Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения и социального развития сообщает, что в связи с информацией, поступившей от Центра контроля качества и сертификации лекарственных средств Красноярского края, о несоответствии препарата "ХОНДРОЛОН лиофилизат для приготовления раствора для инъекций 10 ампул по 100 мг", серии 2030703, производства ФГУП "НПО "Микроген", филиал г. Уфа "Иммунопрепарат" требованиям нормативной документации по показателю "Пирогенность", Федеральная служба предлагает приостановить обращение вышеназванного препарата указанной серии в лечебно-профилактических учреждениях и реализацию через аптечную сеть до особого распоряжения Федеральной службы.
Письмом Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения и социального развития от 31 января 2005 г. N 01И-32/05 в дополнение к настоящему письму сообщается о необходимости срочного изъятия фальсифицированного препарата "ХОНДРОЛОН лиофилизат для приготовления раствора для инъекций 10 ампул по 100 мг", серии 2030703, на упаковках которого указан производитель ГУП "Имунопрепарат", г. Уфа
Обращаем Ваше внимание на необходимость проведения обязательной проверки аптечной сети и лечебно-профилактических учреждений на подведомственной территории с целью выявления указанной серии данного препарата.
Руководитель Федеральной службы |
Р.У. Хабриев |
Если вы являетесь пользователем интернет-версии системы ГАРАНТ, вы можете открыть этот документ прямо сейчас или запросить по Горячей линии в системе.
Письмо Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения и социального развития от 12 октября 2004 г. N 5062/04 "О приостановлении обращения препарата"
Текст письма размещен на сайте Департамента государственного контроля лекарственных средств и медицинской техники "Обращение лекарственных средств" в Internet (http://www.regmed.ru)