Приложение. Отличительные особенности подлинного и фальсифицированного препарата "Таблетки нистатина 500 000 ЕД"

Приложение

Отличительные особенности подлинного и фальсифицированного препарата
"Таблетки нистатина 500 000 ЕД"

N п/п	Наименование показателя	Подлинный препарат	Фальсифицированный препарат
1	Описание	Таблетки светло-желтого цвета с зеленоватым оттенком. Наличие вкраплений или пятен темного цвета исключается. На поперечном разрезе видны два слоя, при этом ядро таблетки равномерной окраски желтого с зеленоватым оттенком цвета (нистатин)	Таблетки ярко-желтого цвета без оболочки или оболочка с неровной сильно шероховатой поверхностью, с вкраплениями темного цвета. Ядро таблетки белое с желтыми вкраплениями. Очень характерно наличие неприятного, резкого запаха. Края таблеток неровные
2	Подлинность	В соответствии с ФС	Максимумы УФ-спектра выражены слабо, сглажены, значения оптических плотностей близки к нулю
3	Упаковка и маркировка:
3.1.	Этикетка	На флакон наклеена самоклеящаяся этикетка. Этикетка имеет ровные края, закругленные углы, высечена специальными вырубными ножами. Автоматическая наклейка строго параллельно линии дна флакона. Краски яркие, чистые	Бумажная этикетка или этикетка, изготовленная вручную из самоклеящейся бумаги. Вырезана ножницами, края с неровной линией обреза, углы прямые. Наклеена вручную. Краски легко смываются и размазываются
		Номер серии и срок годности нанесены методом термопечати, глубоко вдавлены в этикетку. Шрифт яркий, черного цвета	Номер серии и срок годности напечатаны на принтере, легко стираются
		Фрагмент этикетки, на котором указан юридический адрес (ОАО "Биосинтез" 440033 Пенза, ул. Дружбы, 4) выделен полосой светло-зеленого цвета. Цвет исчезает при кратковременном нагреве до +30 оС и восстанавливается после удаления источника нагрева	Отсутствует
3.2.	Инструкция по применению	Вложена в пачку картонную вместе с флаконом	Отсутствует
3.3.	Пачка	Верхний и нижний клапаны пачки имеют закругленные края с характерным "замком" для лучшего закрытия пачки. Клапаны всегда размещены на одной прямой, на одном из них находится штрих-код, на другом указывается номер серии, "годен до", срок годности. При этом слова "годен до" напечатаны типографическим методом (постоянные данные) номер серии и срок годности нанесены с помощью клише и расположены ближе к краям клапана (переменные данные)	Отсутствует или же верхний и нижний клапаны размещены по диагонали, края ровные, "замок" отсутствует. Номер серии, "годен до" и срок годности размещены в две строки и напечатаны типографским методом (постоянные данные)