сведения о доказательствах эффективности: Снижает уровень агрессии, раздражительность, тревоги. Уровень убедительности доказательств В.

6. Краткие результаты фармакоэкономических исследований: не проводились.

7. Фармакодинамика, фармакокинетика, в том числе биоэквивалентность для аналогов: метаболизируется в печени, выводится с мочой и калом.

8. Показания: психопатоподобное поведение больных при абстинентных синдромах при алкоголизме, наркоманиях и токсикоманиях, при актуализации патологического влечения. Нарушения поведения в периоды терапевтических ремиссий (в рамках акцентуаций и психопатий возбудимого и истерического круга).

9. Противопоказания: повышенная чувствительность к препаратам фенотиазинового ряда, токсический агранулоцитоз а# анамнезе, глаукома, порфирия, заболевания предстательной железы.

10. Критерии эффективности: снижение уровня возбуждения и агрессии, имеются убедительные доказательства для применения препарата в наркологической практике с целью купирования патологического влечения к наркотику, лечении инсомнических, сомато-вегетативных, астено-депрессивных расстройств и коррекции поведения.

11. Принципы подбора, изменения дозы и отмены: Препарат назначают внутрь, 1-4 раза в сутки, преимущественно в вечерние часы. Суточную дозу подбирают индивидуально. Она может составлять вначале от 2-3 мг до 5-6 мг, может быть повышена до средней дозы - 30-40 мг/сутки, и максимальной - 50 - 50# мг\сутки. Используется амбулаторно и в стационаре. Препарат отменяют при непереносимости и проявлении побочных эффектов.

12. Передозировка. Симптомы: паркинсонизм, кома. Лечение осложнений и передозировок: отмена препарата, симптоматическая терапия, ранняя дискинезия купируется приемом антихолинергических и других противопаркинсонических средств.

13. Предостережения и информация для медицинского персонала: при назначении высоких доз и повышенной чувствительности к препарату возможно развитие нейролептического синдрома. С осторожностью назначают пациентам, у кого в анамнезе судорожные припадки, поскольку неулептил снижает пороги судорожной активности.

14. Особенности применения и ограничения при беременности, кормлении грудью, у детей в различных возрастных группах, в пожилом возрасте, при недостаточности функции печени, почек и др. С осторожностью назначать больным, страдающим сердечно-сосудистыми заболеваниями и при нарушениях функций печени. У пожилых больных высок риск развития глубокого седативного и гипотензивного эффекта.

15. Побочные эффекты и осложнения: нейролептический синдром, сонливость, ортостатическая гипотония, задержка мочи, нарушения аккомодации, сухость во рту, снижение либидо, аменорея, фригидность, галакторея, гинекомастия, гиперпролактинемия, увеличение веса. Редко холестаз, фотосенсибилизация, агранулоцитоз.

16. Взаимодействие с другими лекарственными средствами: неулептил усиливает действие гипотензивных, снотворных препаратов, транквилизаторов и обезболивающих средств.

17. Применение лекарственного средства в составе сложных лекарственных средств: не применяется

18. Предостережения и информация для пациента: при лечении следует воздерживаться от потенциально опасных видов деятельности, вождения автотранспорта, работы с движущимися механизмами.

19. Дополнительные требования к информированному согласию пациента: принимать только по назначению врача. В период лечения нельзя употреблять спиртные напитки.

20. Формы выпуска, дозировка:

Капсулы в упаковке по 50 и 500 шт.

Капли для приема внутрь 4% 125 мл (во флаконах).

Пипотиазин

1. Международное непатентованное название: Пипотиазин

2. Перечень основных синонимов: пипотиазин, пипортил.

3. Фармакотерапевтическая группа: нейролептик "обрывающего действия", производное фенотиазина с пиперидиновой боковой цепью.

4. Основное фармакотерапевтическое действие и эффекты:

- пипортил относится к классу так называемых поливалентных нейролептиков

- оказывает выраженное антипсихотическое действие в сочетании со слабым седативным эффектом

- обладает тропизмом к галлюцинаторно-бредовой и кататоно-гебефренной симптоматике

- имеет среднее дезингибирующее (активирующее) влияние

- проявляет холинолитические и умеренные противорвотные свойства

5. Краткие сведения о доказательствах эффективности: у наркологических больных оказывает влияние на синдром зависимости. Уровень убедительности доказательства В.

6. Краткие результаты фармакоэкономических исследований: не проводили.

7. Фармакодинамика, фармакокинетика, в.т.ч. биоэквивалентность для аналогов:

- всасывание: при приеме внутрь около 65% дозы абсорбируется из ЖКТ

- пипортил метаболизируется в печени

- выведение: выводится из организма почками и через кишечник

- Т1\2 может варьировать от 20 часов до 70 часов

8. Показания:

- психомоторное возбуждение различного происхождения

- в наркологической практике используется для подавления патологического влечения к ПАВ

- уменьшает агрессию и психомоторное возбуждение у больных наркоманией

9. Противопоказания

- при тяжелых заболеваниях печени

- закрытоугольной глаукоме

- с осторожностью применять у пациентов с задержкой мочи

- при нарушении кроветворения.

10. Критерии эффективности.

- облегчение абстинентного состояния у больных с опиоидной зависимостью

- снижение остроты психопродуктивной симптоматики в рамках шизофрении

- корригирует поведение у наркологических больных с проявлениями психомоторного возбуждения

11. Принципы подбора, изменения дозы и отмены:

- в относительно небольших дозах (до 0,02 г) мало влияет на расстройства непсихотических регистров

- суточная доза пипортила при лечении расстройств психотического регистра составляет 0,01-0,06 г.; макс. доза не превышает 0,12 г.

Используется в амбулатории и в условиях стационара, продолжительность курса лечения 2-3 недели.

Критерии и принципы отмены:

- повышение дозировок часто приводит к появлению экстрапирамидных расстройств (акинетико-ригидных состояний, дизартрии, нарушение глотания), что является сигналом для снижения или отмены препарата

- благодаря холинолитическому действию может вызывать состояние спутанности и делириозное помрачение сознания, особенно у больных с энцефалопатическими нарушениями, что также является критерием для отмены пипортила

12. Передозировка. Симптомы: острый синдром паркинсонизма, кома. Лечение осложнений и передозировок симптоматическая терапия, назначение противопаркинсонических средств.

13. Предостережения, информация для медицинского персонала: возможно появление экстрапирамидных расстройств

14. Особенности применения и ограничения при беременности, кормлении грудью, у детей в различных возрастных группах, в пожилом возрасте, при недостаточности функции печени, почек и др. С особой осторожностью применять у больных пожилого возраста с органической недостаточностью (церебропатии), начальных проявлениях глаукомы и нейроэндокринными нарушениями

15. Побочные эффекты и осложнения:

- оказывает экстрапирамидные действия

- является кардиотоксическим препаратом

- повышает судорожную готовность, особенно у больных с церебральной недостаточностью

- может вызывать нарушение нейроэндокринного характера

16. Взаимодействие с другими лекарственными средствами: усиливает действие антигипертонических препаратов, барбитуратов, анальгетиков, опиоидных анальгетиков, этанола и этанол содержащих препаратов

17. Применение лекарственного средства в составе сложных лекарственных средств: пипортил - монопрепарат

18. Предостережения и информация для пациента:

- применять только по назначению врача

- запрещается употребление алкоголя при лечении Пипортилом

19. Дополнительные требования к информированному согласию пациента: нет.

20. Форма выпуска, дозировка:

Таблетки в упаковке 20 шт., 1 табл. - 10 мг

Раствор 4% для приема внутрь во флаконах с пипетками по 10 мл и 30 мл (400 и 1200 мг во флаконе, 1 мг-1 капля раствора)

Сульпирид

1. Международное непатентованное название: Сульпирид.

2. Перечень основных синонимов: сульпирид, эглонил, топрал, тридал

3. Фармакотерапевтическая группа: биполярный нейролептик бензамидного ряда принадлежит к категории так называемых дезингибирующих (растормаживающих) нейролептиков

4. Основное фармакотерапевтическое действие и эффекты:

- при назначении препарата в дозе 600 мг в сутки и ниже - оказывает растормаживающее действие

- в дозах свыше 600 мг в сутки оказывает антипсихотическое действие, уменьшает продуктивную симптоматику

- блокирует передачу нервного импульса, осуществляемую посредством рецепторов дофамина в головном мозге

оказывает активирующее воздействие, имитирующее дофаминомиметический эффект при низких дозах.

5. Краткие сведения о доказательствах эффективности:

- общее антипсихотическое действие является слабым

- основным клиническим эффектом является дезингибирование психопатологических процессов и антиаутистическое влияние

- благоприятно влияет на негативную симптоматику, улучшает когнитивные процессы

- проявляет некоторую антифобическую и противотревожную активность

- обладает выраженной противорвотной активностью

Уровень убедительности доказательств В.

6. Краткие результаты фармакоэкономических исследований: не проводили

7. Фармакодинамика, фармакокинетика, в т.ч. биоэквивалентность для аналогов:

- всасывание после в\м в дозе 100 мг, макс. концентрация в плазме достигается через 30 мин и составляет 2,2 мг на 1 литр

- после приема внутрь С макс в плазме - через 4,5 часа и составляет после приема таблетки 200 мг - 0,73 мг на литр

- биодоступность при приеме внутрь составляет 25-35%

- концентрация сульпирида в плазме пропорциональна дозе препарата

- распределение сульпирид быстро проникает во все ткани организма, быстрее в печень и почки, медленнее - ткани мозга (основное кол. в гипофизе и гипоталямусе)

- связывание с белками плазмы крови - не более 40%. Проникает через плацентарный барьер. С грудным молоком выделяется 0,1% сульпирида

- выводится почками в неизменном виде путем клубочковой фильтрации (92%)

- Т1/2 распада около 7 часов

8. Показания:

- невротические состояния, сопровождающиеся заторможенностью. Эффективен при лечении невротической депрессии и неглубоких депрессивных состояний у наркологических больных

- у больных наркоманией в фазе острой депривации опиоидов

9. Противопоказания:

- феохромоцитома

- повышенная чувствительность к препарату

10. Критерии эффективности:

- способствует быстрой редукции расстройств невротического спектра

- смягчает явление психофизической угнетенности у больных со злоупотреблением психостимуляторами

- уменьшает аггравационные тенденции в поведении больных наркоманией

- смягчает депрессивную симптоматику при психосоматических состояниях

11. Принципы подбора, изменения дозы и отмены:

- при заторможенности - внутрь по 200-600мг в сутки (1-3 табл в сутки)

- при невротических состояниях, сопровождающихся заторможенностью, суточная доза 100-200 мг внутрь

- при психосоматической симптоматике средняя доза 100-200 мг (2-4 капсулы в сутки)

- в наркологии - при хорошей переносимости от 500 мг до 1000 мг

Амбулаторно курс лечения 2- 3 недели, в стационаре - до 3 недель.

Критерии и принципы отмены:

- необходимо воздерживаться от назначения сульпирида при беременности и в период кормления грудью

- при развитии злокачественного нейролептического синдрома

12. Передозировка. Симптомы бессонница, возбуждение, экстрапирамидные синдоромы, галакторея и гинекомастия, нарушения менструального цикла, фригидность и импотенция, злокачественный нейролептический синдром, ортостатическая гипотония. Лечение осложнений и передозировок симптоматическая терапия, при появлении экстрапирамидных расстройств назначаются холиноблокирующие средства.

13. Предостережения, информация для медицинского персонала соблюдать осторожность при парентеральном введении препарата.

- с осторожностью назначают лицам пожилого возраста, т.к. эта категория пациентов имеет повышенную чувствительность к препарату

- при наличии у пациентов тяжелых форм почечной недостаточности показано снижение дозы или проведение прерывистого курса лечения

- с осторожностью - больным с паркинсонизмом

15. Побочные эффекты и осложнения:

- со стороны ЦНС: редко - ранние дискинезии (спастическая кривошея, глазодвигательные нарушения, спазм жевательной мускулатуры), быстро купирующиеся холиноблокирующими средствами

- относительно редко - экстрапирамидный синдром, поздние дискинезии, заторможенность, сонливость

- со стороны эндокринной системы: гиперпролактинемия (транзиторная), увеличение массы тела, импотенция, фригидность

- ортостатическая гипотензия

16. Взаимодействие с другими лекарственными средствами:

- при одновременном применении эглонила и леводопы снижается эффективность эглонила

- сульпирид усиливает психотропное влияние трициклических антидепрессантов, хлорпротиксена и производных фенотиазина

- потенцирует противовоспалительное действие салицилатов и фармакологические эффекты опиоидов-агонистов

- сочетание сульпирида и фуросемида может вызвать риск токсических реакций при проведении детоксикации у наркологических больных

17. Применение лекарственного средства в составе сложных лекарственных средств: Эглонил - монопрепарат.

18. Предостережения и информация для пациента:

- в период применения препарата не следует употреблять алкоголь из-за усиления угнетающего действия на ЦНС

- следует воздерживаться от деятельности, требующей повышенного внимания и быстроты психомоторных реакций (особенно водителям).

19. Дополнительные требования к информированному согласию пациента: нет.

20. Форма выпуска и дозировка:

Капсулы: в упаковке 30 шт. 1 капсула - 50 мг

Таблетки: в упаковке 12 шт. 1 табл. - 200 мг

Раствор для приема внутрь 0,5 % - 200 мл во флаконах, 5 мл-25 мг

Раствор для инъекций: 2 мл в амп. по 6 шт. в упаковке в 1 амп.-100 мг

Тиоридазин

1. Международное непатентованное название: Тиоридазин.

2. Перечень основных синонимов: Меллерил, Сонапакс, Mallorol, Malloryl, Mellaril, Melleril, Thioridazini Hydrichloridum.

3. Фармакотерапевтическая группа: Средства, действующие на ЦНС, нейролептики.

4. Основное фармакотерапевтическое действие и эффекты: нейролептик, производное фенотиазина. В зависимости от дозы оказывает анксиолитическое действие, снижает чувство напряженности и тревоги, обладает антидепрессивной активностью, оказывает умеренное антипсихотическое, противорвотное действие. Обладает мягким антигистаминным, адреноблокирующим и холиноблокирующим эффектом. В средних дозах редко вызывает экстрапирамидные нарушения, сонливость.

5. Краткие сведения о доказательствах эффективности: Снижает уровень возбуждения, тревоги и беспокойства, является корректором поведения. Уровень убедительности доказательств В. [4, 5, 24, 25, 43].

6. Краткие результаты фармакоэкономических исследований: не проводились.

8. Показания для применения: абстинентный синдром при алкоголизме и токсикоманиях, актуализация патологического влечения при наркомании, психомоторное возбуждение.

9. Противопоказания для применения: повышенная чувствительность к препаратам фенотиазинового ряда, острая депрессия.

10. Критерии эффективности: снижение патологического влечения к ПАВ, уровня напряжения, беспокойства, тревоги.

11. Принципы подбора, изменения дозы и отмены. Препарат обладает достаточной терапевтической широтой. Подбор суточной дозы для снижения уровня патологического влечения и купирования психопатологической симптоматики осуществляется в течение 3-5 дней, дозировки составляют от 0,02 до 0,1 г. в сутки в три-четыре приема, продолжительность курса лечения в условиях амбулатории 2-3 недели, в условиях стационара - до 4 недель. Препарат отменяют при непереносимости и проявлении побочных эффектов.

12. Передозировка. Симптомы: паркинсонизм, экстрапирамидная симптоматика, психомоторное возбуждение, летаргия, изменения ЭКГ, головная боль, нарушение зрения, рвота, запор, диарея, фотофобия, аллергические реакции. Лечение осложнений и передозировок: отмена препарата, симптоматическая терапия.

13. Предостережения и информация для медицинского персонала: курс лечения высокими дозами продолжают не более 5 недель.

15. Побочные эффекты и осложнения: сонливость, спутанность сознания, псевдопаркинсонизм, беспокойство, чрезмерная моторная возбудимость, головные боли, сухость во рту, нарушения зрения, тошнота, рвота, диарея, нарушения менструального цикла, задержка эякуляций, отеки, аллергические реакции.

16. Взаимодействие с другими лекарственными средствами: с осторожностью комбинировать с препаратами, угнетающими функции ЦНС.

17. Применение лекарственного средства в составе сложных лекарственных средств: не применяется.

18. Предостережения и информация для пациента: при лечении следует воздерживаться от потенциально опасных видов деятельности, - вождения автотранспорта, работы с движущимися механизмами.

19. Дополнительные требования к информированному согласию пациента: принимать только по назначению врача. В период лечения сонапаксом нельзя употреблять спиртные напитки.

20. Формы выпуска, дозировка: таблетки 0,01, 0,025 мг, в упаковке 30, 50 табл.

Трифлуоперазин

1. Международное непатентованное название: Трифлуоперазин

2. Перечень основных синонимов: Трифлуоперазин, Стелазин, Тразин, Трифторперазин, Аквил, Трифтазин

3. Фармакотерапевтическая группа:

- нейролептик, производное фенотиазина с пиперазиновой боковой цепью

- обладает мощным антипсихотическим действием

4. Основное фармакотерапевтическое действие и эффекты:

- механизм выраженного антипсихотического действия связан с блокадой дофаминовых рецепторах в ЦНС

- основные фармакологические эффекты определяются его антидофаминергическим влиянием

- препарат обладает противорвотным действием и умеренной холинолитической активностью

- потенцирует действие снотворных и седативных средств, а также других супресоров ЦНС

- оказывает сильное каталептогенное влияние

5. Краткие сведения о доказательствах эффективности:

- относится к категории так называемых растормаживающих (дезингибирующих) нейролептиков; эффективен при состояниях, сопровождающихся вялостью, адинамией и галлюцинаторно-бредовой симптоматикой

- используется для подавления патологического влечения к ПАВ

- эффективен у больных с обсессивно-фобической симптоматикой

Шкала убедительности доказательств В. [14, 44].

6. Краткие результаты фармакоэкономических исследований: не проводились.

7. Фармакодинамика, фармакокинетика, в.т.ч. биоэквивалентность для аналогов:

- трифтазин хорошо всасывается при приеме внутрь (энтеральная биодоступность составляет 37%)

- связывается с транспортными белками крови до 85%

- метаболизируется печенью с образованием нескольких десятков метаболитов, часть которых обладает фармакологической активностью

- метаболиты могут обнаруживаться в моче, спустя 1-2 недели после хронического приема препарата

8. Показания:

- применяется в лечении пограничных психических расстройств с преобладанием навязчивостей и сверхценных образований

- улучшает психическое состояние больных наркоманией, оказывая влияние на синдром патологического влечения и на так называемые установочные формы поведения

- способен уменьшать выраженность депрессивных и адинамических расстройств в структуре так называемой "сухой абстиненции".

9. Противопоказания:

- непереносимость к препарату (аллергические реакции)

- церебральная недостаточность с выраженными экстрапирамидными нарушениями

- беременность

- лактация

10. Критерии эффективности:

- купирует острые психотические состояния с галлюцинаторно-бредовой симптоматикой

- способен улучшать динамику аддиктивных нарушений, развивающихся на фоне эндогенных психических заболеваний, способствует подавлению патологического влечения к ПАВ.

11. Принципы подбора, изменения дозы и отмены:

- препарат назначают внутрь и внутримышечно

- начальные дозы составляют 0,001-0,005 г и повышаются постепенно в соответствии с клиническими эффектами и переносимостью

- максимальная суточная доза в пределах 0,03 - 0,12 г.

В амбулатории курс лечения 2-3 недели, в стационаре до 4 недель.

Препарат отменяют при появлении нейролептического злокачественного синдрома

12. Передозировка. Симптомы: экстрапирамидные расстройства, агранулоцитоз, аллергические реакции. Лечение осложнений и передозировок: симптоматическая терапия, назначение противопаркинсонических средств - центральных холиноблокаторов (тригексифенидил, бипериден) а также кофеина, хлорпромазина.

13. Предостережения и информация для медицинского персонала: соблюдать осторожность при работе с инъекционными формами препарата.

14. Особенности применения и ограничения при беременности, кормлении грудью, у детей в различных возрастных группах, в пожилом возрасте, при недостаточности функции печени, почек и др. Пожилым пациентам, а также больным с заболеваниями печени, почек и сердечно-сосудистой системы препарат должен назначаться с осторожностью.

15. Побочные эффекты и осложнения:

- преимущественными побочными эффектами являются экстрапирамидные нарушения широкого спектра: акатизия, тасикинезия, акайрия, тремор, окулогирные кризы, синдром Куленкампфа-Тарнова, поздние дискинезии

- в тяжелых случаях развития НЗС

- экстрапирамидные эффекты трифтазина могут провоцироваться сопутствующим приемом алкоголя

16. Взаимодействие с другими лекарственными средствами:

- в ряде случаев назначение трифтазина позволяет повысить эффективность антидепрессантов при лечении фармакологически резистентных депрессивных состояний

- экстрапирамидные нарушения, вызванные приемом препарата, корригируются центральными холиноблокаторами, а также кофеином и хлорпромазином

17. Применение лекарственного средства в составе сложных лекарственных средств: трифлуоперазин - монопрепарат

18. Предостережения и информация для пациента:

- применять только по назначению врача

- запрещается употребление алкоголя при лечении трифтазином

- следует воздерживаться от деятельности/требующей повышенного внимания и быстроты психомоторных реакций (особенно водителям).

19. Дополнительные требования к информированному согласию пациента: нет.

20. Форма выпуска и дозировка:

Таблетки по 0,001; 0,005 и 0,01 г, в упаковке по 50 шт.

Раствор 0,2% в ампулах по 1 мл, в упаковке по 10 шт.; 1 мл - 2 мг

Флуфеназин

1. Международное непатентованное название: Флуфеназин

2. Перечень основных синонимов: Флуфеназин, Лиородин, Миренил, Модекейт, Модитен, Модитен-депо, Пролинат.

3. Фармакотерапевтическая группа: нейролептик, производные фенотиазина с липеразиновой боковой цепью

4. Основное фармакотерапевтическое действие и эффекты:

- является мощным антипсихотическим средством "обрывающего действия", относится к категории так называемых поливалентных нейролептиков

- оказывает слабое седативное действие

- отмечается определенное активирующее (дезингибирующее) действие

- способен оказывать селективное влияние на галлюцинаторно-параноидные и кататонические симптомы

- обладает выраженной противорвотной активностью, проявляет антихолинергическое действие

- оказывает слабое гипотензивное действие (возможно, связанное с угнетением секреции АДГ)

5. Краткие сведения о доказательствах эффективности:

- улучшает состояние при наличии депрессивно-бредовых синдромов

- в наркологической практике используется для подавления патологического влечения к ПАВ и при других психопатологических расстройствах.

Уровень убедительности доказательств В.

6. Краткие результаты фармакоэкономических исследований: не проводились.

7. Фармакодинамика, фармакокинетика, в т.ч. биоэквивалентность для аналогов:

- препарат проявляет аффинитет в отношении Д2 - и в меньшей степени - Д1 типов дофаминергических рецепторов

- обладает сродством к серотониновым 5-НТ2-рецепторам-холинорецепторам

- является слабым антагонистом адренорецепторов

8. Показания:

- широкое применение в психиатрической практике при лечении острых и хронических психозов, депрессивно-бредовых синдромах

- назначают при параноидной и кататонической формах шизофрении непрерывного и приступообразного течения

- шизоаффектиных психозах, психотических состояниях другой нозологической принадлежности

- в наркологической практике используется в лечении острых абстинентных психозах у больных алкоголизмом и наркоманией

- у больных с токсическими психозами, в том числе вызванных приемом психомоторных стимуляторов

- при хронических алкогольных психозах (в первую очередь при алкогольном вербальном галлюцинозе и алкогольном бреде ревности)

9. Противопоказания:

- сверхчувствительность к препарату (аллергические реакции)

- органическая церебральная недостаточность

- беременность и кормление грудью

- у наркологических больных при наличии признаков энцефалопатии

10. Критерии эффективности:

- снижение агрессивности, беспокойства, состояния психомоторного возбуждения

- улучшение общего состояния при алкоголизме и наркотической зависимости, сопровождающиеся галлюцинаторно-бредовой симптоматикой

- купирование острой психотической патологии при различных формах шизофрении

11. Принципы подбора, изменения дозы и отмены:

- в наркологической практике препарат в основном используется для внутримышечного введения один раз в месяц в дозе 1 мл (2,5 мг)

- суточная доза составляет 0,002-0,04 г, в редких случаях они повышаются до 0,06 г. В амбулатории и в стационаре курс лечения 1-2 месяца.

Критерии и принципы отмены:

- отменяют при непереносимости, нейроэндокринных нарушениях

- при развитии нейролептического злокачественно синдрома или выраженных экстрапирамидных расстройствах

12. Передозировка. Симптомы: экстрапирамидные расстройства, заторможенность, дезориентация, депрессия, нарушения координации, изменение ЭКГ, рвота, запор, желтуха, кожные аллергические реакции. Лечение осложнений и передозировок: симптоматическая терапия, назначение противопаркинсонических средств.

13. Предостережения и информация для медицинского персонала: работа с инъекционными формами препарата требует особой предосторожности

- у пожилых лиц высшая суточная доза равна 0,02 г

- при применении препарата необходима осторожность в случае наличия заболевания печени, почек и сердца, при болезни Паркинсона, тиреотоксикозе, эпилепсии

- при длительном применении рекомендуется регулярный контроль картины крови и функции печени

15. Побочные эффекты и осложнения:

- часто вызывает эктрапирамидные расстройства

- к числу побочных действий относится артериальная гипотензия, судорожные синдромы, аллергические реакции

- при длительном приеме могут развиться лейкопения и нейроэндокринные нарушения

16. Взаимодействие с другими лекарствами и средствами: флуфеназин нецелесообразно применять одновременно с другими нейролептиками фенотиазинового ряда. Алпразолам и Буспирон могут повышать плазменные концентрации флуфеназина.

17. Применение лекарственного средства в составе сложных лекарственных средств: Модитен - монопрепарат.

18. Предостережения и информация для пациента:

- применять только по назначению врача

- запрещается употребление алкоголя при лечении модитеном

19. Дополнительные требования к информированному согласию пациента: нет.

20. Форма выпуска и дозировка:

Таблетки и драже по 0,00025; 0,001; 0,0025; 0,005, в упаковке по 25; 30; 60 и 100 шт.

Раствор 0,25% в ампулах по 1 мл. в упаковке по 5 шт.; 1 мл - 2,5 мг

Хлорпромазин

1. Международное непатентованное название: Хлорпромазин.

2. Перечень основных синонимов: Аминазин, Хлорпромазин

3. Фармакотерапевтическая группа: нейролептическое средство, производное фенотиазина с алифатической боковой цепью, для лечения психически больных.

4 Основное фармакотерапевтическое действие и эффекты:

- проявляет мощное седативное и затормаживающее действие - вызывает состояние общего успокоения и психической индифферентности со снижением реактивности к эндогенным и экзогенным стимулам при сохранении сознания

- обладает антипсихотической активностью

- оказывает сильное противорвотное действие

- подавляет икоту, оказывает антигистаминное действие

- снижает температуру тела, в значительной степени - АД

- снижает тонус скелетной мускулатуры, может вызвать каталептогенные проявления

5. Краткие сведения о доказательствах эффективности:

- способствует редукции тревожной и фобической симптоматики

- купирует различные виды психомоторного возбуждения

- смягчает абстинентные проявления у больных опийной наркоманией

- оказывает влияние на синдром патологического влечения к ПАВ.

Уровень убедительности доказательств В.

6. Краткие результаты фармакоэкономических исследований: не проводились.

7. Фармакодинамика, фармакокинетика, в.т.ч. биоэквивалентность для аналогов:

- хлорпромазин хорошо всасывается при приеме внутрь (энтеральная биодоступность составляет 32%)

- связывается с транспортными белками крови до 96%

- объем распределения хлорпромазина 21 л на 1 кг

- метаболиты могут обнаруживаться в моче, спустя несколько недель после хронического приема препарата

- период полувыведения в среднем равен 30 ч.

- в неизменном виде выводится не более 2% исходного вещества

- адренолитическое действие хлорпромазина значительно превосходит антидофаминергическое

- обладает антисеротонинергическим влиянием

8. Показания:

- используется в психиатрической практике при острых и хронических психозах, различных видах психомоторного возбуждения

- применяют при острых маниакальных состояниях

- в наркологической практике для смягчения абстинентного состояния у больных опийной наркоманией

- при реактивных состояниях, при психопатиях и невротических расстройствах различного генеза, сопровождающихся страхом, тревогой, возбуждением

- при психогенных расстройствах настроения у психопатов и при дисфориях у больных эпилепсией

- для лечения алкогольного делирия применять с осторожностью, т.к. может приводить к декомпенсации соматоневрологических нарушений, также усугублять психотическую симптоматику

- имеется положительный опыт применения в лечении патологического алкогольного опьянения

9. Противопоказания:

- при острых церебральных поражениях и токсической коме, паркинсонизме, гипотиреозе, артериальной гипотонии, тяжелых заболеваниях почек

- недопустимо применение при наличии признаков фармакологического действия наркотических анальгетиков и алкоголя

- не должен назначаться при беременности и в период кормления грудью

10. Критерии эффективности:

- купирует состояние возбуждения, беспокойства, выраженной тревоги

- улучшает сон при невротических состояниях, связанных с тревогой

- усиливает анальгетический эффект в комбинации с анальгетиками при наркотической абстиненции

- снижает выраженность патологического влечения к ПАВ.

11. Принципы подбора, изменения дозы и отмены:

- дозы хлорпромазина определяются индивидуальной переносимостью и клинической потребностью

- начальные дозы с целью получения седативного эффекта могут составлять 0,025-0,075 г

Продолжительность лечения в амбулатории и стационаре 1-2 недели.

Критерии и принципы отмены:

- препарат нередко вызывает эктрапирамидные состояния, преимущественно акинетико-регидного типа

- появление злокачественного нейролептического синдрома (НЗС)

- обладает выраженными гепатотоксическими свойствами, что следует учитывать у больных алкоголизмом и наркоманией

12. Передозировка. Симптомы: нейролептический синдром, стойкая гипотензия, гипотермия, кома, токсический гепатит. Лечение осложнений и передозировок: симптоматическая терапия, назначение противопаркинсонических средств, при злокачественном нейролептическом синдроме рекомендовано лечение в специализированном отделении.

14. Особенности применения и ограничения при беременности, кормлении грудью, у детей в различных возрастных группах, в пожилом возрасте, при недостаточности функции печени, почек и др. Пожилым пациентам, а также больным с заболеваниями печени, почек и сердечно-сосудистой системы препарат должен назначаться с осторожностью

15. Побочные эффекты и осложнения:

- прием хлорпромазина может вызывать диспепсию, угнетение кроветворения, аллергические реакции, фотосенсибилизацию

- способен вызывать местное раздражение тканей и приводить к развитию мышечных инфильтратов, гнойных абсцессов, флебитов

- препарат замедляет метаболизм кислоты вальпроевой, приводит к увеличению ее концентрации в крови

- под действием хлорпромазина могут возрастать плазменные концентрации рисперидона

- иногда наблюдается, так называемая, нейролептическая депрессия

- самым грозным осложнением является НЗС (нейролептический злокачественный синдром)

16. Взаимодействие с другими лекарственными средствами:

- потенцирует действие транквилизаторов, снотворных, средств для наркоза, наркотических анальгетиков, нестероидных противовоспалительных препаратов

- усиливает действие алкоголя

- несовместим с растворами барбитуратов, карбонатов и раствором Рингера, что необходимо учитывать при оказании экстренной помощи пациентам психиатрического и наркологического профиля.

17. Применение лекарственного средства в составе сложных лекарственных средств: хлорпромазин - монопрепарат

18. Предостережения и информация для пациента:

- применять только по назначению врача

- запрещается употребление алкоголя при лечении хлорпромазином

19. Дополнительные требования к информированному согласию пациента: нет

20. Форма выпуска и дозировка:

Драже: в упак. 10 шт, 1 др. - 25 мг; 50 мг; 100 мг

Раствор для инъекций 2,5%: в упак.10 шт.,1 ам. - 2 мл; 1 мл - 25 мг

Карбамазепин

1. Международное непатентованное название: Карбамазепин

2. Перечень основных синонимов: Карбатол, Тигретол, Финлепсин, Carbamazepine, Epitol, Mazepin, Stazepin, Zeptol.

3. Фармакотерапевтическая группа: Противосудорожный препарат, нормотимик.

4. Основное фармакотерапевтическое действие и эффекты:

- наряду с антипароксизмальным, противосудорожным эффектом препарат оказывает умеренное антиманиакальное, антидепрессивное и анальгетическое действие,

- способен в слабой степени угнетать активность альдегигдегидрогеназы и вызывать дисульфирамоподобные реакции при взаимодействии с алкоголем.

5. Краткие сведения о доказательствах эффективности: Финлепсин находит применение как эффективное антиабстинентное средство, подавляет дисфорические проявления у больных алкоголизмом и наркоманией, способен редуцировать влечение к ПАВ. Оказывает неоднозначное действие в фазе острой депривации опиоидов. Применение финлепсила представляется особенно оправданным в отношении лиц с эпилептоидными и тимопатическими личностными расстройствами. Препарат рассматривается в качестве одного из средств выбора для предупреждения и купирования синдрома отнятия при зависимости к транквилизаторам бензодиазепинового ряда. Уровень убедительности доказательства В.

6. Краткие результаты фармакоэкономических исследований: отсутствуют.

7. Фармакодинамика, фармакокинетика, в т.ч. биоэквивалентность для аналогов. Механизм действия препарата связан с блокадой натриевых каналов нейрональных рецепторов, стабилизации мембраны, замедлению синаптического распространения возбуждающих импульсов, а также с угнетением метаболизма катехоламинов и выделением глутамата.

После приема внутрь препарат абсорбируется почти полностью. Связывание с белками плазмы крови составляет 75%. Период полувыведенния препарата колеблется от 12 до 29 часов. Препарат является индуктором печеночных ферментов и стимулирует собственный метаболизм 70% от принятой дозы экскретируется с мочой (в виде неактивных метаболитов) и 30% с калом.

8. Показания:

- эффективное антиабстинентное средство

- в значительной мере редуцирует влечение к ПАВ

- эпилепсия: большие, фокальные, смешанные эпилептические припадки

- лечение невралгий тройничного нерва

- профилактика приступов при синдроме алкогольной абстиненции

- в сочетании с другими препаратами предупреждает развитие алкогольного делирия

- подавляет дисфорические проявления

9. Противопоказания:

- AV блокада

- одновременный прием ингибиторов МАО

- повышенная чувствительность к препарату

10. Критерии эффективности: Снижение риска возникновения алкогольного делирия. Редукция влечения к алкоголю, наркотикам. Уменьшение болевого синдрома при отнятии от наркотиков.

11. Принципы подбора, изменения дозы и отмены: При актуализации влечения препарат назначается в дозе 200 мг 3 раза в сутки. Начальная доза 100-200 мг 1-2 раза в сутки в условиях амбулатории. При необходимости в условиях стационара доза препарата может быть увеличена до 400 мг 2-3 раза в сутки. Критерии и принципы отмены: Длительный прием финлепсина может приводить к угнетению кроветворения, проявляющемуся апластической анемией, агроанулоцитозом (в том числе с летальным исходом) и тромбоцитопенией, поэтому продолжительное лечение требует систематического лабораторного контроля.

12. Передозировка. Симптомы: дезориентация, сонливость, возбуждение, галлюцинации, кома, дизартрия, атаксия, нистагм, дискинезия, судороги, гипотермия, угнетение дыхания, отек легких, тахикардия, остановка сердца, рвота, олигурия, гипергликемия, метаболический ацидоз. Лечение осложнений и передозировок: отмена препарата, симптоматическая терапия.

13. Предостережения и информация для медицинского персонала: следить за функциями желудочно-кишечного тракта.

14. Особенности применения и ограничения при беременности, кормлении грудью, у детей в различных возрастных группах, в пожилом возрасте, при недостаточности функции печени, почек и др. С осторожностью назначают финлепсин с заболеваниями сердечно-сосудистой системы, выраженным нарушением функции печени и/или почек, лицам пожилого возраста.

15. Побочные эффекты и осложнения: Возможны потеря аппетита, сухость во рту, тошнота, рвота, диарея, запор, головные боли, головокружения, сонливость, нарушение аккомодации, диплопия. У лиц пожилого возраста - спутанность сознания, ажитация.

16. Взаимодействие с другими лекарственными средствами: Не менее чем за 2 недели до начала терапии финлепсином необходиио прекратить лечение ингибиторами МАО. За счет метаболической активности ферментов печени финлепсин способен повысить скорость элиминации галоперидола, пропаксифена, кислоты вальпроевой и клоназепама. В противоположность этому пропоксифен и кислота вальпроевая могут угнетать клиренс финлепсина и приводить к повышению его стабильности. Одновременный прием финлепсина и препаратов лития может усилить нейротоксические эффекты последнего. Одновременное назначение фенлипсина и нейролептиков или метоклопрамида может способствовать усилению проявления побочного действия со стороны ЦНС, психики. Препарат стимулирует метаболизм антикоагулянтов, гормональных противозачаточных препаратов, фолиевой кислоты. Назначение финлепсина наряду с некоторыми другими препаратами (хлордиазепоксидом или диазепамом, тиамином, пропранолоном, магния сульфатом, фенобарбиталом) может предупредить развитие делирия.

17. Применение лекарственного средства в составе сложных лекарственных средств: нет.

18. Предостережения и информация для пациента. При появлении побочных явлений следует незамедлительно обратиться к врачу.

19. Дополнительные требования к информированному согласию пациента: нет.

20. Формы выпуска, дозировка:

Таблетки по 0,2 г в упаковке по 30, 50 и 100 шт.

Ноотропные препраты

Пирацетам

1. Международное непатентованное название: Пирацетам ирацетам (2-оксо-1-пирромединилацетамид)

2. Перечень основных синонимов: Пирацетам, пирамем, пирабене, braintop, pirroxil, neutrotin, noocetal, cerebropan.

3. Фармакотерапевтическая группа: Средство, влияющее на обменные, регенераторно-репаративные процессы и кровообращение мозга. Ноотропные, нерйрометаболические препараты.

4. Основное фармакотерапевтическое действие и эффекты:

а) нейрометаблические эффекты рецетамов:

- активация окислительно-восстановительных процессов, синтез АТФ, креотинфосфата, аденилатцетазы, поддержка анаэробного метаболизма при ишемии, синтез белков ДНК, РНК, фосфолипидов;

- ГАМК-миметическое постсинаптическое действие (ГАМК-шунт повышает утилизацию глюкозы в условиях гипоксии),

- угнетает кортикальный выброс L-пролина амнестической АМК, ингибирует перекисное окисление липидов,

- усиливает синтез дофамина,

- понижает уровень норадреналина в головном мозге,

- увеличивает плотность холинергических рецепторов,

- проявляет дофаминергические, адренолиметические и стероидергические свойства

б) гемодинамические эффекты:

- улучшение церебрального кровотока

- уменьшает агрегацию тромбоцитов, адгезию эритроцитов, умеренно снижает системное АД и периферическое сопротивление мозговых сосудов

- понижает спазм мозговых сосудов, улучшает микроциркуляцию.

в) оказывает защитное действие при повреждениях головного мозга, вызванных гипоксией, интоксикациями, электрошоком.

г) улучшается интегративное# деятельность мозга:

- усиливает действие антидепрессантов, повышает чувствительность организма к нейролептикам, уменьшая экстрапирамидные эффекты, оказывает антипаркинсоническое действие, вегетостабилизирующее, антиастеническое, стимулирующее и собственно ноотропное (мнестическая, интеллектуальная и интегративная деятельность мозга).

5. Краткие сведения о доказательствах эффективности: прием ноотропила улучшает интегративную деятельность мозга (интеллектуально-мнестические, операциональные и когнитивные возможности) у здоровых лиц и приводит к редукции проявлений психоорганического синдрома как сосудистого, так и интоксикационного генеза. Уровень убедительности доказательств С [51, 54].

6. Краткие результаты фармакоэкономических исследований: анализ затрат на лечение цереброваскуляторной патологии препаратами ноотропного ряда показал, что наиболее дешевыми являются отечественные препараты пирацетам - табл. - 200 мг, N 120, аминалон - 250 мг, N 100, пирацетам капе - 400 мг, N 60.

7. Фармакодинамика, фармакокинетика, в т.ч. биоэквивалентность для аналогов: ноотропил хорошо всасывается при приеме внутрь, практически не метаболизируется, биодоступность - 100%, максимальная концентрация в плазме крови через 30 мин., период полувыведения из плазмы 4-5 час. Проникает во все ткани и органы, проникает через плацентарный и гематоэнцефалический барьер. Максимальная концентрация ноотропила определяется в коре лобных, височных и затылочных долей головного мозга, а также мозжечка. До 95% выводится почками за 30 часов.

8. Показания: астено-адинамические, астено-депрессивные состояния различного генеза, энцефалопатические состояния у больных с сосудистыми, травматическими поражениями мозга, расстройства сознания различной этиологии. В наркологической практике показан при большинстве клинических синдромов злоупотребления психоактивными веществами, обладает умеренной способностью уменьшать патологическое влечение к алкоголю. Купирует алкогольные абстинентные расстройства. При наркомании, в отличие от алкоголизма, менее эффективно купирует абстинентный синдром. Эффективен при лечении тяжелых форм алкогольного делирия и алкогольных энцефалопатий с выраженными неврологическими и экстрапирамидными расстройствами.

9. Противопоказания:

- тяжелая почечная недостаточность

- беременность

- лактация (грудное вскармливание)

- повышенная чувствительность к препарату

10. Критерии эффективности: ускоренное устранение остаточных явлений абстинентного синдрома, снижение выраженности экстрапирамидных расстройств на фоне базисной терапии нейролептиками, повышение когнитивных и мнестических функций и оптимизация участия больных в лечебно-реабилитационном процессе.

11. Принципы подбора, изменения дозы и отмены: в постабстинентном периоде средняя терапевтическая доза от 0,8 до 2,4 г/сут до 1 месяца, на этапах реабилитации - курсами 1-2 месяца как в условиях амбулатории, так и стационара. Для больных с высоким УРП курс лечения до 1 месяца, а для больных со средним и низким УРП до 2 месяцев.

Критерии и принципы отмены: В случае возникновения нарушений сна рекомендуется отменить вечерний прием препарата, присоединив эту дозу к дневному приему.

12. Передозировка. Симптомы: аллергические реакции при непереносимости препарата. Лечение осложнений и передозировок: отмена препарата, симптоматическая терапия.

13. Предостережения и информация для медицинского персонала: нет.

14. Особенности применения и ограничения при беременности, кормлении грудью, у детей в различных возрастных группах, в пожилом возрасте, при недостаточности функции печени, почек и др. При длительной терапии назначают ноотропил в суточной дозе 4,8 г в течение нескольких недель, затем назначают поддерживающую дозу - 1,2-1,4 г в сутки. Больным с нарушениями функции почек в анамнезе препарат назначают с осторожностью: данной категории больных необходима коррекция режима дозирования с учетом значения клиренса креатинина.

15. Побочные эффекты и осложнения. Редко: повышенная возбудимость, раздражительность, беспокойство, расстройства сна, диспептические явления, боли в животе, головокружение, головная боль, тремор и аллергические реакции.

16. Взаимодействие с другими лекарственными средствами: клинически значимого взаимодействия ноотропила препаратами других групп не выявлено.

17. Применение лекарственного средства в составе сложных лекарственных средств. Пирацетам входит в состав комбинированных препаратов фезам (в сочетании с циннаризином), ороцетам (в сочетании с оратовой кислотой), диапирам (в сочетании и диазепамом).

18. Предостережения и информация для пациента: нет.

19. Дополнительные требования к информированному согласию пациента: не требуется.

20. Формы выпуска, дозировка.

Таблетки по 0,2 г в упаковку по 60 и 120 шт.

Капсулы по 0,4 г в упаковке по 60 шт.

Раствор 20% в ампулах по 5 мл (200 мг в 1 мл) в упаковке по 10 шт.

Гамма-бутировая кислота

1. Международное непатентованное название: Gamma-aminobutyric acid

2. Перечень основных синонимов: Гаммалон, гамма-бутировая кислота

3. Фармакотерапевтическая группа: Ноотропный препарат.

4. Основное фармакотерапевтическое действие и эффекты:

- гамма-аминобутировая кислота (GABA) - биогенное вещество, содержится в ЦНС, является медиатором торможения в нейрональной зоне, а также участвует в метаболических процессах повышает дыхательную активность тканей мозга

- улучшает утилизацию глюкозы

- улучшает кровоснабжение мозга

- влияет на метаболические процессы в мозге

- обладает умеренной антигипоксической и противосудорожной активностью, вызывает небольшое снижение АД с некоторой брадикардией

5. Краткие сведения о доказательствах эффективности: Повышает продуктивность мышления, улучшает память, оказывает мягкое психостимулирующее действие. Уровень убедительности доказательств С.

6. Краткие результаты фармакоэкономических исследований отсутствуют.

7. Фармакодинамика, фармакокинетика, в т.ч. биоэквивалентность для аналогов: Препарат является биогенным амином, восстанавливает процессы метаболизма в головном мозге, способствует утилизации глюкозы мозгом и удалению из него токсических продуктов обмена, обеспечивает нормализацию динамики нервных процессов в головном мозге. Препарат хорошо и быстро абсорбируется в ЖКТ. При приеме внутрь биодоступность составляет около 60-70%. Максимальная концентрация в плазме отмечается через 1 ч. Период полувыведения составляет около 5 час.

8. Показания: Алкогольная и наркотическая энцефалопатия и полиневрит, сосудистые заболевания головного мозга, дисциркуляторная энцефалопатия.

9. Противопоказания. Повышенная чувствительность к препарату.

10. Критерии эффективности: уменьшает моторную и интеллектуальную заторможенность, улучшает все виды памяти, концентрацию внимания, повышает настроение.

11. Принципы подбора, изменения дозы и отмены: Суточная доза для взрослых составляет 3-3,75 г. Суточную дозу делят на 3 приема и принимают до еды. Курс лечения от 2-3 недель для больных с высоким УРП и до 2-4 месяца для больных со средним и низким УРП (амбулаторно или в стационаре). Критерии и принципы отмены: общее улучшение психического состояния, повышение работоспособности и интеллектуально-мнестических функций.

12. Передозировка. Симптомы: аллергические реакции при непереносимости препарата. Лечение осложнений и передозировок, отмена препарата, симптоматическая терапия.

13. Предостережения и информация для медицинского персонала: нет.

15. Побочные эффекты и осложнения: В отдельных случаях тошнота, рвота, нарушения сна, диспепсия, повышение температуры тела.

16. Взаимодействие с другими лекарственными средствами: Клинически значимого лекарственного взаимодействия с другими лекарственными средствами не установлено.

17. Применение лекарственного средства в составе сложных лекарственных средств: нет.

18. Предостережения и информация для пациента: нет.

19. Дополнительные требования к информированному согласию пациента: не имеется.

20. Формы выпуска, дозировка.

Таблетки по 250 мг, 100 шт.

Пикамилон

1. Международное непатентованное название: Picamilonum

2. Перечень основных синонимов: Nicotinoylgamma-aminobutyric acid

3. Фармакотерапевтическая группа: Ноотропное средство

4. Основное фармакотерапевтическое действие и эффекты:

- в химическом отношении препарат представляет собой сочетание молекулы гамма-аминобутировой кислоты (GABA) и никотиновой кислоты (витамин РР).

- улучшает функциональное состояние мозга за счет нормализации метаболизма и влияния на мозговое кровообращение.

- Увеличивает объемную и линейную скорость мозгового кровотока, уменьшает сопротивление мозговых сосудов.

- улучшает микроциркуляцию.

- оказывает ангиопоксическое, антиоксидантное и антиагрегантное действие.

- при курсовом приеме препарата отмечается восстановление физической и умственной работоспособности, уменьшение головной боли, головокружения, улучшение памяти, нормализация сна, снижение или исчезновение чувства тревоги, напряжения, страха у наркологических больных.

5. Краткие сведения о доказательствах эффективности: Снижает сопротивление сосудов мозга, улучшает микроциркуляцию в системе пиальных артерий мозга. Восстанавливает физическую и умственную, работоспособность. Ускоряет становление ремиссии у наркологических больных. Уровень убедительности доказательств С.

6. Краткие результаты фармакоэкономических исследований: не проводились

7. Фармакодинамика, фармакокинетика, в т.ч. биоэквивалентность для аналогов: пикамилон проникает через гематоэнцефалический барьер, значительно превосходя в этом отношении GABA и ноотропил. В тканях мозга заметного распада на никотиновую кислоту и GABA не выявлено. Выводится в основном через почки в неизменном виде.

8. Показания: абстинентный синдром у больных с хроническим алкоголизмом, дисциркуляторная энцефалопатия, астенические состояния, обусловленные нервно-психическими заболеваниями.

9. Противопоказания для применения: острые и хронические заболевания почек, повышенная чувствительность к компонентам препарата.

10. Критерии эффективности: при нарушениях функции головного мозга увеличивается устойчивость ЦНС к воздействию неблагоприятных факторов. Оказывает некоторое анксиолитическое и психостимулирующее действие, восстанавливает умственную и физическую работоспособность, способствует редукции сомато-вегетативных, астено-депрессивных, токсико-энцефалопатических, экстрамирамидных, постабстинентных расстройств и более благоприятное становление и течение периода ремиссии.

11. Принципы подбора, изменения дозы и отмены: При абстинентном синдроме у наркологических больных пикамилон назначают по 100-350 мг в сутки в течение 6-7 дней. При более стойких нарушениях вне абстиненции назначают по 40-60 мг в сутки. Критерии и принципы отмены: индивидуальная непереносимость препарата.

13. Предостережения и информация для медицинского персонала: нет.

15. Побочные эффекты и осложнения: Возможны: головокружение, головная боль, легкая тошнота, аллергические реакции.

16. Взаимодействие с другими лекарственными средствами. Пикамилон уменьшает угнетающее влияние на ЦНС энатолсодержащих препаратов.

17. Применение лекарственного средства в составе сложных лекарственных средств: нет.

18. Предостережения и информация для пациента: нет.

19. Дополнительные требования к информированному согласию пациента: нет.

20. Формы выпуска, дозировка.

Таблетки по 20 мг (30 табл./упаковке), по 50 мг (по 30 табл./упаковке)

Снотворные средства

Зопиклон

1. Международное непатентованное название: Zopiclone

2. Перечень основных синонимов: имован

3. Фармакотерапевтическая группа: гипнотик

4. Основное фармакотерапевтическое действие и эффекты: психотропный препарат из группы производных циклопирролонов, оказывает снотворное действие, обладает высоким сродством к местам связывания на рецепторном комплексе ГАМК в ЦНС. Укорачивает период засыпания, уменьшает количество ночных пробуждений, сохраняя нормальную фазовую структуру сна. Под влияние препарата сон и пробуждение протекают физиологически.

5. Краткие сведения о доказательствах эффективности: Восстанавливает сон, который обычно наступает через 20-40 минут после приема препарата и длится 6-8 часов. Уровень убедительности доказательства А.

6. Краткие результаты фармакоэкономических исследований: не проводились.

7. Фармакодинамика, фармакокинетика, в том числе биоэквивалентнсть# для аналогов: Период полувыведения 3,5-6 часов. Повторные приемы не сопровождаются кумуляцией препарата и его метаболитов.

8. Показания: затрудненное засыпание, ночные пробуждения, раннее пробуждение, вторичные нарушения сна при психических расстройствах.

9. Противопоказания: повышенная чувствительность к препарату, выраженная дыхательная недостаточность.

10. Критерии эффективности: нормализация сна в первый день приема препарата.

11. Принципы подбора, изменения дозы и отмены режим дозирования - 1-2 таблетки на прием за 30 минут до сна, натощак с небольшим количеством жидкости. Продолжительность лечения 1-4 дня. Критерии и принципы отмены: продолжительность курса лечения не более 4-х недель.

12. Передозировка. Симптомы: угнетение ЦНС от сонливости до коллапса. Лечение осложнений и передозировок: отмена препарата, промывание желудка, прием активированного угля, симптоматическая терапия.

13. Предостережения и информация для медицинского персонала: нет.

14. Особенности применения и ограничения при беременности, кормлении грудью, у детей в различных возрастных группах, в пожилом возрасте, при недостаточности функции печени, почек и др.: при назначении препарата больным с тяжелыми заболеваниями печени разовая доза должна составлять 1\2 таблетки. При нарушениях функций почек снижать дозировки не требуется.

15. Побочные эффекты и осложнения: препарат хорошо переносится, и отличается редкой частотой постсомнических нарушений. Со стороны ЖКТ - горький или металлический привкус во рту, крайне редко - тошнота, рвота. Со стороны нервной системы - раздражительность, подавленное настроение, спутанность сознания. Аллергические реакции развиваются редко.

16. Взаимодействие с другими лекарственными средствами: усиливает угнетающее действие этанола на ЦНС и эффекты нейролептиков и барбитуратов. Снижает концентрацию тримипрамина.

17. Применение лекарственного средства в составе сложных лекарственных средств: не применяется

18. Предостережения и информация для пациента: при лечении имованом следует воздерживаться от потенциально опасных видов деятельности: вождения автотранспорта, работы с движущимися механизмами.

19. Дополнительные требования к информированному согласию пациента: принимать только по назначению врача, не употреблять спиртное в процессе лечения.

20. Формы выпуска, дозировка.

Таблетки в упаковке по 5 и 20 шт.

Нитразепам

1. Международное непатентованное название: Nitrazepam

2. Перечень основных синонимов: Берлидорм, Могадон, Нитразепам, Неозепам, Радедорм, Эуноктин, Apodorm, Benzalin, Calsmin, Dormicum, Dumolid, Epibenzalin, Epinelbon, и др.

3. Фармакотерапевтическая группа: Средства, действующие на ЦНС. Снотворные средства.

4. Основное фармакотерапевтическое действие и эффекты: Обладает выраженным снотворным эффектом, центральной миорелаксируюшей, анксиолитической и противосудорожной активностью.

5. Краткие сведения о доказательствах эффективности: Увеличивает глубин# и продолжительность сна, который обычно наступает через 20-40 минут после приема препарата и длится 6-8 часов. Уровень убедительности доказательства В.

6. Краткие результаты фармакоэкономических исследований, не проводились.

7. Фармакодинамика, фармакокинетика, в том числе биоэквивалентнсть для аналогов: Биодоступность составляет около 78%, связывание с белками плазмы около 80%, период полувыведения в среднем 26 часов, выделяется в виде метаболитов.

8. Показания: симптоматическое лечение расстройств сна.

9. Противопоказания: повышенная чувствительность к препарату, токсикомания, острые отравления алкоголем, снотворными, наркотическими анальгетиками, психотропными препаратами, беременность, лактация.

10. Критерии эффективности: нормализация сна в первый день приема препарата.

11. Принципы подбора, изменения дозы и отмены: режим дозирования устанавливают индивидуально, от 1\2 до 2 таблеток на прием за 30 минут до сна, натощак с небольшим количеством жидкости. Продолжительность лечения 1-4 дня. Критерии и принципы отмены: продолжительность курса лечения не более 4-х недель, включая период постепенного снижения дозы при отмене препарата. Этот период необходим для предупреждения синдрома отмены, который проявляется возобновлением бессонницы в более выраженной форме при резкой отмене радедорма.

12. Передозировка. Симптомы: сонливость, нарушение координации, дисфункции ЖКТ, тахикардия, дизурические расстройства. Лечение осложнений и передозировок: отмена препарата, промывание желудка, прием активированного угля, симптоматическая терапия.

13. Предостережения и информация для медицинского персонала: При внезапной отмене радедорма у пациентов с токсикоманией развивается абстинентный синдром, проявляющийся головной болью, беспокойством, раздражительностью, волнением, возбуждением, чувством страха, потливостью. Иногда могут развиться судороги, тремор, галлюцинации, в редких случаях - острый психоз.

14. Особенности применения и ограничения при беременности, кормлении грудью, у детей в различных возрастных группах, в пожилом возрасте, при недостаточности функции печени, почек и др.: соблюдать осторожность при назначении препарата больным с тяжелыми заболеваниями печени, нарушениями функций почек, тяжелыми формами дыхательной и сердечной недостаточности, выраженными поражениями церебральных сосудов и органическими изменениями головного мозга.

15. Побочные эффекты и осложнения: Со стороны нервной системы - часто дневная усталость, сонливость, головокружения, замедленная реакция, нарушение способности сосредотачиваться. Возможно снижение полового влечения, антероградная амнезия. Редко развивается мышечная слабость, головные боли, спутанность сознания. При применении высоких доз препарата возможны расстройства артикуляции, нарушения локомоции, зрительные расстройства, галлюцинации, нарушения поведения. Со стороны органов дыхания - в редких случаях возможно угнетение дыхания. Иногда развиваются аллергические реакции, повышение аппетита.

16. Взаимодействие с другими лекарственными средствами: усиливает действие барбитуратов, нейролептиков, некоторых антидепрессантов, транквилизаторов и наркотических анальгетиков и седативных средств. Усиливает угнетающее действие этанола на ЦНС и эффекты миорелаксантов.

17. Применение лекарственного средства в составе сложных лекарственных средств: не применяется.

18. Предостережения и информация для пациента: при лечении радедормом следует воздерживаться от потенциально опасных видов деятельности - вождения автотранспорта, работы с движущимися механизмами.

19. Дополнительные требования к информированному согласию пациента: принимать только по назначению врача.

20. Формы выпуска, дозировка.

Таблетки в упаковке по 20 шт.

Аминокислоты

Глицин

1. Международное непатентованное название: Glicinum

2. Перечень основных синонимов: глицин

3. Фармакотерапевтическая группа: 3.10.2, аминокислота.

4. Основное фармакотерапевтическое действие и эффекты: является заменимой аминокислотой. Центральный медиатор тормозного типа действия. Улучшает метаболизм мозговой ткани. Оказывает седативное действие. Уменьшает выраженность депрессии. Ослабляет влечение к алкоголю, уменьшает проявления абстинентного синдрома.

5. Краткие сведения о доказательствах эффективности: Улучшает состояние больных при абстинентном синдроме, активирует умственную деятельность и физическую работоспособность. Уровень убедительности доказательства В.

6. Краткие результаты фармакоэкономических исследований: не проводились.

7. Фармакодинамика, фармакокинетика, в том числе биоэквивалентнсть для аналогов: аминокислота, включается в обмен белка.

8. Показания: у наркологических больных применяется в период ремиссии при тревожных, депрессивных состояниях, раздражительности и нарушениях сна.

9. Противопоказания: повышенная чувствительность к препарату.

10. Критерии эффективности: улучшение общего состояния, редукция симптоматики.

11. Принципы подбора, изменения дозы и отмены: в период ремиссии - по 1 табл. два-четыре раза в сутки, при нарушениях сна - по 1 табл. за 20 мин. до сна (амбулаторно и стационарно). Критерии и принципы отмены: лечение глицином может продолжаться и после отмены нейролептиков, и составлять от 1 до 4 мес.

13. Предостережения и информация для медицинского персонала: нет.

15. Побочные эффекты и осложнения: аллергические реакции.

16. Взаимодействие с другими лекарственными средствами: нет.

17. Применение лекарственного средства в составе сложных лекарственных средств: не применяется.

18. Предостережения и информация для пациента: таблетки предназначены для рассасывания под языком.

19. Дополнительные требования к информированному согласию пациента: нет.

20. Формы выпуска, дозировка.

Таблетки сублингвальные 0,1 г. в упаковке по 50 штук.

Глютаминовая кислота

1. Международное непатентованное название: Glutaminic acid

2. Перечень основных синонимов: Глютоминовая кислота, Acidogen, Acidulin, Acidum glutamicum, Glutan, Glutansin.

3. Фармакотерапевтическая группа: Средства, влияющие на тканевый обмен. Аминокислоты.

4. Основное фармакотерапевтическое действие и эффекты: участвует в обмене азота в центральной нервной системе, превращая аммиак в глютамин, стимулирует окислительные процессы, способствует синтезу ацетилхолина и АТФ, также усиливает выведение аммиака почками в виде аммонийных солей.

5. Краткие сведения о доказательствах эффективности: улучшение общего состояния. Уровень убедительности доказательства С.

6. Краткие результаты фармакоэкономических исследований: не проводились.

7. Фармакодинамика, фармакокинетика, в том числе биоэквивапентнсть для аналогов: принимает участие в обмене белка.

8. Показания: заболевания ЦНС, снижение когнетивных функций, астено-невротические расстройства.

9. Противопоказания: лихорадочные состояния, заболевания почек, печени, ЖКТ, кроветворных органов.

10. Критерии эффективности: редукция симптоматики.

11. Принципы подбора, изменения дозы и отмены: назначают по 1 г. 2 -3 раза в сутки продолжительными курсами, от 1 до 12 месяцев. Принимают за 15-30 мин до еды, при диспепсии - во время или после еды. Критерии и принципы отмены: отменяют при проявлении побочных эффектов.

13. Предостережения и информация для медицинского персонала: в период лечения проводить исследования крови и мочи. При отклонениях о# нормы снижают дозировки.

15. Побочные эффекты и осложнения: возбуждение, рвота, жидкий стул. При длительном применении развивается анемия, лейкопения.

16. Взаимодействие с другими лекарственными средствами: нет.

17. Применение лекарственного средства в составе сложных лекарственных средств: не применяется.

18. Предостережения и информация для пациента: нет.

19. Дополнительные требования к информированному согласию пациента: нет.

20. Формы выпуска, дозировка.

Таблетки, покрытые оболочкой, по 0,25 г. по 40 шт. в упаковке.

Тиоктовая (альфа-липоевая) кислота
Берлитион

1. Международное непатентованное название: Thioctic acidi

2. Перечень основных синонимов: тиоктовая (альфа-липоевая) кислота, Берлитион.

3. Фармакотерапевтическая группа: средства, влияющие на тканевой обмен.

4. Основное фармакотерапевтическое действие и эффекты: препарат, регулирующий обмен веществ. Образуется эндогенно при окислительном декарбоксилировании альфа-кетокислот и пировиноградной кислоты. Участвует в регулировании липидного и углеводного обмен#, оказывает гепатопротекторное, антиоксидантное и дезинтоксикационное действие. Улучшает трофику нейронов. Нормализует функцию эндотелия, оптимизирует работу эндогенных антиоксидантных систем.

5. Краткие сведения о доказательствах эффективности: Улучшает функцию печени, обладая гепатопротекторным и дезинтоксикационным действием, активирует умственную деятельность.

6. Краткие результаты фармакоэкономических исследований: не проводились.

7. Фармакодинамика, фармакокинетика, в том числе, биоэквивалентность для аналогов: вещество, образующееся при естественном обмене веществ в организме, оказывает положительное влияние на обменные процессы.

8. Показания: токсический гепатит, алкогольный полиневрит, диабетическая полинейропатия.

9. Противопоказания: повышенная чувствительность к препарату.

10. Критерии эффективности: улучшение общего состояния, редукция симптоматики, нормализация показателей печеночных проб и липидного обмена.

11. Принципы подбора, изменения дозы и отмены: при тяжелых поражениях в начале лечения препарат назначают по 300-600 мг (соответственно 12-24 мл) в сутки внутривенно в течение 2-4 недель. В дальнейшем переходят на поддерживающую терапию и назначают Берлитион ораль по 300 мг 1-2-раза/сутки. В период ремиссии возможно назначение по 1 табл. 1-2 раза в сутки (300-600 мг). Критерии и принципы отмены: лечение Берлитионом может продолжаться до 4 мес., с последующим повторением курсов.

12. Передозировка. Тяжесть в голове, затрудненное дыхание. Лечение: уменьшение дозы, отмена препарата.

13. Предостережения и информация для медицинского персонала: нет.

15. Побочные эффекты и осложнения: При быстром внутривенном введении возможны ощущения тяжести в голове и затруднения дыхания, которые проходят самостоятельно. Аллергические реакции - в основном, в месте инъекции.

16. Взаимодействие с другими лекарственными средствами инъекционный раствор не совместим с растворами фруктозы, глюкозы, раствором Рингера,# Инъекционная форма снижает эффективность цисплатина, может усиливать сахаропонижающее действие инсулина или пероральных противодиабетических средств.

17. Применение лекарственного средства в составе сложных лекарственных средств, не применяется.

18. Предостережения и информация для пациента в период лечения необходимо воздерживаться от приема алкогольных напитков, поскольку спирт и продукты его распада могут приводить к ослаблению терапевтического действия альфа-липоевой кислоты.

19. Дополнительные требования к информированному согласию пациента: нет.

20. Формы выпуска, дозировка.

Таблетки, покрытые оболочкой, 300 мг, в упаковке 30 шт.

Раствор для инъекций, 12 мл в ампуле по 5 шт. в упаковке.

Церебролизин

1. Международное непатентованное название: Cerebrolysin

2. Перечень основных синонимов: нет

3. Фармакотерапевтическая группа: Пептидергический ноотроп, обладающий нейротрофическим действием.

4. Основное фармакотерапевтическое действие и эффекты:

- содержит низкомолекулярные биологически активные нейропептиды, которые преодолевают гемоэнцефалический барьер и непосредственно поступают к нервным клеткам.

- препарат обладает уникальным органоспецифическим мультимодальным действием на головной мозг, что проявляется в способности церебролизина к метаболической регуляции, нейропротекции, функциональной нейромодуляции и нейротрофической активности

а) метаболическая регуляция: церебролизин повышает эффективность аэробного энергетического метаболизма мозга, улучшает внутриклеточный синтез белка в развивающемся и стареющем мозге;

б) нейропротекция: церебролизин защищает нейроны от повреждающего действия лактацидоза, превращает образование свободных радикалов и снижает концентрацию продуктов перекисного окисления липидов на модели ишемии - реперфузии, повышает переживаемость и предотвращает гибель нейронов в условиях гипоксии и ишемии, снижает повреждающее неротоксическое действие возбуждающих аминокислот;

в) нейротрофическая активность: церебролизин - единственный ноотропный пептидергический препарат с доказанной in vitro и in vivo нейрон - специфической нетрофической активностью, аналогичной действию естественных факторов нейронального роста, но проявляющейся в отличие от них, в условиях периферического введения.

5. Краткие сведения о доказательствах эффективности: В остром периоде:

- уменьшение длительности бессознательного состояния

- ускорение регресса очаговых неврологических симптомов

- уменьшение степени комы

- уменьшение продолжительности искусственной вентиляции легких

- сокращение сроков госпитализации

- улучшение или нормализация параметров ЭЭГ, ВП

В период ремиссии:

- регресс психоневрологических нарушений

- позитивная динамика нейропсихологического статуса, включая когнитивные и интеллектуально-мнестические расстройства. Уровень убедительности доказательства С. [4, 15, 25, 29,].

6. Краткие результаты фармакоэкономических исследований: не проводились

7. Фармакодинамика, фармакокинетика, в т.ч. биоэквивалентность для аналогов. Специфическая нейротрофическая активность плазмы может сохраняться в течение 8 часов. Сложный состав церебролизина (биологически активные олигопептиды полифункционального действия) не позволяет провести фармакокенетический анализ отдельных компонентов.

8. Показания:

- различные формы неврологической и психиатрической патологии с прогрессирующим нарушением когнетивных и интеллектуально-мнестических функций, дисциркуляторная энцефалопатия, травматические повреждения мозга, состояния после хирургического вмешательства, задержка умственного развития, синдромы деменции различного генеза, эндогенная депрессия, резистентная к антидепрессантам, шпемический инсульт, острая стадия реабилитации

- токсическая энцефалопатия алкогольного и наркотического генеза - абстинентный синдром, постабстинентные состояния, экстрапирамидные расстройства

- восстановительный период, фаза нестойкой ремиссии у больных героиновой наркоманией

9. Противопоказания: Печеночная недостаточность, эпистатус, 1 триместр беременности.

10. Критерии эффективности: Редукция абстинентных расстройств, нормализация когнитивных и интеллектуально-мнестических, астено-депрессивных нарушений в постабстинентном и восстановительном периоде.

11. Принципы подбора, изменения дозы и отмены. В наркологической практике используются внутривенные инфузии по 5-10, а в случаях токсической энцефалопатии 20-30 мл в течение 5-10 дней с последующей поддерживающей терапией в течение месяца ежедневно или через день. Критерии и принципы отмены: Нормализация когнитивных расстройств или при появлении на больших дозах раздражительности, беспокойства и обострения патологического влечения.

12. Передозировка. Симптомы: аллергические реакции при непереносимости препарата. Лечение осложнений и передозировок отмена препарата, симптоматическая терапия.

13. Предостережения и информация для медицинского персонала: нет.

15. Побочные эффекты и осложнения. Наблюдаются крайне редко (анафилактическая реакция, гипертермия), не продолжительные и не представляют опасности для больного.

16. Взаимодействие с другими лекарственными средствами. Возможно потенцирование эффекта антидепрессантов при совместном применении.

17. Применение лекарственного средства в составе сложных лекарственных средств: нет.

18. Предостережения и информация для пациента: нет.

19. Дополнительные требования к информированному согласию пациента: нет.

20. Формы выпуска, дозировка.

Раствор 1 мл - 10 амп. в упаковке; 5 мл и 10 мл - 5 амп.

Бензодиазепины

Транксен

1. Международное непатентованное название Dipotassium clorazepate, Транекс.

2. Перечень основных синонимов: Дикалия клоразепат.

3. Фармкотерапевтическая группа. Средства действующие на ЦНС, бензодиазепины.

4. Основное фармакотерапевтическое действие и эффекты: Анксеолитическое, седативное, миорелаксирующее, противосудорожное. Обладает антидепрессивной активностью, оказывает умеренное антипсихотическое действие. Купирует психомоторное возбуждение, панические реакции в период абстинентного синдрома. Способствует устранению агрессивных и аутоагрессивных наклонностей. Упреждает эписиндром. В средних дозах не вызывает сонливости и не ухудшает память.

5. Сведения о доказательствах эффективности лекарственного средства. Уровень убедительности доказательств В.

6. Краткие результаты фармакоэкономических исследований не проводились.

7. Фармакодинамика, фармакокинетика, в т.ч. биоэквивалентность для аналогов максимальная концентрация препарата в плазме крови достигается через 45-60 минут после приема внутрь. Период полувыведения составляет в среднем 35 часов. Выводится с мочой.

8. Показания: абстинентный синдром сопровождающийся дневной тревогой, тоской, невротическими реакциями, возбуждением.

9. Противопоказания: миастения, дыхательная недостаточность, первый триместр беременности, повышенная чувствительность или привыкание к бензодиазепинам, тяжелые формы органического поражения ЦНС, детский возраст (до 9 лет), лактация.

10. Критерии эффективности: умеренное снижение патологического влечения к психоактивным веществам, а также нивелирование напряжения, тревоги, тоски, раздражительности.

11. Принципы подбора, изменения дозы и отмены: препарат обладает достаточной терапевтической широтой. Подбор суточной дозы для снижения психопатологической симптоматики осуществляется первые два три дня, дозировки составляют от 5 до 30 мг\сут, при необходимости в стационарных условиях возможно повышение дозы до 50 мг\сут. Продолжительность курса лечения строго индивидуальна от 5 дней до 2 недель. Снижать дозу следует литически в течение 2-3 суток, начиная с дневных приемов. Критерии и принципы отмены: препарат отменяется при непереносимости, побочных эффектах и отсутствии ожидаемого эффекта в течение 3-4 суток.

12. Передозировка. Симптомы: сонливость, антероградная амнезия, кожная сыпь, парадоксальные реакции (возбудимость, агрессивность). Лечение осложнений и передозировок: отмена препарата, промывание желудка, симптоматическая терапия.

13. Предостережения и информация для медицинского персонала: курс лечения высокими дозами (до 90 мг\сут) продолжается не более 1 суток.

15. Побочные эффекты и осложнения: сонливость, антероградная амнезия, головокружения, головная боль, слабость, нарушение координации движений, диплопия. Может вызывать парадоксальные реакции типа раздражительности, агрессивности, сухости во рту, тошноты, рвоты, артериальной гипотензии, кожные высыпания.

16. Взаимодействие с другими лекарственными средствами: с осторожностью комбинировать с препаратами угнетающими функцию ЦНС, с миорелаксантами и барбитуратами.

17. Применение лекарственного средства в составе сложных лекарственных средств не применяется.

18. Предостережения и информация для пациента: при лечении следует воздерживаться от потенциально опасных видов деятельности - вождение автотранспорта, работы с движущимися механизмами и пр. Лицам пожилого возраста препарат назначают в половинных дозах.

19. Дополнительные требования к информированному согласию пациента: принимать только по назначению врача. В период лечения транксеном нельзя употреблять спиртосодержащие жидкости.

20. Форма выпуска, дозировка.

Капсулы по 0,005 и 0,01 г., в одном флаконе 30 капсул.

Блокаторы опиатных рецепторов

Налтрексон гидрохлорид

1. Международное непатентованное название: Налтрексон гидрохлорид

2. Перечень основных синонимов: Naltrexone hydrochloride, Налтрексон ФВ, Антаксон, Ревиа.

3. Фармакотерапевтическая группа. Антагонист опиатных рецепторов. Является производным фенантрена, имеет структурное сходство с налоксоном и морфином.

4. Основное фармакотерапевтическое действие и эффекты: Конкурентно связывается с опиоидными рецепторами всех типов и предупреждает или устраняет действие как эндогенных опиоидов, так и экзогенных опиоидных препаратов.

5. Краткие сведения о доказательствах эффективности: Препарат поддерживает у больного состояние, при котором опиоиды не могут оказать характерного действия. Уровень убедительности доказательства А.

6. Краткие результаты фармакоэкономических исследований: отсутствует.

7. Фармакодинамика, фармакокинетика, в т.ч. биоэквивалентность для аналогов: Налтрексон хорошо всасывается из кишечника и проявляет достаточную эффективность после приема внутрь и на 95% метаболизируется в печени с образованием фармакологически активных метаболитов. Основной метаболит - 6-бета-налтрексон также обладает свойствами конкурентного опиоидного антагониста. В дозе 50 мг налтрексон в течение 24 часов блокирует фармакологические эффекты, вызванные внутривенным введением 25 мг героина, при удваивании дозы налтрексона это его действие удлиняется до 48 часов, а при утраивании - до 72 часов. Пик содержания налтрексона и 6-бета-натрексона в плазме крови наблюдается через час после приема препарата.

8. Показания:

- профилактика рецидивов героиновой (опийной) наркомании

- подавление первичного патологического влечения к алкоголю в период становления ремиссии (в комплексной терапии)

- ультрабыстрое купирование опийного абстинентного синдрома под наркозом.

9. Противопоказания: Не следует применять для купирования острой алкогольной абстиненции. Острый гепатит или выраженная печеночная недостаточность. Беременность, грудное вскармливание.

10. Критерии эффективности: Являясь лигандом опиатных рецепторов, налтрексон полностью блокирует центральные фармакологические эффекты опиоидов-агонистов и не имеет внутренней агонистической активности, в связи с чем не способен вызывать привыкания и завивимости и не обладает аттрактивными свойствами для больных наркоманией.

11. Принципы подбора, изменения дозы и отмены. Лечение налтрексоном может быть начато после воздержания от приема наркотиков в течение 7-10 дней после проведения курса дезинтоксикации. Рекомендуется начать с дозы 25 мг внутрь - 1/2 таблетки. При отсутствии в течение часа признаков синдрома отмены больному дают оставшуюся дневную дозу препарата (25 мг). Курс противорецидивной терапии не менее 3-6 месяцев. Критерии и принципы отмены: Продолжительная (не менее 6 месяцев) ремиссия, стойкая установка на отказ от наркотиков и ресоциализация больного.

12. Передозировка. Симптомы: тошнота, рвота, диарея, боли в животе, нарушение функции печени, головная боль, диссомния, головокружения, депрессии, галлюцинации, озноб, ринорея, кашель, носовые кровотечения, отеки, тахикардия, боли в суставах и мышцах, зуд. Лечение осложнений и передозировок: отмена препарата, симптоматическая терапия.

13. Предостережения и информация для медицинского персонала. При необходимости преодоления блокады опиатных рецепторов (вводный наркоз, обезболивание при неотложных ситуациях) необходимо использовать большие дозы краткодействующих наркотиков, чтобы минимизировать риск угнетения дыхания и циркуляторного коллапса.

14. Особенности применения и ограничения при беременности, кормлении грудью, у детей в различных возрастных группах, в пожилом возрасте, при недостаточности функции печени, почек и др. Временами сообщалось о временных бессистемных отклонениях среди больных болезнью Альцгеймера (пожилых) и болезненно полных пациентов. Длительный прием налтрексона требует систематической оценки состояния печени, т.к. препарат метабилизируется печенью и способен усиливать проявления цитолитического и холестатического синдромов хронического гепатита.

15. Побочные эффекты и осложнения. Прием препарата обычно не вызывает серьезных побочных эффектов, но может сопровождаться диспептическими расстройствами, болями в суставах, аллергическими реакциями, нарушениями сна, нервозностью, головными болями.

16. Взаимодействие с другими лекарственными средствами. Некотрые препараты, содержащие опиоиды (противокашлевые, противопоносные средства, наркотические анальгетики) могут не вызвать желаемого результата у принимающих налтрексон.

17. Применение лекарственного средства в составе сложных лекарственных средств: нет.

18. Предостережения и информация для пациента: Пациент должен иметь при себе карточку назначений налтрексона для информации медработников в случае оказания неотложной помощи. При необходимости преодоления блокады опиатных рецепторов (вводный наркоз, обезболивание при неотложных ситуациях) необходимо использовать большие дозы краткодействующих наркотиков, чтобы минимизировать риск угнетения дыхания и циркуляторного коллапса.

19. Дополнительные требования к информированному согласию пациента: Пациент должен быть предупрежден о действии налтрексона в случае приема им наркотиков.

20. Формы выпуска, дозировка. Таблетки (капсулы), содержащие по 50 мг налтрекона.

Блокаторы ацетальдегиддегидрогеназы

Дисульфирам

1. Международное непатентованное название: Дисульфирам

2. Перечень основных синонимов: Лидевин.

3. Фармакотерапевтическая группа: средство лечения алкоголизма

4. Основное фармакотерапевтическое действие и эффекты: Одна таблетка лидевина содержит: дисульфирам - 0.5 г., никотинамид (витамин В3) - 0.0003 г., аденин (витамин В 4) - 0.0005. Действие лидевина основано на его способности влиять на обмен алкоголя в организме. В результате блокады ацетальдегиддегидрогеназы задерживается окисление алкоголя на стадии ацетальдегида, что приводит к накоплению его в крови и возникновению токсических эффектов (тошнота, рвота, тахикардия, гиперемия лица и верхней части туловища, общей слабости и пр., а также опосредованное чувство тревоги и страха). Эти свойства приводят к условно-рефлекторному отвращению к спиртным напиткам и благодаря содержанию в составе лидевина аденина и никотинамида токсическое действие дисульфирама значительно снижается и, следовательно, крайне редко возникают нежелательные побочные явления при условии сохранения лечебного эффекта.

5. Краткие сведения о доказательствах эффективности.

- вызывает непереносимость алкоголя

- используется в комплексном лечении больных алкоголизмом и больных наркоманией с параллельной зависимостью от алкоголя; значительно повышает эффективность лечебно-реабилитационных мероприятий (20-25%)

- используется для выработки условно-рефлекторного отвращения к вкусу и запаху алкогольных напитков и подавления влечения к алкоголю

Принимая активное участие в метаболизме алкоголя, лидевин не только препятствует появлению ожидаемого комфортного состояния алкогольного опьянения, но и обязательно вызывает неприятное физическое и психическое состояние в случаях употребления алкогольных напитков. В результате больной получает мощную поддержку при наличии мотивации на сохранение трезвого образа жизни.

Уровень убедительности доказательств В.

6. Краткие результаты фармакоэкономических исследований: отсутствует.

7. Фармакодинамика, фармакокинетика, в т.ч. биоэквивалентность для аналогов: Хорошо усваивается желудочно-кишечным трактом. Всасываемость достигает 70-90%. Быстро метаболизируется, выводится из организма в виде глюкурон-конъюгата или превращается в диэтиламин и сульфид углерода, часть которого выводится через легкие. После всасывания депонируется в жировой ткани. Пик действия наступает между шестым и двенадцатым часом после приема и может продолжаться в течение 10-14 дней после прекращения лечения.

8. Показания:

- профилактика рецидивов алкоголизма и пьянства

- пролонгированная терапия в период ремиссии и на этапах реабилитации наркологических больных.

9. Противопоказания:

- Состояние алкогольного опьянения или запой

- Острый гепатит или выраженная печеночная недостаточность.

- Беременность, грудное вскармливание.

- Тяжелые формы эпилепсии, сахарный диабет

- Онкологические заболевания, тяжелые заболевания сердечнососудистой системы

10. Критерии эффективности:

- воздержание от употребления алкогольных напитков

- ремиссии алкоголизма и пьянства

- личностная и социальная реадаптация, восстановление трудоспособности

- значительное повышение качества жизни

11. Принципы подбора, изменения дозы и отмены. Лечение проводится после обследования больного и полного воздержания от алкогольных напитков не менее 12-24 часов. Назначается в виде таблеток по 0.25-0.5 г в сутки. Лечение может осуществляться с проведением лидевин-алкогольных проб и выработкой отрицательного условного рефлекса на алкоголь и без них. Лидевин-алкогольные пробы (7-8 процедур) в два раза повышают эффективность лечения. С целью предотвращения рецидивов заболевания лидевин назначается по 0.25-0.5 г. в сутки в течение 3-6 месяцев ежедневно. В дальнейшем лечение лидевином проводится при наличие предвестников обострения заболевания, в предпраздничные дни, в командировочный период и пр. Критерии и принципы отмены: препарат отменяют при:

- непереносимости (аллергические реакции)

- астения, головные боли

- продолжительная (не менее 6 месяцев) ремиссия, стойкая установка на отказ от употребления алкогольных напитков и ресоциализация больного.

12. Передозировка. Симптомы: головная боль, металлический привкус во рту, амнезии, спутанность сознания, полиневрит нижних конечностей, неврит зрительного нерва, кожные аллергические реакции. Лечение осложнений и передозировок: отмена препарата, промывание желудка, симптоматическая терапия.

13. Предостережения и информация для медицинского персонала. Следить за переносимостью лидевина (возможным возникновением аллергических реакций), обострением имеющихся хронических соматических заболеваний (гастрит, хронический гепатит и пр.). Не назначать медикаменты, содержащие алкоголь.

14. Особенности применения и ограничения при беременности, кормлении грудью, у детей в различных возрастных группах, в пожилом возрасте, при недостаточности функции печени, почек и др. Длительный прием лидевина требует систематической оценки состояния печени, почек, сердца т.к. у пожилых лиц препарат способен обострить течение хронического гепатита, как и заболевания почек, сердечно-сосудистой системы и пр.

15. Побочные эффекты и осложнения. Осложнения встречаются редко. Прием препарата обычно не вызывает серьезных побочных эффектов, но может сопровождаться диспептическими расстройствами, аллергическими реакциями, головными болями.

16. Взаимодействие с другими лекарственными средствами. Категорически запрещен прием лекарственных средств, содержащих алкоголь. Нежелательно комбинировать с изониазидом и метронидазолом, что может привести к нарушениям сознания и поведения. Дисульфурам может потенцировать седативный эффект бензодиазепинов путем потенцирования их окислительного метаболизма. В связи с этой особенностью дозировки бензодиазепинов должны быть скорректированы в соответствии с клиническим состоянием больных.

17. Применение лекарственного средства в составе сложных лекарственных средств: нет

18. Предостережения и информация для пациента. Больной предупреждается об опасности дисульфирам-алкогольной реакции и непереносимости спиртных напитков. Желательно, чтобы пациент имел при себе карточку назначений лидевина для информации медработников в случае оказания им неотложной помощи.

19. Дополнительные требования к информированному согласию пациента. Пациент должен быть предупрежден о действии лидевина в случае приема алкоголя.

20. Формы выпуска, дозировка: Таблетки в блистерах по 10 штук (каждая таблетка делима на четыре части), два блистера в коробке.

<< Приложение N 8. Перечень учреждений, ответственных за мониторинг протокола ведения больных "Реабилитация больных наркоманией (Z...
	Содержание Приказ Минздрава РФ от 22 октября 2003 г. N 500 "Об утверждении протокола ведения больных "Реабилитация больных...