Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения и социального развития сообщает о лекарственных средствах, забракованных центрами по сертификации и контролю качества лекарств:
1. Забракованные ОГУЗ "Центр по контролю качества лекарственных средств" Новосибирской области:
- Новокаин раствор для инъекций 0,5% 2 мл, производства ООО "Фармацевтическая компания "Здоровье", Украина, поставщик ООО "Топаз" показатель "Упаковка" (отсутствует нож ампульный или скарификатор) - серии 511204.
2. Забракованные ГОУЗ "Пермский областной центр сертификации и контролю качества лекарственных средств":
- Диклоген, гель 30 г 1% производства "Аджио Фармацевтикалз Лтд", Индия, поставщик ЗАО "Протек-19 - Пермь", показатель "Упаковка" (негерметичность укупорки туб) - серии DD402.
3. Забракованные ГУ "Центр контроля качества и сертификации лекарственных средств" в Саратовской области:
- Полиминерол раствор для наружного применения 100 мл, производства "Лавена АД", Республика Болгария, поставщик ООО "Сигма-Фарма" показатель "Описание" (опалесцирующая жидкость, превышает эталон N 1) - серии 010204.
- Суприма-Бронхо сироп 100 мл, производства "Шрея Лайф Саенсиз Пвт. Лтд", Индия, поставщик ЗАО "Сиа Интернейшнл" показатель - "Описание" (сироп с осадком) - серии 1025.
Данные лекарственные средства перечисленных серий, поставленные указанными поставщиками, подлежат изъятию из обращения.
Федеральная служба обращает внимание руководителей центров контроля качества лекарственных средств и контрольно-аналитических лабораторий на необходимость проведения обязательной проверки аптечной сети и лечебно-профилактических учреждений на подведомственной территории с целью выявления перечисленных лекарственных средств и проверки их соответствия по указанным показателям качества. В случае соответствия качества требованиям нормативной документации лекарственные средства подлежат реализации в установленном порядке. При выявлении несоответствия качества лекарственных средств установленным требованиям, соответствующую информацию следует направлять в Росздравнадзор и предприятиям-производителям.
И.о. руководителя |
А.С. Юрьев |
Если вы являетесь пользователем интернет-версии системы ГАРАНТ, вы можете открыть этот документ прямо сейчас или запросить по Горячей линии в системе.
Центрами по сертификации и контролю качества лекарств Новосибирской, Пермской и Саратовской областей забракованы: новокаин серии 511204 производства украинской фармацевтической компании "Здоровье", диклоген серии DD402 производства "Аджио Фармацевтикалз Лтд", Индия, полиминерол серии 010204 производства "Лавена АД", Республика Болгария, суприма-бронхо серии 1025 производства "Шрея Лайф Саенсиз Пвт. Лтд", Индия. Лекарства указанных серий изымаются из обращения.
Письмо Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения и социального развития от 22 августа 2005 г. N 02И-433/05 "О необходимости изъятия лекарственных средств"
Текст письма размещен на сайте Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения и социального развития в Internet (http://www.roszdravnadzor.ru)