Письмо Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения и социального развития от 28 сентября 2004 г. N 4082/04 "О предоставлении сведений о продукции, не соответствующей требованиям нормативной документации"

В Федеральную службу по надзору в сфере здравоохранения и социального развития от органов по контролю качества лекарственных средств субъектов Российской Федерации поступают сведения о забракованных лекарственных средствах. Формат и сроки представления информации в ряде случаев не позволяют принимать своевременные меры по предотвращению поступления забракованной продукции в аптечную сеть других регионов.

В целях оперативного принятия решений по фактам выявления и изъятия из обращения недоброкачественных лекарственных средств, Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения и социального развития направляет унифицированные формы, рекомендованные для представления сведений о лекарственных средствах, не соответствующих по качеству требованиям нормативных документов:

1. Информация о выявлении несоответствия лекарственных средств требованиям нормативной документации (приложение N 1).

Сроки представления информации необходимо дифференцировать в зависимости от критериев выявленного несоответствия лекарственных средств (приложение N 2).

2. Обобщенная информация о выявлении в обращении недоброкачественных лекарственных средств (приложение N 3).

Срок представления - ежемесячно до 10-го, числа следующего за отчетным месяца.

Электронный адрес для представления сведений: zarochinskaya@regmed.ru.

Почтовый адрес: г. Москва, Славянская пл., д. 4.

ГАРАНТ:

В соответствии с письмом Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения и социального развития от 30 августа 2005 г. N 01И-449/05 сведения о выявлении несоответствия качества лекарственных средств требованиям, установленным нормативной документацией, следует направлять на электронный адрес shaf@roszdravnadzor.ru

Приложение: на 4 л. в 1 экз.

Руководитель Федеральной службы

Р.У. Хабриев