Письмо Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения и социального развития от 2 августа 2004 г. N 1442/04 "Об оформлении нормативной документации"

Постановлением Правительства Российской Федерации от 30.06.2004 г. N 323 "Об утверждении Положения о Федеральной службе по надзору в сфере здравоохранения и социального развития" и Приказом Министерства здравоохранения и социального развития Российской Федерации от 20.07.2004 г. N 35 "О Фармакологическом комитете Министерства здравоохранения и социального развития Российской Федерации" не предусмотрено утверждение текстов нормативной документации по качеству и инструкций по медицинскому применению лекарственных средств.

В связи с изложенным, Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения и социального развития сообщает об изменении требований к оформлению НД, ФСП и инструкций по медицинскому применению лекарственных средств и необходимости представления указанных документов в Федеральную службу для принятия решений о государственной регистрации лекарственных средств или внесении изменений без грифов "Утверждаю" и "Одобрено Фармакологическим комитетом Минздрава России".

Руководитель Федеральной службы

Р.У. Хабриев