Приложение N 2. Положение об Экспертном совете по применению средств, изделий и методов в медицинской практике при Министерстве здравоохранения и социального развития Российской Федерации

Приложение N 2

Положение
об Экспертном совете по применению средств, изделий и методов в медицинской практике при Министерстве здравоохранения и социального развития Российской Федерации
(утв. приказом Министерства здравоохранения и социального развития РФ от 4 апреля 2005 г. N 255)

1. Общие положения

1. Экспертный совет по применению средств, изделий и методов в медицинской практике при Министерстве здравоохранения и социального развития Российской Федерации (далее - Совет) создан в целях обеспечения проведения комиссионной научной экспертизы средств, изделий и методов для применения в медицинской практике.

2. Совет осуществляет свою деятельность в соответствии законодательством Российской Федерации, нормативными правовыми актами Министерства здравоохранения и социального развития Российской Федерации и настоящим Положением.

3. Совет в своей деятельности руководствуется принципами объективности, научности, независимости экспертных оценок, единства методологических подходов к оценке объектов экспертизы, конфиденциальности полученных в ходе экспертизы сведений, прозрачности стандартных операционных процедур (далее - СОП), утверждаемых Министерством здравоохранения и социального развития Российской Федерации.

4. Положение о Совете и его состав утверждаются приказом Министерства здравоохранения и социального развития Российской Федерации.

Персональный состав Совета определяется Министерством здравоохранения и социального развития Российской Федерации и формируется из ведущих ученых страны. Изменения в состав Совета могут вноситься не чаще 1 раза в год.

5. В составе Совета создаются Комиссии. Персональный состав Комиссий утверждается приказом Министерства здравоохранения и социального развития Российской Федерации. Комиссии возглавляют члены Совета. Изменения в состав Комиссий вносятся не чаще одного раза в год.

II. Основные задачи Совета

6. Основными задачами Совета являются:

6.1. Обеспечение проведения комиссионной экспертизы средств, изделий и методов для применения в медицинской практике

на предмет:

- эффективности и безопасности дезинфекционных средств;

- эффективности и безопасности иммунобиологических препаратов:

- эффективности и безопасности изделий медицинского назначения, медицинской и реабилитационной техники;

- эффективности и безопасности новых методов и технологий;

по поручению:

- Министерства здравоохранения и социального развития Российской Федерации;

- Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения и социального развития Российской Федерации;

- Федеральной службы по надзору в сфере защиты прав потребителей и благополучия человека Российской Федерации;

по заявлению:

- юридических лиц;

- физических лиц.

6.2. Подготовка и представление рекомендаций поручающему экспертизу органу, по применению средств, изделий и методов в медицинской практике.

6.3. Подготовка предложений по проектам СОПов, а также по их изменениям и дополнениям к ним.

6.4. Подготовка предложений для Министерства здравоохранения и социального развития Российской Федерации по вопросам экспертизы средств, изделий и методов для применения в медицинской практике.

6.5. Взаимодействие с другими экспертными органами при условии сохранения конфиденциальности данных, полученных в ходе экспертизы.

ГАРАНТ:

Нумерация разделов приводится в соответствии с источником

II. Организация деятельности Совета

7. Совет возглавляет председатель.

Председатель Совета организует работу и несет ответственность за деятельность Совета.

8. Председатель Совета имеет двух заместителей.

9. Председатель Совета, в его отсутствие, заместители Председателя Совета, имеют право подписи рекомендаций поручающему экспертизу органу, по применению средств, изделий и методов в медицинской практике.

10. Председатель Совета, в его отсутствие, один из заместителей Председателя Совета, председательствует на заседаниях Совета.

11. Заседания Совета проводятся в соответствии с СОП.

12. Председатель Совета представляет Совет в федеральных органах исполнительной власти, в научных и образовательных организациях, а также перед третьими лицами.

13. Ученый секретарь Совета координирует работу Совета и взаимодействие комиссий Совета. Ученый секретарь осуществляет свою деятельность в соответствии с СОП.