Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения и социального развития сообщает, что ниже перечисленные регистрационные удостоверения на лекарственные средства Рофекоксиба производства компании Мерк Шарп и Доум признаны утратившими силу на основании статьи 12 Федерального закона от 22.06.98 г. N 86-ФЗ "О лекарственных средствах" в связи с обращениями компании производителя Мерк Шарп и Доум о выявленном риске увеличения кардиоваскулярных событий (инсульт, инфаркт) при длительном применении препаратов и добровольном отзыве регистрации.
Номер РУ |
Дата РУ |
Название |
Форма выпуска |
П N012337/01-2000 |
20.10.2000 |
Виокс |
таблетки 12.5; 25 мг (блистеры) |
П N012337/02-2000 |
20.10.2000 |
Виокс |
суспензия для приема внутрь 12.5 мг/5 мл 25 мг/5 мл (флаконы темного стекла) 150 мл (в комплекте с дозировочной ложкой) |
Руководитель Федеральной службы |
Р.У. Хабриев |
Если вы являетесь пользователем интернет-версии системы ГАРАНТ, вы можете открыть этот документ прямо сейчас или запросить по Горячей линии в системе.
Письмо Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения и социального развития от 18 ноября 2004 г. N 9973/04 "О препарате Виокс"
Текст письма опубликован в Бюллетене нормативно-справочной информации по надзору в сфере здравоохранения и социального развития, 2005 г., N 2