Приказ Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения и социального развития от 21 октября 2004 г. N 279-Пр/04
"О создании комиссий в сфере лицензирования деятельности по оказанию протезно-ортопедической помощи"
21 декабря 2004 г., 27 мая , 12 июля, 22 сентября 2005 г.
На основании статьи 17 Федерального закона от 08 августа 2001 года N 128-ФЗ "О лицензировании отдельных видов деятельности", постановлений Правительства Российской Федерации от 13 мая 2002 года N 309 "Об утверждении Положения о лицензировании деятельности по оказанию протезно-ортопедической помощи" и от 30 июня 2004 года N 323 "Об утверждении Положения о Федеральной службе по надзору в сфере здравоохранения и социального развития", а также в целях совершенствования организации лицензирования деятельности по оказанию протезно-ортопедической помощи приказываю:
1. Утвердить прилагаемые:
1.1. Временное положение о Центральной комиссии Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения и социального развития по лицензированию деятельности по оказанию протезно-ортопедической помощи.
Приказом Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения и социального развития от 21 декабря 2004 г. N 652-Пр/04 в названное Временное положение внесены изменения
1.2. Состав Центральной комиссии Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения и социального развития по лицензированию деятельности по оказанию протезно-ортопедической помощи.
Приказом Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения и социального развития от 27 мая 2005 г. N 1159-Пр/05 в названный Состав внесены изменения
Приказом Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения и социального развития от 21 декабря 2004 г. N 652-Пр/04 в названный Состав внесены изменения
1.3. Утратил силу.
См. текст пункта 1.3
См. Временное положение об Экспертной медико-технической комиссии Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения и социального развития по утверждению образцов-эталонов протезно-ортопедических изделий и регистрации протезно-ортопедических изделий и средств реабилитации, утвержденное приказом Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения и социального развития от 22 сентября 2005 г. N 2056-Пр/05
1.4. Утратил силу.
См. текст пункта 1.4
См. Состав Экспертной медико-технической комиссии Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения и социального развития по утверждению образцов-эталонов протезно-ортопедических изделий и регистрации протезно-ортопедических изделий и средств реабилитации, утвержденный приказом Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения и социального развития от 22 сентября 2005 г. N 2056-Пр/05
1.5. Перечень типопредставителей протезно-ортопедических изделий, подлежащих обязательному утверждению в качестве лицензионных образцов-эталонов.
2. Контроль за исполнением настоящего приказа возложить на заместителя руководителя Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения и социального развития А.С. Юрьева.
Руководитель Федеральной службы |
Р.У. Хабриев |
Приказом Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения и социального развития от 12 июля 2005 г. N 1524-Пр/05 настоящий Перечень изложен в новой редакции
Перечень
типопредставителей протезно-ортопедических изделий, подлежащих обязательному утверждению в качестве лицензионных образцов-эталонов
12 июля 2005 г.
N п/п |
Вид поражения |
Количество образцов |
Перечень лицензионных образцов-эталонов |
1 |
2 |
3 |
4 |
Производство, изготовление и реализация протезов верхних конечностей | |||
1 |
Ампутация кисти |
2 |
Протезы: пальца - 1, кисти косметический или функциональный - 1 |
2 |
Ампутация предплечья |
3 |
Протезы: предплечья косметический - 1, с тяговым управлением - 1, с электроприводом* - 1 |
|
Ампутация или вычленение плеча |
3 |
Протезы: плеча или после вычленения плеча косметический - 1, с тяговым управлением - 1, с электроприводом* - 1 |
Производство, изготовление и реализация протезов нижних конечностей | |||
4 |
Ампутация стопы |
1 |
Протез на культю стопы - 1 (любой конструкции) |
5 |
Ампутация голени |
2 |
Протез функционально-косметический: шинно-кожаный и модульной конструкции |
6 |
Ампутация бедра и вычленение бедра |
3 |
Протезы: функционально-косметические на ампутацию бедра шинно-кожаный* и модульной конструкции и на вычленение бедра - 1 любой конструкции |
Производство, изготовление и реализация ортезов, в т.ч. аппаратов верхних и нижних конечностей | |||
7 |
Поражения верхних конечностей |
2 |
Аппараты верхних конечностей, фиксирующие и функциональные на различные сегменты конечностей (на кисть или на локтевой сустав - 1, на всю руку - 1) |
8 |
Поражения нижних конечностей |
3 |
Аппараты нижних конечностей, фиксирующие и функциональные на различные сегменты конечностей (на коленный сустав - 1, на всю ногу - 1, на голеностопный сустав - 1) |
Производство, изготовление и реализация ортезов, в т.ч. корсетов | |||
9 |
Сколиозы |
1 |
Корсеты функционально-корригирующие индивидуального изготовления - 1 |
10 |
Компрессионный перелом тел позвонков в стадии консолидации; поражение тел позвонков, межпозвонковых суставов и др., остеохондроз, спондилез и сколиоз |
1 |
Корсеты фиксирующие индивидуального изготовления - 1 |
Производство, изготовление и реализация ортезов, в т.ч. ортопедических поясов, головодержателей и др. средств ортопедии | |||
11 |
Заболевания и поражения позвоночника |
3 |
Головодержатель ортопедический жесткой фиксации индивидуального изготовления - 1, пояс ортопедический индивидуального изготовления - 1, реклинатор индивидуального изготовления - 1 |
12 |
Заболевания и деформации суставов конечностей |
3 |
Бандажи ортопедические на соответствующие суставы; наколенники шарнирные и бесшарнирные индивидуального изготовления |
13 |
Заболевания и деформация пальцев нижних конечностей |
1 |
Пальцевое корригирующее устройство индивидуального изготовления |
14 |
Заболевания и деформация стопы |
2 |
Вкладные корригирующие ортопедические приспособления (стельки, полустельки и др.) индивидуального изготовления |
Производство, изготовление и реализация ортезов, в.ч. ортопедических бандажей | |||
15 |
Ослабление поддерживающего (связочного) аппарата почек, ослабление или дефект апоневроза передней брюшной стенки или мышечно-связочного аппарата передней брюшной стенки и малого таза. |
2 |
Бандажи ортопедические индивидуального изготовления |
16 |
Пахово-мошоночные грыжи |
2 |
Бандажи грыжевые на мягких, жестких и эластичных поясах индивидуального изготовления |
Производство, изготовление и реализация протезов грудных (молочных желез). Протезно-ортопедическая помощь после мастэктомии | |||
17 |
Патологические изменения молочной железы у женщин, мастэктомия молочной железы |
1 |
Протез грудной (молочной) железы в комплекте: бюстгальтер, чехол и зкзопротез грудной (молочной) железы |
18 |
Вторичная лимфэдема верхней конечности на стороне мастэктомии |
1 |
Бандажное изделие ортопедическое, применяемое при лимфэдеме верхней конечности |
Производство, изготовление и реализация ортезов, в т.ч. туторов | |||
19 |
Поражения верхних и нижних конечностей |
4 |
Туторы на разные сегменты конечностей индивидуального изготовления или из полуфабрикатов максимальной готовности полнонагрузочные, безнагрузочные |
Производство, изготовление и реализация ортезов и ортопедической обуви при патологии стоп | |||
20 |
Выраженные деформации, заболевания и дефекты стоп |
Каждая новая модель |
Вкладной башмачок, сложная ортопедическая обувь различных модификаций, изготавливаемая по индивидуальным слепкам или откорректированным колодкам |
21 |
Умеренные нарушения кровоснабжения стоп, в т.ч. при сахарном диабете |
Каждая новая модель |
Ортопедическая лечебно-профилактическая обувь |
Примечание. 1. Образцы-эталоны, отмеченные звездочкой, изготавливаются в случае, если лицензиат осуществляет такое протезирование.
2. Протезы нижних конечностей представляются для утверждения в качестве образца-эталона с облицовкой, не надетой на протез.
Если вы являетесь пользователем интернет-версии системы ГАРАНТ, вы можете открыть этот документ прямо сейчас или запросить по Горячей линии в системе.
Приказ Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения и социального развития от 21 октября 2004 г. N 279-Пр/04 "О создании комиссий в сфере лицензирования деятельности по оказанию протезно-ортопедической помощи"
Текст приказа опубликован в Бюллетене нормативно-справочной информации по надзору в сфере здравоохранения и социального развития, 2005 г., N 1
В настоящий документ внесены изменения следующими документами:
Приказ Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения и социального развития от 22 сентября 2005 г. N 2056-Пр/05
Приказ Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения и социального развития от 12 июля 2005 г. N 1524-Пр/05
Приказ Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения и социального развития от 27 мая 2005 г. N 1159-Пр/05
Приказ Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения и социального развития от 21 декабря 2004 г. N 652-Пр/04