Методические рекомендации
"Мониторинг врожденных пороков развития"
(утв. Госкомсанэпиднадзором РФ 1 июня 1996 г.)
Введены впервые
1. Общие положения
1.1. Методические указания разработаны в соответствии с постановлением Правительства Российской Федерации от 6 октября 1994 г. N 1146 "Об утверждении Положения о социально-гигиеническом мониторинге" (приказ Госкомсанэпиднадзора N 145), направленном на организацию наблюдения за состоянием санитарно-эпидемиологического благополучия населения', его оценку и прогнозирование изменении,# установление, предупреждение, устранение или уменьшение влияния вредных факторов среды обитания человека на его здоровье.
1.2. Настоящие методические указания являются нормативным актом, устанавливающим порядок учета и регистрации врожденных пороков развития (ВПР) на территории Российской Федерации.
1.3. Регламентированный методическими указаниями порядок учет# и регистрации ВПР обязателен для соблюдения всеми учреждениями, осуществляющими мониторинг ВПР (органов Госсанэпидслужбы, органон# Здравоохранения, Научно-исследовательских центров).
2. Порядок учета и регистрации ВПР
2.1. Обязанности по учету и регистрации больных с ВПР возлагаются на центры государственного санитарно-эпидемиологического надзора, лечебно-профилактические и научно-исследовательские учреждения, осуществляющих# мониторинг ВПР на территории Российской Федерации.
Для достоверности полученных данных необходимо проводить регистрацию ВПР в территориальных образованиях численностью населения 400-500 тысяч человек (с численностью населения > 1000000 человек необходимо подразделение на территории), что обеспечивает минимально достоверное количество родов - 20 000 в течение 5 лет).
2.2. Выявление детей с ВПР производится по документам родильных домов, поликлиник, детских больниц, патологоанатомических отделений.
При выявлении ВПР могут быть использованы дополнительные источники информации, применяемые в отдельных медицинских учреждениях (журналы регистрации новорожденных, журналы регистрации мертворожденных, журналы регистрации умерших детей, журналы регистрации детей с ВПР и др.).
Используемая документация:
родильный дом:
- история родов (Ф.096/У),
- история развития новорожденного (ф-097/У);
поликлиники:
- медицинская карта (ф.025);
детская больница:
- история болезни (ф.ООЗ);
патологоанатомическое отделение:
- протокол патологоанатомического вскрытия (ф.013/У),
- акт судебно-медицинской экспертизы (ф.У-301).
2.3. Регистрационной формой является учетная карта "Карта пробанда" (Приложение 1), которая заполняется на каждый выявленный случаи с ВПР специалистом, проводящим учет и регистрацию ВПР.
2.4. Учету подлежат 19 нозологических форм ВНР (Приложение 2).
2.5. Выявление детей с ВПР по документам лечебно-профилактических учреждений производится в следующей последовательности и в следующие сроки:
- в родильных домах 1 раз в конце каждого прошедшего месяц;),#
- в детских больницах 1 раз в конце каждого прошедшего месяца.
- в патологоанатомических отделениях 1 раз в полгода,
- в поликлиниках 1 раз в полгода (обязательно по достижению# ребенком 1 года жизни).
2.6. Учету подлежат:
- новорожденные (живо- и мертворожденные весом от 500 г.; срок беременности - больше 22 недель) с выявленными ВПР;
- дети в возрасте до года.
2.7. Учету подлежат новорожденные и дети с ВИР,# родившиеся в родильном доме данного населенного пункта и родители которых приживают# в данном населенном пункте.
2.8. После выявления детей с ВПР из всех учреждении# здравоохранения (родильные дома, детские больницы, патологоанатомические отделения, поликлиники) проводится верификация каждого случая рождения ребенка с ВПР (по фамилиям, по диагнозам, по дате рождения, по месту жительства).
2.9. При установленном диагнозе ВПР в родильном доме, этот диагноз должен быть документально подтвержден по другим лечебно-профилактическим учреждениям: поликлиникам, детским больницам, а в случае смерти - по документам патологоанатомического отделения.
В случае неподтверждения диагноза ВПР, данный пробанд не учитывается (Приложение 3).
При регистрации пробанда дважды (в родильном доме и в поликлинике или в родильном доме и патологическом отделении), окончательным диагнозом является диагноз ВПР, установленный в поликлиниках или в случае смерти в патологическом отделении.
2.10. Диагноз ВПР, впервые поставленный в поликлинике или детской больнице, считается окончательным, если ребенок живой. Если ребенок с диагнозом ВПР умер, то диагноз ВПР выставляется согласно протоколу патологического вскрытия.
2.11. Диагноз ВПР впервые поставленный в патологическом отделении не требует дополнительных подтверждений из лечебных учреждений.
3. Порядок передачи и обработки информации
3.1. Собранные из разных источников информации "Карты пробанда" - после верификации каждого случая ВНР, составляют банк данных и хранятся в учреждениях проводящих мониторинг ВПР на данной территории.
3.2. Копии "Карт пробанда" или их электронный вариант направляются в Федеральный центр санитарно-гигиенического мониторинга ГКСЭН РФ дважды в год:
- к 20-му августа текущего год;
- к 20-му февраля следующего годи. #
3.3. К 20-му февраля следующего за отчетным годом в Федеральный центр санитарно-гигиенического мониторинга представляются:
1) медикодемографическая# характеристика населения изучаемого территориального образования;
2) отчет по мониторингу ВПР изучаемого территориального образования (Приложение 4.)
4. Термины и определения
4.1. Мониторинг - система долговременного слежения за частотой событий, систематическая регистрация этих событий с целью выявления временных тенденций.
4.2. Врожденный порок развития (ВПР) - стойкие морфологические изменения органа или системы, возникающие внутриутробно, выходящие за пределы вариаций их строения и нарушающие их функции.
4.3. Мертворожденным ребенком считается плод старше 22 недель беременности, - массой тела > 500 г., не проявляющий признаков жизни.
Председатель Госкомсанэпиднадзора |
Е.Н. Беляев |
Если вы являетесь пользователем интернет-версии системы ГАРАНТ, вы можете открыть этот документ прямо сейчас или запросить по Горячей линии в системе.
Методические рекомендации "Мониторинг врожденных пороков развития" (утв. Госкомсанэпиднадзором РФ 30 апреля 1996)
Текст методических рекомендаций размещен на сайте Федеральной службы по надзору в сфере защиты прав потребителей и благополучия человека в Internet (http://www.gsen.ru)
1. Разработаны авторским коллективом кафедры медицинской генетики ММА им. И.М. Сеченова и РОСРИАЦ ГКСЭН РФ: академик РЛМН Бочков Н.П., к. м. н. Подунова Л.Г., Жученко Н.А., Пономарева О.В., д. м. н. Кириллова Е.А., к. б. н. Катосопа Л.Д., к. б. н. Некрасова Г.И.
2. Утверждены и введены в действие Председателем Госкомсанэпиднадзора России - Главным государственным врачом Российской Федерации 1 июня 1996 г.
3. Введены впервые