Письмо Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения и социального развития от 30 мая 2005 г. N 01и-234/05 "Об изъятии забракованных лекарственных средств"

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения и социального развития сообщает сведения о забракованных лекарственных средствах центрами по сертификации и контролю качества лекарственных средств:

1. Забракованные ГУЗ "Свердловский Центр сертификации и контроля качества лекарственных средств":

- Но-шпа таблетки 40мг N 100, производства "Chinoin", Венгрия, поставщик ООО "Нутри-Фарм", показатель "Описание" (таблетки с темными вкраплениями) - серии 6610504.

- Бронхолитин сироп 125 г, производства "Sopharma AD", Болгария, поставщик ООО "Фирма Хелс - М", показатель "Упаковка" (часть флаконов без этикеток) - серии 181104.

2. Забракованные ГУ "Территориальный Центр по сертификации и контролю качества лекарственных средств Омской области":

- Пиридоксина гидрохлорид раствор для инъекций 5% 1 мл, производства "Биостимулятор Одесское ПХФО", Украина, поставщик ЗАО ЦВ "Протек", показатель "Маркировка" (на ампулах маркировка полустерта) - серии 210305.

3. Забракованные ГУЗ "Северо-Западный Центр по контролю качества и сертификации лекарственных средств":

Федеральная служба предлагает при выявлении указанных серий забракованных лекарственных средств провести их полный анализ в соответствии с требованиями нормативной документации. При выявлении несоответствия качества лекарственных средств установленным требованиям, лекарственные средства подлежат изъятию и уничтожению в соответствии с приказом Министерства здравоохранения Российской Федерации от 15.12.2002 г. N 382 "Об утверждении инструкции о порядке уничтожения лекарственных средств", зарегистрированным Минюстом России 24 декабря 2002 г, регистрационный N 4074. В случае соответствия качества требованиям нормативной документации лекарственные средства подлежат реализации в установленном порядке.

Руководитель Федеральной службы

Р.У. Хабриев