Приложение N 1. Список основных вспомогательных веществ используемых при производстве лекарственных препаратов

Приложение N 1
к письму Федеральной службы
от 13 июля 2005 г. N 01И-343/05

Список
основных вспомогательных веществ# используемых при производстве лекарственных препаратов

NN п/п	Наименование
1	2
1	Алкилбензоат (С12-15) (Alkyl (C12-15) Benzoate)
2	Альгиновая кислота (Alginic acid)
3	Алюминия моностеарат (Aluminum Monostearate)
4	Аммония гидрокарбонат (аммония углекислый кислый, аммония бикарбонат, Ammonium hydrogen carbonate, Ammonium Bicarbonate)
5	Аммония глицирризат (Ammonium Glycyrrhizate)
6	Аммония карбонат (аммония углекислый, Ammonium carbonate)
7	Аммония метакрилата сополимер, тип А (Ammonio Methacrylate Copolymer typ A)
8	Аммония метакрилата сополимер, тип В (Ammonio Methacrylate Copolymer typ В)
9	Анетол (Anethole)
10	Апельсиновое масло (Orange oil)
11	Арахисовое масло гидрогенизированное (Peanut oil; hygrogenated arachis oil)
12	Арахисовое масло рафинированное (Peanut oil; refined arachis oil)
13	Аскорбилпальмитат (Ascorbyl Palmitate)
14	Аспартама ацесульфам (Aspartame acesulfame)
15	Аттапульгит и его формы (Attapulgite, Activated Attapulgite, Colloidal Activated Attapulgite)
16	Ацесульфам калия (Acesulfame potassium)
17	Ацетилтрибутилцитрат (Acetyltributyl Citrate)
18	Ацетилтриэтилцитрат (Acetyltriethyl Citrate)
19	Белый воск (White Beeswax, White wax)
20	Бензалкония хлорид и его растворы (Benzalkonium Chloride)
21	Бензилпарагидроксибензоат (п-гидроксибензойной кислоты бензиловый эфир, бензилпара-бен; Benzyl Нуdroxybenzoate, Benzyl parahydroxybenzoate)
22	Бентонит (Bentonite, Purified Bentonite)
23	бета-Циклодекстрин (Бетадекс; Betacyclodextrin; Betadex)
24	Бронопол (Bronopol)
25	Бутан (Butan)
26	Бутилгидроксианизол (Гваякол; Butylated Hydroxyanisole, Butylhydroxyanisole)
27	Бутилгидрокситолуол (ионол пищевой, Butylated Hydroxytoluene, Butylhydroxytoluene)
28	Бутилпарагидроксибензоат (п-гидроксибензойной кислоты бутиловый эфир, бутилпарабен; Butyl Hydroxybenzoate, Butylparaben, Butyl parahydroxybenzoate)
29	Вазелин белый (White Petrolatum, White Soft Paraffin)
30	Ванилин (Vanillin)
31	Вишневый сок (Cherry Juice)
32	Вода известковая (Soda Lime)
33	Воск цетиловых эфиров (Cetyl ester wax)
34	Галактоза (Galactose)
35	Гексиленгликоль (Hexylene Glycol)
36	Гидроксипропилбетадекс (Hydroxypropylbetadex)
37	Гидроксипропилцеллюлоза (Hydroxypropylcellulose, Hydroxypropyl Cellulose)
38	Гидроксипропилцеллюлоза с низкой степенью замещения (Low-substituted Hydroxypropyl Cellulose)
39	Гидроксиэтилцеллюлоза (Hydroxyethylcellulose, Hydroxyethyl Cellulose)
40	Гипофосфорная кислота (Hypophosphorous acid)
41	Гипромеллозы фталат (гидроксипропилметилфталатцеллюлоза, гидроксипропилметилцеллюлозы фталат; Hypromellose phthalate, Hydroxypropyl methylcellulose phthalate)
42	Глицериды (моно- и диглицериды, моноглицериды дистиллированные, витепсол; Glycerides)
43	Глицериды диацетилированные (Diacetylated Monoglycerides)
44	Глицерилдибехенат (Glycerol Dibehenate, Glyceryl Behenate)
45	Глицерилдистеарат (Glycerol distearate)
46	Глицерилмонолинолеат (Glycerol monolinoleate, Glyceryl monolinoleate)
47	Глицерилмоноолеат (Glycerol monooleate, Glyceryl monooleate)
48	Глицерилмоностеарат (Glycerol Monostearate, Glyceryl monostearate)
49	Глицерилтриацетат (триацетин; Triacetin; Glycerol triacetate)
50	Глицерина тристеарат (Glycerol tristearate)
51	Глюкоза жидкая (Glucose, liquid)
52	Гуаровая камедь (Guar Gum, Guar Galactomannan, Guar)
53	Декстраты (Dextrates)
54	Денатония бензоат безводный (Denatonium Benzoate)
55	Денатония бензоат моногидрат (Denatonium Benzoate)
56	Децилолеат (Decyl Oleate)
57	Дибутилсебакат (Dibutyl Sebacate)
58	Диметикон (Dimeticone)
59	Дихлордифторметан (пропеллент 12; Dichlorodifluoromethane)
60	Дихлорметан (метиленхлорид, метилен хлористый; Dichloromethane, Methylene Chloride)
61	Дихлортетрафторэтан (пропеллент 14; Dichlorotetrafluoroethane)
62	Диэтаноламин (Diethanolamine)
63	Диэтиленгликоля монопальмитостеарат (Diethylene Glycol Monopalmitostearate)
64	Диэтиленгликоля моноэтиловый эфир (Эфир диэтиленгликоля и этилового спирта; Diethylene Glycol Monoethyl Ether)
65	Диэтилфталат (Diethyl Phthalate)
66	Докузат натрия (Docusate Sodium)
67	Желтый "солнечный закат" (желтый оранжевый; Luteum S; Sunset Yellow FCF)
68	Зеин (Zein)
69	Зеленый S (Green S)
70	Изобутан (2-метилпропан; Isobutan)
71	Изопропилмиристат (Isopropyl Myristate)
72	Изопропилпальмитат (Isopropyl Palmitate)
73	Изопропиловый спирт (Isopropyl Alcohol)
74	Имидомочевина (Imidurea)
75	Калия ацетат (Potassium acetate)
76	Калия бензоат (Potassium Benzoate)
77	Калия гидрокарбонат (калия карбонат 1-замещенный; Potassium hydrogen carbonate)
78	Калия гидротартрат (калия тартрат 1-замещенный, Potassium Hydrogen Tartrate, Cream of Tartar)
79	Калия дигидрофосфат (калия фосфат 1-замещенный; Potassium Dihydrogen Phosphate, Monobasic Potassium Phosphate)
80	Калия карбонат (Potassium Carbonate)
81	Калия метафосфат (Potassium methaphosphate)
82	Калия натрия тартрат тетрагидрат (Potassium sodium tartrate tetrahydrate)
83	Калия сорбат (Potassium Sorbate)
84	Калия цитрат (Potassium Citrate)
85	Кальция аскорбат (кальций аскорбиновокислый; Calcium Ascorbate)
86	Кальция гидрофосфат безводный (кальция фосфат 1-замещенный безводный, Anhydrous Calcium Hydrogen Phosphate, Dibasic Calcium Phosphate)
87	Кальция сахарат (Calcium Saccharate)
88	Кальция силикат (Calcium Silicate)
89	Кальция стеарат (Calcium stearate)
90	Кальция сульфат дигидрат (Calcium sulfate dihydrate)
91	Камедь аравийская (гуммиарабик; Gum Arabic, Acacia, Gum Acacia)
92	Канделильский воск (Candelilla wax)
93	Каприловая кислота (Octanoic acid, Caprylic acid)
94	Карбомеры (Carbomers 910, 934, 934P, 940, 941, 1342 и др.)
95	Кармеллоза кальция (карбоксиметилцеллюлоза кальция, кальциевая соль карбоксиметилового эфира целлюлозы; Carboxymethylcellulose Calcium, Carmellose Calcium)
96	Кармеллоза натрия 12 (карбоксиметилцеллюлоза натрия 12; Carboxymethylcellulose Sodium 12)
97	Кармеллоза с низким замещением натрия (карбоксиметилцеллюлоза с низким замещением натрия, карбоксиметиловый эфир целлюлозы с низким замещением натрия; Low-substituted Carmellose Sodium)
98	Кармины (кошениль, карминовая кислота, экстракт кошенили; Cochineal, Carminic acid, Carmines)
99	Карнаубский воск (Carnauba Wax)
100	Каррагинан (Carrageenan)
101 102	Касторовое масло гидрированное (Клещевинное масло гидрированное, рицинолевое масло гидрированное; Hydrogenated castor oil)
103	Квиллайя (Quillaja)
104	Клюквенный сок жидкий (Cranberry Liquid Preparation)
105	Кокоилкаприлкапроат (Cocoyl Caprylcaproate)
106	Кокосовое масло рафинированное (Refined coconut oil)
107	Коповидон (сополимер 1-винилпирролидин-2-она и винилацетата в соотношении 3:2; Copovidon)
108	Кориандровое масло (Coriander oil)
109	Коричное масло (Cinnamon Oil; Cassia oil)
110	Красный очаровательный (Allura Red AC)
111	Крахмал из маниоки (Cassava starch; Tapioca starch)
112	Крахмал прежелатинизированный (Pregelatinized starch)
113	Креатинин (Creatinine)
114	Кремневая земля очищенная (Purified siliceous earth)
115	Кремния диоксид и его виды (аэросил; Silicon dioxide, Silica)
116	Кремния диоксид коллоидный (Colloidal anhydrous Silica)
117	Кроскармеллоза натрия (кроскарбоксиметилцеллюлоза натрия; Croscarmellose sodium)
118	Кросповидон (Crospovidone)
119	Ксантановая камедь (Xanthan gum)
120	Ксилит (Xylitol)
121	Ксилоза (Xylose)
122	Кунжутное масло рафинированное (Refined sesame oil)
123	Лактит моногидрат (Lactitol monohydrate)
124	Лактоза безводная (Anhydrous lactose)
125	Ланолин гидрированный (Hydrogenated wool fat)
126	Ланолин модифицированный (Adeps lanae; Lanolin, modified)
127	Ланолиновые спирты (Lanolin alcohols; Wool alcohols)
128	Лимонное масло (Lemon oil)
129	Лимонная кислота безводная (Anhydrous Citric acid)
130	Льняное масло (Linseed oil)
131	Магния алюмометасиликат синтетический (Magnesium aluminometasilicate)
132	Магния алюмосиликат (Magnesium aluminum silicate; Aluminum magnesium silicate)
133	Магния алюмосиликат синтетический (Magnesium aluminosilicate)
134	Магния силикат (Magnesium silicate)
135	Мальтит (Maltitol)
136	Мальтитный сироп (Maltitol Solution, Maltitol liquid)
137	Мальтодекстрин (Maltodextrine)
138	Масло мяты перечной частично дементолизированное (Partly dementholised mint oil)
139	Меглумин (Meglumine)
140	Метакриловой кислоты и метилметакрилата сополимер 1:1 (Methacrylic acid Methyl methacrylate copolymer 1:1)
141	Метакриловой кислоты и метилметакрилата сополимер 1:2 (Methacrylic acid Methyl methacrylate copolymer 1:2)
142	Метакриловой кислоты и этилакрилата сополимер 1:1 (Methacrylic acid-ethyl acrylate copolymer 1:1)
143	Метакриловой кислоты сополимер (Methacrylic acid copolymer)
144	Метилгидроксиэтилцеллюлоза (гидроксиэтилметилцеллюлоза; Methylhydroxyethylcellulose, Hydroxyethylmethylcellulose)
145	Метилизобутилкетон (Methyl isobutyl ketone)
146	Микрокристаллический воск (Microcristalline wax)
147	Натрия альгинат (Sodium alginate)
148	Натрия бутилпарагидроксибензоат (п-гидроксибензойной кислоты бутилового эфира натриевая соль; Sodium butyl hydroxybenzoate, Sodium butyl parahydroxybenzoate)
149	Натрия глютамат (Monosodium glutamate)
150	Натрия дегидроацетат (Sodium dehydroacetate)
151	Натрия дигидрофосфат дигидрат (натрия фосфат 1-замещенный дигидрат, Sodium phosphate monobasic dihydrate)
152	Натрия дигидрофосфат моногидрат (натрия фосфат 1-замещенный моногидрат; Sodium phosphate monobasic, monohydrate)
153	Натрия кальция эдетат (кальция-динатрия этилендиаминтетраацетат, кальция-натрия этилендиаминтетрауксусная кислота, кальция динатрия эдетат; Edetate calcium disodium, Sodium calcium edetate)
154	Натрия карбоксиметил-крахмал, тип А (натрия крахмала гликолат, тип А; натриевая соль гликолята крахмала, тип А; Sodium starch glycolate, typ A)
155	Натрия карбоксиметил-крахмал, тип В (натрия крахмала гликолат, тип В; натриевая соль гликолята крахмала, тип В; Sodium starch glycolate, typ В)
156	Натрия лаурилсульфат (натрия додецилсульфат; Sodium lauryl sulfate)
157	Натрия метилпарагидроксибензоат (п-гидроксибензойной кислоты метиловый эфир натриевая соль, метилпарабен натрия, Methyl-paraben sodium, Sodium methyl hydroxybenzoate, Sodium methyl parahydroxybenzoate)
158	Натрия пропилпарагидроксибензоат (п-гидроксибензойной кислоты пропилового эфира натриевая соль, пропилпарабен натрия, Propylparaben sodium, sodium propyl hydroxybenzoate, Sodium propyl parahydroxybenzoate)
159	Натрия пропионат (Sodium propionate)
160	Натрия стеарат (Sodium stearate)
161	Натрия стеарилфумарат (Sodium stearyl fumarate)
162	Натрия сульфит безводный (Anhydrous sodium sulphite)
163	Натрия тиосульфат (Sodium thiosulfate)
164	Натрия формальдегидсульфоксилат (Ронгалит; Rongalite, Sodium formaldehyde sulfoxylate)
165	Натрия цетостеарилсульфат (Sodium cetostearyl sulfate)
166	Натрия цикламат (Sodium cyclamate)
167	Нитроцеллюлоза (Pyroxilin)
168	Ноноксинол (Nonoxinol 9)
169	Октилгаллат (Octyl gallate)
170	Октилдодеканол (Octyldodecanol)
171	Октоксинол (Octoxinol 9, Octoxinol 10)
172	Олеиловый спирт (Oleyl alcohol)
173	Парафин синтетический (Synthetic paraffin)
174	Пектин (Pectin)
175	Пентиловый спирт третичный (спирт пентиловый, спирт амиловый третичный, амилгидрат; Amylene Hydrate)
176	Полакрилин калия (Polacrilin potassium)
177	Поливинилацетат (Polyvinyl acetate)
178	Поливинилацетата фталат (Polyvinyl acetate phthalate)
179	Полиоксиэтилена сорбитанмонопальмитат (Твин 40, полисорбат 40; Polysorbate 40)
180	Полиоксиэтилена сорбитанмоностеарат (Твин 60, полисорбат 60; Polysorbate 60)
181	Полиоксиэтиленгликоля и олеиновой кислоты эфир (Polyoxyl 10 oleyl ether)
182	Полиоксиэтилендиола 20 и цетостеариловой кислоты эфир (Polyoxyl 20 cetostearyl ether)
183	Полиэтиленгликоли (Macrogols 300, 400, 600, 1000, 1500, 3000, 3350, 4000, 6000, 8000, 20000, 35000; Polyethylene glycol)
184	Полиэтиленгликоля витамин Е сукцинат (Vitamin E polyethylene glycol succinate)
185	Полиэтиленгликоля 15 гидростеарат (Macrogol 15 hydrostearate)
186	Полиэтиленгликоля глицериды каприловой и капроновой кислот (Caprylcaproyl macrogolglycerides)
187	Полиэтиленгликоля глицериды кокосового масла (Macrogol 7 glycerol cocoate, macrogolglycerol cocates)
188	Полиэтиленгликоля глицериды лауриновой кислоты (Laurоyal macrogolglycerides)
189	Полиэтиленгликоля глицериды линолевой кислоты (Linoleоyl macrogolglycerides)
190	Полиэтиленгликоля глицериды олеоиловой кислоты (Macrogolglyceroli oleas; Oleoyl macrogolglycerides)
191	Полиэтиленгликоля глицерингидростеарат (Macrogolglycerol hydroxystearate, macrogol glycerol hydrostearate)
192	Полиэтиленгликоля 20 глицеринмоностеарат (Macrogol 20 glycerol monostearate)
193	Полиэтиленгликоля глицерин каприловой и капроновой кислот (Macrogol 6 glycerol caprylocaprate)
194	Полиэтиленгликоля глицеринрицинолеат (Macrogolglycerol ricinoleate)
195	Полиэтиленгликоля глицеринстеарат (Srearoyl macrogolglycerides)
196	Полиэтиленгликоля и лаурилового спирта эфир (Macrogol lauryl ether)
197	Полиэтиленгликоля и метилового спирта эфир (Polyethylene glycol monomethyl ether)
198	Полиэтиленгликоля и олеилового спирта эфир (Macrogol oleyl ether)
199	Полиэтиленгликоля и стеарилового спирта эфир (Macrogol stearyl ether)
200	Полиэтиленгликоля и цетостеарилового спирта эфир (Macrogol cetostearyl ether)
201	Полиэтиленгликоля касторовое масло (Polyoxyl castor oil)
202	Полиэтиленгликоля касторовое масло гидрогенизированное (Polyoxyl hydrogenated castor oil)
203	Полиэтиленгликоля стеарат (Macrogol stearate, Polyoxyl 40 Stearate)
204	Полоксамеры (Poloxamers)
205	Понсо 4R (Пунцовый 4R; кошениловый красный, Ponceau 4R, Cocheneal red A)
206	Пропан (Propane)
207	Пропилгаллат (Propyl gallate)
208	Пропиленгликоля альгинат (Propylene glycol alginate)
209	Пропиленгликоля дилаурат (Propylene glycol dilaurate)
210	Пропиленгликоля монолаурат (Propylene glycol monolaurate)
211	Пропиленгликоля монопальмитостеарат (Propylene glycol monopalmitostearate)
212	Пропиленгликоля моностеарат (Propylene glycol monostearate)
213	Пропиленкарбонат (Propylene carbonate)
214	Пропионовая кислота (Propionic acid)
215	Пшеничный крахмал (Wheat starch)
216	Рапсовое масло рафинированное (Refined rapeseed oil)
217	Раствор натрия лактата (Sodium lactate solution)
218	Растительное масло гидрированное (Hydrogenated vegetable oil)
219	Рибофлавина фосфат натриевая соль (Riboflavine sodim phosphate)
220	Рисовый крахмал (Oryzae amylum; Rice starch)
221	Розовая вода концентрированная (Stronger Rose Water)
222	Розовое масло эфирное (Rose oil)
223	Сахар кусковой (Compressible sugar)
224	Сахарин кальция (Saccharin calcium)
225	Сахарные сферы (Sugar spheres)
226	Сахароза (Sucrose)
227	Сахарозы октаацетат (Sucrose octaacetate)
228	Симетикон (Simethicone)
229	Синий патентованный V (Patent blue V)
230	Сквалан (Squalane)
231	Соевое масло гидрированное (Hydrogenated soybean oil)
232	Сополимер гомогенных карбомеров (Carbomer interpolymer)
233	Сополимер карбомеров (Carbomer copolymer)
234	Сорбитана монолаурат (Sorbitan laurate)
235	Сорбитана монопальмитат (Sorbitan palmitate)
236	Сорбитана моностеарат (Sorbitan stearate)
237	Сорбитана полутороолеат (Sorbitol sesquioleate)
238	Сорбитана триолеат (Sorbitan trioleate)
239	Стеариловый спирт (Stearyl alcohol)
240	Стеркулия (Sterculia, Sterculia Gum, Karaya Gum)
241	Сукралоза (трихлоргалактосахароза, Sucralose)
242	Терпинеол (Terpineol)
243	Тилоксапол (Tyloxapol)
244	Тиоглицерин (Monothioglycerol)
245	Трагакант (Tragacanth)
246	Трибутилацетилцитрат (Tributhyl acetylcitrate)
247	Трибутилцитрат (Tributyl citrate)
248	Триглицериды среднецепочечные (Medium chain triglicerides)
249	Трихлоруксусная кислота (трихлорэтановая кислота; Trichloracetic acid)
250	Трихлорфторметан (пропеллент 11; Trichloromonofluoromethane)
251	Триэтилцитрат (Triethyl citrate)
252	Трометамин (Tromethamine; Thrometamol)
253	Турмерик (Turmeric, Javanese)
254	Углерода диоксид (Carbon dioxide, Carboni dioxidum)
255	Уголь растительный (Vegetable carbon)
256	Уксусная кислота (этановая кислота; Acetic acid)
257	Фенилмеркурия ацетат (фенилртути ацетат, Phenylmercuric acetate)
258	Фенилмеркурия борат (фенилртути борат, Phenylmercuric borate)
259	Фенилмеркурия нитрат (фенилртути нитрат, Phenylmercuric nitrate)
260	Фенилэтиловый спирт (Phenylethyl alcohol)
261	Феноксиэтанол (Phenoxyethanol)
262	Фосфорная кислота и ее растворы (ортофосфорная кислота, Phosphoric acid)
263	Фруктоза (левулоза, Fructose)
264	Фумаровая кислота (Fumaric acid)
265	Хинолиновый желтый спирторастворимый (Quinoline yellow SS)
266	Хлопковое масло гидрированное (Hydrogenated cottonseed oil)
267	Хлоргексидина ацетат (Chlorhexidine acetate)
268	Хлоргексидина дигидрохлорид (Chlorhexidine dihydrochloride)
269	Хлоркрезол (Chlorocresol)
270	Хлорофилл (Chlorophill)
271	Хлорофилла комплекс медный (Chlorophill copper complex)
272	Целлюлоза в порошке (Powdered cellulose)
273	Целлюлоза окисленная (Oxidized cellulose)
274	Целлюлоза окисленная, регенерированная (Cellulose, oxidized regenerated)
275	Целлюлозы ацетат (ацетилцеллюлоза; Cellulose acetate)
276	Целлюлозы ацетат бутилат (ацетилбутилцеллюлоза; Cellulose acetate butylate)
277	Целлюлозы натрия фосфат (Cellulose sodium phosphate)
278	Цетиловый спирт (Cetyl alcohol)
279	Цетилпальмитат (Cethyl palmitate)
280	Цетилпиридиния хлорид (Cetylpyridinium chlorid)
281	Цетостеарилизононаноат (Cetostearyl isononanoate)
282	Цетостеариловый спирт (Cetostearyl alcohol)
283	Цетримид (Cetrimide)
284	Циклометикон (циклополидиметилсилоксан; Cyclomethicone)
285	Цинка стеарат (Zinc stearate)
286	Черный блестящий BN (Brilliant black BN; Black PN)
287	Эдетовая кислота (этилендиаминтетрауксусная кислота; Edetate acid)
288	Этаноламин (Monoethanolamine)
289	Этилацетат (этилэтаноат; Ethyl acetate)
290	Этилванилин (Ethylvaniline)
291	Этиленгликоля монопальмитостеарат (Ethylene glycol monopalmitostearate)
292	Этиловый спирт и его растворы (Alcohol, Etanol)
293	Этиловый спирт абсолютный (Dehydrated alcohol, Ethanol anhydrous)
294	Этилолеат (Ethyl oleate)
295	Этилпарагидроксибензоат (п-гидроксибензойной кислоты этиловый эфир, этилпарабен, Ethylparaben, Ethyl hydroxybenzoate, Ethyl parahydroxybenzoane)
296	Этилцеллюлоза (Ethylcellulose)
297	Яблочная кислота (маликовая кислота; Malic acid)