Письмо Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения и социального развития от 3 августа 2005 г. N 01И-389/05 "Об отзыве предприятиями-производителями лекарственных средств"

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения и социального развития сообщает о лекарственных средствах, забракованных центрами по сертификации и контролю качества лекарств:

1. Забракованные ГУЗ "Свердловский Центр сертификации и контроля качества лекарственных средств":

- Цефотаксим порошок 1 г, производства "Promed Exports Pvt.Ltd, manufactured by Adore Pharmaceuticals Pvt.Ltd", Индия, поставщик ЗАО НПК "Катрен" показатели: "Прозрачность раствора", "Упаковка" (этикетки на флаконах отклеены) - серии А-03-199.

2. Забракованные ГУЗ "Центр контроля качества и сертификации лекарственных средств" Читинской области:

- Суприма-ЛОР таблетки для рассасывания [апельсиновые] N 12, производства "Shreya Life Sciences Pvt.Ltd", Индия, поставщик ЗАО "Сиа Интернейшнл", Иркутск, показатель "Описание" (поверхность таблеток неровная, поверхность растрескавшаяся) - серии О-120.

- Суприма-ЛОР таблетки для рассасывания [апельсиновые] N 12, производства "Shreya Life Sciences Pvt.Ltd", Индия, поставщик ООО "Аптека-Холдинг", показатель "Описание" (поверхность таблеток неровная, растрескавшаяся, со сколами и воздушными полостями) - серии О-10001.

- Суприма - ЛОР таблетки для рассасывания [лимонные] N 12, производства "Shreya Life Sciences Pvt.Ltd.", Индия, поставщик ООО "Аптека-Холдинг", показатель "Описание" (поверхность таблеток неровная, растрескавшаяся, со сколами и воздушными полостями) - серии L-120.

- Суприма - ЛОР таблетки для рассасывания [клубника] N 12, производства "Shreya Life Sciences Pvt.Ltd.", Индия, поставщик ООО "Морон", показатель "Описание" (поверхность таблеток неровная, растрескавшаяся, со сколами и воздушными полостями) - серии S-108.

3. Забракованные ГУЗ "Архангельский областной центр контроля качества и сертификации лекарственных средств":

- Календулы настойка, производства ОАО "Московская фармацевтическая фабрика", поставщик ЗАО ЦВ "Протек", филиал "Протек-38", показатель "Описание" (жидкость с осадком) - серии 100304.

4. Забракованные ГУЗ "Центр по сертификации и контролю качества лекарственных средств Кировской области":

- Трависил, таблетки для рассасывания [лимонные] N 16, производства "Plethico Pharmaceuticals Ltd.", Индия, поставщик КОГУП "Аптечный склад", показатель "Описание" (таблетки влажные и липкие, часть таблеток со сколами по краям) - серии 4023.

5. Забракованные КГУ "Центр по контролю качества и сертификации лекарственных средств Краснодарского края":

- Нурофен таблетки шипучие 200 мг, производства "I-Pharma Trento S.p.A.", Италия, поставщик ЗАО НПК "Катрен", показатель "Описание" (таблетки с шероховатой поверхностью и выщербленными краями), "Маркировка" (указаны условия хранения: "Хранить при температуре не выше 25°С", по НД д. б. "В хорошо закрытой упаковке, в сухом месте, при температуре не выше 25°С") - серии 041271.

- Нурофен таблетки шипучие 200 мг, производства "I-Pharma Trento S.p.A.", Италия, поставщик ЗАО "Трэдифарм-К", показатель "Описание" (таблетки с шероховатой поверхностью и выщербленными краями), "Маркировка" (указаны условия хранения: "Хранить при температуре не выше 25°С", по НД д. б. "В хорошо закрытой упаковке, в сухом месте, при температуре не выше 25°С") - серии 040833.

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения и социального развития информирует, что предприятиями-производителями принято решение об отзыве указанных серий перечисленных лекарственных средств полностью.

Руководитель Федеральной службы

Р.У. Хабриев