Письмо Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения и социального развития от 17 июня 2005 г. N 01И-269/05 "Об изъятии фальсифицированного препарата"

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения и социального развития сообщает о необходимости срочного изъятия фальсифицированного препарата "Валокордин" капли 20 мл, серии 418522, на упаковках которого указан производитель "Кревель Мойзельбах ГмбХ", Германия.

Изъятию подлежат упаковки фальсифицированного препарата серии 418522, имеющие отличительные признаки, указанные в приложении.

В случае выявления фальсифицированного препарата информация должна быть передана в территориальные органы внутренних дел и в прокуратуру.

Федеральная служба обращает внимание руководителей центров контроля качества лекарственных средств и контрольно-аналитических лабораторий на необходимость проведения обязательной проверки аптечной сети и лечебно-профилактических учреждений на подведомственной территории с целью выявления и уничтожения указанной серии фальсифицированного препарата.

Приложение: 1 л. в 1 экз.

Руководитель Федеральной службы

Р.У. Хабриев

Приложение

к письму Федеральной службы по надзору

в сфере здравоохранения и социального развития

от 17 июня 2005 г. N 01И-269/05

Отличительные признаки фальсифицированного препарата "Валокордин" капли 20 мл, серии 418522:

Оригинальный препарат	Фальсифицированный препарат
На крышке флакона нанесено название фирмы на немецком языке ("Krewel Meuselbach").	На крышке флакона отсутствует название фирмы на немецком языке
На одном из верхних боковых клапанов нанесено название фирмы на немецком языке, видимое только в УФ-свете.	На верхних боковых клапанах отсутствует видимое в УФ-свете название фирмы.
Серия и срок годности наносятся тиснением на производственной линии во время розлива и расфасовки. Тисненые цифры отчетливо видны невооруженным взглядом, если рассматривать этикетку на свет со стороны крышки-капельницы в горизонтальном положении или при помощи дополнительного оборудования.	На этикетке флакона серия и срок годности нанесены печатным способом в типографии.
	На горлышках флаконов возможно наличие белых кристаллов.
	При проведении анализа возможны отклонения от состава, указанного в НД.

Руководитель Федеральной службы

Р.У. Хабриев