Во исполнение плана выборочного контроля на 2005 год Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения и социального развития поручает контрольно-аналитическим лабораториям (центрам контроля качества) субъектов Российской Федерации отбор образцов серийно изготовленных аптечными учреждениями, расположенными на территории данных субъектов Российской Федерации, лекарственных средств (растворы для инъекций и инфузий) и проведение испытаний их качества на соответствие установленным требованиям по всем показателям качества. Отбор образцов произвести в количестве, необходимом для проведения 3 испытаний каждой серии в соответствии с требованиями нормативной документации, периодичность проведения испытаний - 1 серия 1 раз в квартал.
Сведения о результатах проведенной работы следует направлять в адрес Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения и социального развития в срок не позднее 10-го числа следующего за отчетным кварталом месяца.
В случае выявления лекарственных средств, качество которых не соответствует установленным требованиям, акты отбора средней пробы, протоколы испытаний должны быть представлены в Федеральную службу незамедлительно по номерам факсимильной связи: 9249507, 9249087.
Руководитель Федеральной службы |
Р.У. Хабриев |
Если вы являетесь пользователем интернет-версии системы ГАРАНТ, вы можете открыть этот документ прямо сейчас или запросить по Горячей линии в системе.
Во исполнение плана выборочного контроля лекарственных средств на 2005 год Росздравнадзор поручает контрольно-аналитическим лабораториям (центрам контроля качества) субъектов РФ отбор образцов серийно изготовленных аптечными учреждениями лекарственных средств (растворы для инъекций и инфузий) и проведение испытаний их качества. Отбор образцов должен производиться в количестве, необходимом для проведения 3 испытаний каждой серии в соответствии с требованиями нормативной документации. Периодичность проведения испытаний - 1 серия 1 раз в квартал. Сведения о результатах проведенной работы следует направлять в адрес Росздравнадзора не позднее 10-го числа следующего за отчетным кварталом месяца.
Письмо Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения и социального развития от 22 июля 2005 г. N 01И-363/05 "О плане выборочного контроля на 2005 год"
Текст письма опубликован в Бюллетене нормативно-справочной информации по надзору в сфере здравоохранения и социального развития, 2005 г., N 8