Приказ Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения и социального развития от 24 мая 2005 г. N 1100-пр/05 "Об аннулировании государственной регистрации лекарственных средств, содержащих поливинилпирролидон низкомолекулярный медицинский 12600_2700 - Повидон в качестве действующего вещества, и исключении их из Государственного реестра лекарственных средств"

Приказ Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения и социального развития
от 24 мая 2005 г. N 1100-пр/05
"Об аннулировании государственной регистрации лекарственных средств, содержащих поливинилпирролидон низкомолекулярный медицинский 12600+-2700 - Повидон в качестве действующего вещества, и исключении их из Государственного реестра лекарственных средств"

ГАРАНТ:

В разъяснение данного приказа см. письмо Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения и социального развития от 31 августа 2005 г. N 01И-451/05 и письмо Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения и социального развития от 2 марта 2006 г. N 01-6275/06

В связи с новыми данными сравнительного изучения специфической фармакологической активности и общетоксического действия лекарственных препаратов для инфузий, содержащих поливинилпирролидон низкомолекулярный медицинский 12600+-2700 - Повидон и 8000+-2000, полученными в ходе исследования, проведенного ФГУП "Всероссийский научный центр по безопасности биологически активных веществ", в целях повышения эффективности и безопасности лечения граждан Российской Федерации приказываю:

1. Аннулировать государственную регистрацию лекарственных средств, содержащих поливинилпирролидон низкомолекулярный медицинский 12600+-2700 - Повидон в качестве действующего вещества в Российской Федерации и исключить их из Государственного реестра лекарственных средств с 01.09.05 г. в соответствии с приложением.

2. С 1 сентября 2005 г. лекарственные средства, указанные в п.1 настоящего приказа, не подлежат сертификации, реализации и медицинскому применению на территории Российской Федерации.

3. Управлению государственного контроля в сфере обращения медицинской продукции и средств реабилитации инвалидов (В.А. Белоножко) прекратить выдачу разрешений на ввоз на территорию Российской Федерации фармацевтических субстанций и лекарственных средств, содержащих поливинилпирролидон низкомолекулярный медицинский 12600+-2700 - Повидон, с даты государственной регистрации настоящего приказа.

4. Управлению лицензирования в сфере здравоохранения и социального развития (А.А. Корсунский) осуществить переоформление лицензий на право производства лекарственных средств с целью исключения из них лекарственных средств, содержащих поливинилпирролидон низкомолекулярный медицинский 12600+-2700 - Повидон.

5. Контроль за исполнением настоящего приказа оставляю за собой.

Руководитель Федеральной службы

Р.У. Хабриев

Проект приказа "Об аннулировании государственной регистрации лекарственных средств, содержащих поливинилпирролидон низкомолекулярный медицинский 12600+-2700 - Повидон в качестве действующего вещества и исключении их из Государственного реестра лекарственных средств" вносится советником Руководителя Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения и социального развития.

Исполнитель:

Советник руководителя Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения и социального развития

Гетьман М.А.

Согласовано:

Заместитель руководителя Федеральной службы

Юрьев А.С.

Начальник Управления регистрации лекарственных средств и медицинской техники

Ткаченко С.Б.

Начальник Управления лицензирования в сфере здравоохранения и социального развития

Корсунский А.А.

Начальник Управления государственного в сфере обращения медицинской продукции и средств реабилитации

Белоножко В.А.

Начальник Международно-правового отдела

Малов С.В.