Методические рекомендации по организации централизованных стерилизационных в лечебно-профилактических учреждениях (утв. Главным эпидемиологическим управлением Минздрава СССР и Главным управлением организации медицинской помощи Минздрава СССР 21 декабря 1989 г., 1 февраля 1990 г. N 15-6/8) (Извлечения)

Методические рекомендации по организации централизованных стерилизационных в лечебно-профилактических учреждениях
(утв. Главным эпидемиологическим управлением Минздрава СССР и Главным управлением организации медицинской помощи Минздрава СССР
21 декабря 1989 г., 1 февраля 1990 г. N 15-6/8) (Извлечения)

Введение

Методические рекомендации предназначены для работников лечебно-профилактических учреждений, организующих и обслуживающих централизованные стерилизационные (ЦС), а также для работников санитарно-эпидемиологических и дезинфекционных станций, осуществляющих методическое руководство и контроль за организацией и работой централизованных стерилизационных.

Ответственность за организацию и качество работы ЦС возлагается на главного врача лечебно-профилактического учреждения, на базе которого функционирует централизованная стерилизационная.

Правильная организация стерилизационного обслуживания в лечебно-профилактических учреждениях - важное мероприятие, направленное на предупреждение внутрибольничных инфекций, и прежде всего с парэнтеральным механизмом передачи: вирусные гепатиты, СПИД и др.

Сосредоточение обработки изделий медицинского назначения, подлежащих стерилизации в ЦС, позволяет применять надежные способы предстерилизационной очистки и стерилизации, осуществлять постоянный контроль за ними, осуществлять механизацию трудоемких операций по предстерилизационной очистке инструментов, шприцев и игл, погрузке и выгрузке стерилизаторов большого объема.

Централизация стерилизации изделий медицинского назначения повышает культуру и качество медицинского обслуживания, высвобождает дополнительное время у обслуживающего персонала для работы с больными и снижает бой шприцев.

1. Задачи и функции централизованных стерилизационных

1.1. Задачами централизованных стерилизационных являются:

- обеспечение лечебно-профилактических учреждений стерильными изделиями медицинского назначения (далее "изделия") - хирургическими инструментами, шприцами, иглами, катетерами, зондами, хирургическими перчатками, микропипетками, меланжерами, перевязочными и шовными материалами, бельем и др;

- внедрение в практику современных методов предстерилизационной очистки и стерилизации.

1.2. Централизованные стерилизационные осуществляют:

1.2.1. Прием и хранение до обработки использованных в отделениях больницы, поликлиники нестерильных изделий, прием и хранение до стерилизации подготовленных к стерилизации материалов перевязочных и лигатурных шовных (нити хирургические шелковые крученые, нити хирургические капроновые крученые, шнуры полиэфирные хирургические).

1.2.2. Разборку, бракераж, учет и замену битых и неисправных изделий.

1.2.3. Предстерилизационную очистку (мытье, сушку и пр.) хирургических инструментов, шприцев, игл, катетеров и др. (прил. 1).

1.2.4. Комплектование, упаковку, укладку в стерилизационные коробки или упаковку изделий многоразового или одноразового применения.

1.2.5. Стерилизацию изделий (прил. 1).

1.2.6. Контроль качества предстерилизационной очистки и стерилизации изделий и регистрацию:

- результатов учета качества предстерилизационной очистки изделий от крови и поверхностно-активных веществ (приложение 2, форма N 366 у);

- результатов контроля работы стерилизаторов (прил. 2, форма N 257/у);

- результатов исследований на стерильность (прил. 2, форма N 258/у).

1.2.7. Ведение документации и строгий учет приема и выдачи изделий с указанием номенклатуры, количества, размеров шприцев, игл и др., а также остатков за отделением.

1.2.8. Выдачу стерильных изделий отделениям больницы (поликлиники).

1.2.9. Мелкий ремонт и заточку инструментов.

1.2.10. Проведение инструктажа медицинского персонала отделений о правилах предварительной обработки изделий медицинского назначения перед отправкой их в ЦС, о правилах комплектования и укладки в стерилизационные коробки белья, перевязочного материала, правилах использования стерильных изделий и материалов на местах.

2. Помещения централизованных стерилизационных

2.1. Набор и площади помещений ЦС приведены в СНиП 11-69-78. Строительные нормы и правила, часть П. Нормы проектирования. Централизованные стерилизационные отделения, стр. 29. Москва, 1978 г. и закладываются в задание на проектирование. Предпочтительнее располагать ЦС в главном корпусе в удобной связи с общебольничными коммуникациями. Возможен вариант размещения ЦС в пристройке к главному корпусу или в отдельно стоящем здании вспомогательных и технических служб.

2.2. Централизованная стерилизационная должна располагать набором помещений, которые делят на 2 зоны: нестерильную и стерильную.

2.3. В нестерильной зоне должны находиться следующие помещения:

- приема, разборки, предстерилизационной очистки и сушки инструментария, шприцев, игл, катетеров;

- мелкого ремонта и заточки инструментов;

- изготовления, укладки перевязочных материалов и упаковки белья;

- обработки резиновых перчаток*;

- контроля, комплектации и упаковки инструментария, шприцев, игл, катетеров;

- для хранения нестерильных материалов, инструментов и белья;

- водоподготовки;

- кладовая упаковочных материалов и тары;

- стерилизационная, оснащенная паровыми и воздушными стерилизаторами (загрузочная сторона, нестерильная половина);

- для газовой стерилизации;

- кабинет заведующего;

- комната старшей медицинской сестры;

- комната для персонала, оборудованная индивидуальными 2-секционными шкафчиками для хранения спецодежды и личной одежды;

- санузел для персонала;

- кладовая предметов уборки (в том числе для хранения моющих и дезинфицирующих средств);

- комната личной гигиены;

- для дезинфекции тележек, контейнеров (целесообразно предусмотреть);

- санитарный пропускник для персонала, работающего в стерильной зоне.

2.4. На стерильной зоне располагают:

- стерилизационную (разгрузочная сторона, стерильная половина);

- склад для стерильных материалов;

- экспедицию;

- помещение для персонала стерильной зоны.

Вход в помещение стерильной зоны допускается только через санпропускник. Планировочным решением необходимо исключить возможность пересечения грузопотоков.

2.5. При отсутствии возможности иметь полный набор помещений можно ограничиться следующим минимумом:

- помещение приема, разборки и подготовки инструментов и материалов (мойка, сушка, контроль, упаковка);

- стерилизационная;

- помещение для хранения и выдачи стерильных изделий.

2.6. При планировании помещений целесообразно предусмотреть организацию двух потоков обработки:

1 поток - обработка и стерилизация инструментов, шприцев, игл, резиновых изделий;

2 поток - подготовка и стерилизация белья и перевязочных материалов.

3. Организация работы в производственных помещениях централизованной стерилизационной и их оснащение

3.1. Приемная.

В приемной осуществляют проверку, сортировку и регистрацию шприцев, игл, инструментария, доставляемых из отделений в стерилизационных коробках или в мягкой упаковке с надписью названия или номера отделения, а также со склада.

Отделения передают в ЦС использованные медицинские инструменты, шприцы, иглы, после промывки видимых загрязнений водой, а в необходимых случаях после дезинфекции на месте использования. Дезинфекции подлежат изделия медицинского назначения, использованные при гнойных операциях и оперативных манипуляциях у инфекционного больного, пациента, являющегося носителем патогенных микроорганизмов и HBs антигена, у пациента, перенесшего гепатит с неуточненным диагнозом, относящегося к группам риска заболевания СПИД, гепатитом; изделия, используемые для введения живых вакцин, а также все изделия при наличии эпидемиологических показаний в регионе. Дезинфекцию осуществляют одним из методов, указанных в таблице 9 ОСТа 42-21-2-85.

Белье операционного блока и отделения новорожденных чистое, высушенное, уложенное в пачки по номенклатуре, поступает со складов чистого белья прачечной.

Перевязочный материал поступает из отделений или его готовят в ЦС.

Оборудование:

- столы;

- лотки, подносы;

- канцелярские столы, стулья, столы, облицованные линолеумом;

- доска-стенд, демонстрирующая подлежащий стерилизации инструментарий по видам, размерам, номерам;

- транспортные тележки.

3.2. Помещение для предстерилизационной подготовки изделий.

В помещении для предстерилизационной подготовки проводят предстерилизационную очистку шприцев, игл, инструментов, изделий из резины (перчатки, катетеры, зонды, системы переливания крови многократного использования и др.) от остатков лекарственных веществ, жира, крови и т.д. (прил. 1) после соответствующей проверки и сортировки в приемной.

После очистки проводят контроль качества отмывки инструментария от крови, жира и щелочных компонентов ПАВ в соответствии с рекомендациями, изложенными в прил. 1, и сушку.

Оборудование:

- столы;

- машины для мытья шприцев, игл, инструментов и др.;

- емкости для мытья инструментария (ванны, полиэтиленовые короба и др.);

- дистилляторы;

- сушильные шкафы для подсушки промытых изделий;

- электроплиты или газовые плиты;

- термометры;

- часы процедурные (настольные);

- транспортные тележки.

3.3. Упаковочная.

В упаковочной проводят упаковку сухих инструментов, шприцев, игл, а также изделий из резины, перевязочного материала и белья.

Перед упаковкой проверяют состояние и качество инструментов, шприцев, игл, обращая особое внимание на режущие, колющие поверхности и просвет иглы; специально обученный персонал делает заточку.

Упаковочный материал выбирают в соответствии в методом стерилизации (прил. 1, табл. 4, 6, 8, 9).

Шприцы стерилизуют в разобранном виде, упаковывая каждый комплект (шприц и 2 иглы) в 2-слойную мягкую упаковку или в однослойные пакеты из бумаги, подобранные с учетом размеров шприцев по емкостям. Для склеивания свободного конца пакета используют 10% клей из поливинилового спирта или 5% крахмальный клейстер. Допускается закрывать пакеты путем двукратного сворачивания их свободного конца и закрепления его двумя канцелярскими скрепками. Могут быть использованы комбинированные упаковки, например, "Стерикинг" (Финляндия), после укладки изделий в эти упаковки их концы подвергают термической склейке.

Белье, перевязочный материал, изделия из резины укладывают в стерилизационные коробки с учетом требований к нормам загрузки стерилизуемых изделий, приведенных в прил. 1, табл. 5 и п. 2.4.

Хирургические инструменты комплектуют на определенный вид операции и стерилизуют в стерилизационных коробках или завертывают в два слоя мягкой упаковки (ткань, бумага, пергамент).

На пакетах со шприцами проставляют только дату стерилизации (вручную или штампом); для остальных изделий - на бирке, прикрепленной к набору с изделиями, упакованными в мягкую упаковку, или к стерилизационным коробкам, указывают наименование изделий, дату стерилизации и подпись лица, проводившего стерилизацию. В журнале фиксируют наименование стерилизуемого изделия и фамилию лица, проводившего упаковку и стерилизацию, и дату стерилизации.

Упакованный материал раздельно по видам, размерам или подобранный по комплектам, на сетчатых подносах или лотках, а также перевязочный материал, изделия из резины и др., в мягкой упаковке или стерилизационных коробках передают в стерилизационную.

Стерилизационные коробки типа КСК загружаются в стерилизаторы с открытыми боковыми отверстиями.

Оборудование:

- столы для упаковки;

- столы для журналов;

- стулья;

- шкафы для хранения упаковочного материала;

- штампы;

- бумага и ткань для упаковки и клей;

- скрепки канцелярские проволочные А-20 (27) и др.;

- оборудование для заточки игл и инструментария (верстак, тиски слесарные поворотные, приспособления для переточки игл; для электрической заточки хирургических инструментов может быть использован прибор типа ЭЗИ-2);

- машина для термической склейки пакетов при условии использования комбинированных упаковок, например, "Стерикинг" (Финляндия);

- транспортные тележки.

3.4. Стерилизационная.

Подготовленный к стерилизации материал в соответствующей упаковке доставляют на транспортных тележках в нестерильную зону и загружают в стерилизаторы.

Стерилизацию осуществляют паровым, воздушным или газовым методом. Выбор метода стерилизации определяется материалами, входящими и состав стерилизуемых изделий (прил. 1).

Условия проведения стерилизации изделий медицинского назначения паровым и воздушным методами, нормы загрузки стерилизационных камер изделиями, подготовленными к стерилизации, указаны в прил. 1, табл. 4, 5, 6, 7.

Рекомендации по использованию газового метода стерилизации приведены в прил. 1, пп. 2.10 - 2.22.

Для обеспечения поточности технологического процесса устанавливают двусторонние (проходного типа) паровые, воздушные стерилизаторы, загрузку и выгрузку в которых осуществляют с противоположных сторон, при отсутствии указанных устанавливают односторонние стерилизаторы.

При установке стерилизационной аппаратуры учитываются Требования санитарно-технической инспекции: соблюдение соответствующей дистанции между паровыми и воздушными стерилизаторами, установка рубильников закрытого типа, обязательное наличие диэлектрических ковриков.

Контроль работы паровых и воздушных стерилизаторов, осуществляемый с помощью химических тестов, описан в прил. 1, п. 3.

3.5. Склад для стерильных изделий.

По окончании стерилизации изделия выгружают из стерилизаторов в стерильной зоне стерилизационной и перевозят в склад для стерильных изделий. В складе изделия помещают для остывания на стеллажи, затем перевозят в экспедицию.

Оборудование:

- стеллажи;

- транспортные тележки.

3.6. Экспедиция.

В экспедиции осуществляют:

- прием, регистрацию, сортировку и комплектование по заявкам отделений больницы изделий медицинского назначения, полученных со склада стерильного материала;

- выдачу стерильных материалов.

При комплектовании материалы укладывают в стерилизационные коробки или мягкую упаковку, которые вкладывают в специальные матерчатые мешки и помещают на полки шкафов (стеллажей). Полки в шкафах (стеллажах) маркируют по отделениям больницы. На каждом мешке должна быть бирка с указанием номера корпуса и отделения.

Срок хранения простерилизованных изделий в экспедиции включается в общий срок хранения.

Оборудование:

- стеллажи или шкафы для хранения стерильного материала;

- передвижные столики;

- стерилизационные коробки;

- стол;

- стулья;

- шкаф для учетной документации;

- тележка транспортная.

3.7. Примерный перечень рекомендуемого оборудования для оснащения централизованных стерилизационных приведен в прил. 3.

Расчет потребности в стерилизуемых изделиях и стерилизационном оборудовании отражен в прил. 4.

Список инструктивно-методических документов изложен в прил. 5.

4. Персонал централизованной стерилизационной

4.1. Штатное расписание, расчет численности штатных единиц централизованной стерилизационной составляет администрация ЛПУ, исходя из специфики и объема работ централизованной стерилизационной, руководствуясь Приказом Минздрава СССР от 30 августа 1985 г. N 1156 "Об утверждении расчетных норм времени на стерилизацию изделий медицинского назначения персоналом централизованных стерилизационных" письмом N 01-14/1-24 от 03.01.89 г. "О правах руководителей учреждений здравоохранения по установлению штатов" к Приказу Минздрава СССР N 90 от 1988 г. Порядок применения расчетных норм времени на стерилизацию изделий медицинского назначения в лечебно-профилактических учреждениях изложен в прил. 6.

4.2. В штате целесообразно предусматривать должности:

заведующего - врач, фельдшер, медицинская сестра;

среднего персонала - медицинские сестры, инструкторы - дезинфекторы, дезинфекторы;

младшего персонала - санитарки;

инженер по оборудованию;

водитель (при наличии автотранспорта).

4.3. В соответствии с Приказом Минздрава СССР от 19 июня 1984 г. N 700 "О проведении обязательных предварительных при поступлении на работу и периодических медицинских осмотров трудящихся, подвергающихся воздействию вредных и неблагоприятных условий труда" персонал подвергается полному медицинскому осмотру при приеме на работу, а также регулярному диспансерному обследованию.

4.4. Персонал ЦС должен быть обеспечен спецодеждой и обувью в соответствии с действующими нормами.

Для выемки стерильного материала необходимо иметь чистый, сменяемый не реже 1 раза в смену комплект спецодежды (халат, матерчатые перчатки, колпак, маска, бахилы).

4.5. Персонал должен быть проинструктирован в части методики, техники производственной работы, выполнения правил техники безопасности, производственной санитарии и противоэпидемического режима.

Лица, работающие на аппаратах под давлением (паровые стерилизаторы), должны пройти обучение на специальных курсах и иметь удостоверение о допуске к работе на указанных аппаратах.

4.6. Должностные инструкции для персонала централизованных стерилизационных приведены в прил. 7 - 10.

5. Санитарно-гигиенические требования к помещениям централизованных стерилизационных

5.1. Все помещения централизованной стерилизационной оборудуют приточно-вытяжной вентиляцией, которая работает на протяжении всего рабочего дня. Вентиляцию в помещениях ЦС устанавливают по расчету в зависимости от производственной деятельности (теплоемкости оборудования) в соответствии со СНиП 11-69-78 Строительные нормы и правила, часть П. Нормы проектирования. Раздел П. Теплоснабжение, отопление, вентиляция, кондиционирование воздуха, водоснабжение п. 11.4. табл. 37, Москва 1978 г.

5.2. Полы приемной, помещения предстерилизационной подготовки изделий медицинского назначения и стерилизационной должны быть покрыты гидроизоляцией, зацементированы и выложены плиткой; в экспедиции пол должен быть покрыт линолеумом в соответствии с требованиями, изложенными в документе "Типовые конструкции ...", введенном в действие с 01.01.86 г. Приказом Гражданстроя от 05.12.85 г. N 388. Приложение 5.

5.3. Для внутренней облицовки стен помещений ЦС должна использоваться керамическая плитка ГОСТ 61-41-82 на всю поверхность стен или на высоте 210 см, потолки должны быть окрашены масляной краской.

Поверхности стен, перегородок помещений ЦС, связанных с медико-техническими процессами, должны быть гладкими, допускающими в зависимости от назначения помещения мокрую или влажную уборку и дезинфекцию.

5.4. Помещение предстерилизационной подготовки и стерилизационную оснащают влагонепроницаемыми плафонами с дополнительным освещением мест мойки и упаковки инструментов и других материалов.

5.5. Во все помещения централизованных стерилизационных должна быть проведена холодная и горячая вода (кроме склада и экспедиции).

5.6. Обеззараживание воздуха в помещениях упаковочной и стерилизационной проводят ультрафиолетовым излучением (прямым или отраженным) путем включения бактерицидных ламп типа ДБ 30-1. С этой целью помещения оснащают настенными (ОБН-200 или ОБН-350 на высоте не ниже 2 м от уровня пола) или потолочными (ОБП-150 или ОБП-300) облучателями. Неэкранированные лампы устанавливают из расчета не менее 2 - 2,5 Вт потребляемой мощности на 1м3 помещения. Облучение помещений выполняют в конце рабочей смены после уборки помещения, на разгрузочной стороне стерилизационной также в начале рабочей смены.

5.7. Уборку производственных помещений ЦС проводят 1 раз в день с применением 1% раствора хлорамина или 3% раствора перекиси водорода (в конце смены). Генеральную уборку всех помещений проводят 1 раз в неделю 5% раствором хлорамина или раствором, содержащим 6% перекиси водорода и 0,5% моющего средства. Для проведения уборочных работ выделяют уборочный материал и промаркированный инвентарь.

5.8. Показатели работы по контролю качества предстерилизационной очистки и проведению стерилизационных мероприятий оценивают в соответствии с приложением 4 (Приказ от 17 января 1979 г. N 60, М., 1979).

Форма паспорта централизованной стерилизационной представлена в прил. 11.

______________________________

* Обработку резиновых перчаток производят в отдельном помещении или выделенной части помещения, отгороженной до потолка от общего помещения.

Должностная инструкция
старшей медицинской сестры централизованной стерилизационной

I. Общая часть

1.1. на должность старшей медицинской сестры централизованной стерилизационной (ЦС) назначается медицинская сестра, имеющая специальную подготовку по стерилизации.

1.2. Назначение или увольнение старшей медицинской сестры осуществляется руководителем лечебно-профилактического учреждения в соответствии с трудовым законодательством.

1.3. Старшая медицинская сестра руководствуется в своей работе данными Методическими рекомендациями, настоящей должностной инструкцией и другими официальными документами.

1.4. Старшая медицинская сестра подчиняется непосредственно заведующему ЦС, заместителю главного врача по лечебной части.

1.5. Старшая медицинская сестра является материально ответственным лицом и отвечает в установленном порядке за оборудование и имущество ЦС.

II. Основные должностные обязанности

Старшая медицинская сестра ЦС обязана:

2.1. Обеспечивать бесперебойную работу ЦС.

2.2. Обеспечивать рациональную организацию труда среднего и младшего медперсонала ЦС, а также технического персонала, обслуживающего ЦС, для чего необходимо:

- составлять график работы и отпусков по согласованию с заведующим ЦС;

- вести и подавать в бухгалтерию табель на оплату труда сотрудников, сведения о переходе на работу и др.;

- обеспечивать своевременное замещение медсестре и санитарок, не вышедших на работу;

- контролировать работу медсестре и санитарок, немедленно устранять выявленные недостатки в работе;

- контролировать ежегодное прохождение диспансеризации сотрудниками ЦС.

2.3. Осуществлять ежедневный контроль за работой медицинских сестре# и санитарок ЦС:

- за правильностью приема, сортировки и предстерилизационной обработки медицинских изделий, их упаковки и стерилизации;

- за правильностью транспортировки стерильных изделий в клинико-диагностические отделения;

- за выполнением контроля предстерилизационной обработки медицинских изделий;

- санитарным состоянием производственных помещений ЦС;

- соблюдением сотрудниками правил внутреннего распорядка учреждения.

2.4. Осуществлять отбор образцов простерилизованных изделий и направлять их в бактериологическую лабораторию для исследования на стерильность.

2.5. Осуществлять выписку, получение, хранение и выдачу расходных материалов, моющих и дезинфицирующих средств, химических реактивов и др.

2.6. Следить за исправностью оборудования и правилами его эксплуатации.

2.7. Нести материальную ответственность за сохранность медоборудования.

2.8. Осуществлять своевременное списание изделий и оборудования, непригодного к дальнейшему использованию.

2.9. Систематически повышать свою квалификацию и идейно-политический уровень.

III. Права

Старшая медицинская сестра ЦС имеет право:

3.1. Вносить предложения, направленные на улучшение работы.

3.2. Проводить перестановку медсестре# внутри отделения в случаях производственной необходимости по согласованию с заведующим ЦС.

3.3 Осуществлять контроль за правильным хранением и использованием простерилизованных изделий в лечебно-диагностических отделениях.