Откройте актуальную версию документа прямо сейчас
Если вы являетесь пользователем интернет-версии системы ГАРАНТ, вы можете открыть этот документ прямо сейчас или запросить по Горячей линии в системе.
Вход
- Главная
- Приказ Министерства здравоохранения и социального развития РФ от 27 июля 2004 г. N 49 "О проведении научно-практической конференции "Клинические исследования лекарственных средств"
- Приложение N 1. Перечень основных вопросов, планируемых для рассмотрения на конференции "Клинические исследования лекарственных средств"
Приложение N 1. Перечень основных вопросов, планируемых для рассмотрения на конференции "Клинические исследования лекарственных средств"
Приложение N 1
к приказу Министерства здравоохранения
и социального развития РФ
от 27 июля 2004 г. N 49
Перечень
основных вопросов, планируемых для рассмотрения на конференции "Клинические исследования лекарственных средств"
1. Перспективные направления в создании новых лекарственных средств.
2. Клинические исследования лекарственных средств в России - состояние и перспективы (анализ международных мультицентровых клинических исследований и клинических исследований отечественных лекарственных средств). Современные подходы к проведению клинических исследований лекарственных средств. Роль законодательства в государственном регулировании клинических исследований лекарственных средств.
3. Совершенствование правовой и нормативной базы по проведению клинических исследований лекарственных средств в связи с вступлением в силу Федерального Закона "О техническом регулировании". Проблемы технического регулирования в сфере обращения лекарственных средств.
4. Проблемы стандартизации клинических исследований лекарственных средств в Российской Федерации Международные стандарты и клинические исследования лекарственных средств в России.
5. Нормативно-правовые аспекты проведения клинических исследований при клеточной и генной терапии. Методологические особенности клинических исследований медицинских иммунобиологических препаратов.
6. Безопасность применения и мониторинг лекарственных средств в Российской Федерации.
7. Клинические исследования лекарственных средств и проблемы полипрагмазии при применении новых лекарственных средств в клинической практике.
8. Клинические исследования лекарственных средств с позиции фармакогенетики.
9. Воспроизведенные лекарственные средства - аспекты биоэквивалентности (проблема клинической биоэквивалентности).
10. Фармакоэкономические и фармакоэпидемиологические аспекты клинических исследований лекарственных средств.
11. Клинические исследования лекарственных средств с позиции доказательной медицины.
12. Подготовка специалистов в области проведения клинических исследований лекарственных средств и международных стандартов качества.