Приложение 1. Термины и определения

Приложение 1

Термины и определения

Медицинские иммунобиологические препараты (МИБП) - вакцины, анатоксины, иммуноглобулины, сыворотки, аллергены, эубиотики и другие лекарственные препараты, предназначенные для иммунопрофилактики, иммунотерапии и иммунодиагностики инфекционных заболеваний и аллергических состояний.

Качество МИБП - совокупность свойств продукции, обусловливающих ее способность удовлетворять определенные потребности в соответствии с ее назначением.

Готовая серия препарата - совокупность емкостей, полученных из одного готового к розливу полуфабриката, разлитых из одной емкости и, в случае лиофильной сушки, высушенных в одинаковых условиях.

Оценка результатов (учет реакции) - определение положительного или отрицательного результата.

Разведение - величина, указывающая во сколько раз был разведен препарат, антиген, сыворотка в отношении исходного.

Титр - величина, обратная разведению, указывающая на завершение реакции.

ЭИД_50 - обозначение инфекционной активности вируса в эмбриональных инфекционных единицах.

ГАЕ или АЕ - гемагглютинирующая или агглютинирующая единица, условно принимаемая за точку отсчета.