Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения и социального развития сообщает о необходимости срочного изъятия фальсифицированного препарата "Раствор Альбумина 10% 100 мл", серии 700803, на упаковках которого указан производитель "Нижегородское государственное предприятие по производству бактерийных препаратов - фирма "ИмБио", г. Нижний Новгород.
Изъятию подлежат упаковки фальсифицированного препарата серии 700803, имеющие отличительные признаки, указанные в приложении.
В случае выявления фальсифицированного препарата информация должна быть передана в территориальные органы внутренних дел и в прокуратуру.
Обращаем внимание руководителей центров контроля качества лекарственных средств и контрольно-аналитических лабораторий на необходимость проведения обязательной проверки аптечной сети и лечебно-профилактических учреждений на подведомственной территории с целью выявления и уничтожения указанной серии фальсифицированного препарата.
Приложение: 1 л. в 1 экз.
Руководитель Федеральной службы |
Р.У. Хабриев |
Приложение
к письму Федеральной службы по надзору
в сфере здравоохранения
и социального развития
от 2 сентября 2005 г. N 01И-459/05
Отличительные признаки фальсифицированного препарата "Раствор Альбумина 10% 100 мл", серии 700803:
Показатель |
Оригинальный препарат |
Фальсифицированный препарат |
Упаковка |
Кольца на горловине бутылки отсутствуют, бутылки закрыты резиновыми пробками и обжаты алюминиевыми колпачками без дополнительной маркировки |
Бутылка имеет кольцо на горловине, на колпачок нанесена серебристая краска |
Инструкция по медицинскому применению |
Соответствует установленным требованиям, не содержит грамматических или орфографических ошибок |
Допущена грамматическая ошибка: Инструкция по медецинскому применению |
Руководитель Федеральной службы |
Р.У. Хабриев |
Если вы являетесь пользователем интернет-версии системы ГАРАНТ, вы можете открыть этот документ прямо сейчас или запросить по Горячей линии в системе.
Сообщается о необходимости срочного изъятия фальсифицированного препарата "Раствор Альбумина 10% 100 мл", серии 700803, на упаковках которого указан производитель "Нижегородское государственное предприятие по производству бактерийных препаратов - фирма "ИмБио", г. Нижний Новгород. Описаны отличительные признаки упаковки фальсифицированного препарата.
Письмо Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения и социального развития от 2 сентября 2005 г. N 01И-459/05 "Об изъятии фальсифицированного препарата"
Текст письма размещен на сайте Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения и социального развития в Internet (http://www.roszdravnadzor.ru)