В Федеральную службу по надзору в сфере здравоохранения и социального развития поступила информация от ГУ "Центр контроля качества и сертификации лекарственных средств Республики Татарстан" о выявлении сертификата соответствия, идентификация которого не подтверждена ООО "Окружной центр сертификации Северо-Запад", г. Санкт-Петербург, на лекарственное средство "Пропофол-Липуро", эмульсия для внутривенного введения 1% 20мл ампулы N 5, серии 5174С34, производства "Б.Браун Мельзунген АГ", Германия, (сертификат соответствия N РОСС DЕ.ФМ 04.А53596 от 29.06.2005).
Обращаем внимание руководителей центров контроля качества лекарственных средств и контрольно-аналитических лабораторий на необходимость проведения обязательной проверки аптечной сети и лечебно-профилактических учреждений на подведомственной территории с целью выявления и изъятия из обращения данного препарата с указанным сертификатом соответствия.
Информация о поступлении в обращение данного препарата с указанным сертификатом соответствия должна быть направлена в территориальные органы внутренних дел и Росздравнадзор.
И.о. руководителя Федеральной службы |
А.С. Юрьев |
Если вы являетесь пользователем интернет-версии системы ГАРАНТ, вы можете открыть этот документ прямо сейчас или запросить по Горячей линии в системе.
Центрам контроля качества лекарственных средств и контрольно-аналитическим лабораториям даны указания провести обязательные проверки аптечной сети и лечебно-профилактических учреждений с целью выявления и изъятия из обращения препарата "Пропофол-Липуро", эмульсия для внутривенного введения 1% 20мл ампулы N 5, серии 5174С34, производства "Б.Браун Мельзунген АГ", Германия, с неподтвержденным сертификатом соответствия.
Письмо Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения и социального развития от 19 августа 2005 г. N 02И-425/05 "О выявлении поддельных сертификатов соответствия"
Текст письма размещен на сайте Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения и социального развития в Internet (http://www.roszdravnadzor.ru)