Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения и социального развития сообщает о забракованных центрами по сертификации и контролю качества лекарственных средствах:
1. Забракованные КГУ "Центр по контролю качества и сертификации лекарственных средств Краснодарского края":
- Суприма-Бронхо сироп 100 мл, производства "Шрея Лайф Саенсиз Пвт.Лтд", Индия, поставщик ЗАО "Ленмедснаб-Доктор W", показатель "Описание" (сироп с вкраплениями черного цвета), "Упаковка" (этикетки на флаконах отклеены) - серии 153.
2. Забракованные ОГУЗ "Центр по контролю качества лекарственных средств" Новосибирской области:
- Пенталгин-Н таблетки N 10, производства ОАО "Фармстандарт - Томскхимфарм", поставщик ООО НПП "Элтем", показатель "Описание" (при извлечении из упаковки таблетки крошатся) - серии 621204.
3. Забракованные ГУЗ "Центр сертификации и контроля качества лекарственных средств Самарской области":
- Метиленовый синий субстанция-порошок, производства "Sinochem Jiangsu I/E Corp", Китай, поставщик ОАО "Самарский аптечный склад", показатель "Сульфатная зола", "Количественное определение" - серии 20040801.
Федеральная служба обращает внимание руководителей центров контроля качества лекарственных средств и контрольно-аналитических лабораторий на необходимость проведения обязательной проверки аптечной сети и лечебно-профилактических учреждений на подведомственной территории с целью выявления и изъятия перечисленных лекарственных средств.
Одновременно информируем, что указанные серии перечисленных лекарственных средств подлежат возврату предприятиям-производителям.
Если вы являетесь пользователем интернет-версии системы ГАРАНТ, вы можете открыть этот документ прямо сейчас или запросить по Горячей линии в системе.
Центром по сертификации и контролю качества лекарственных средств Краснодарского края забраковано лекарственное средство Суприма-Бронхо сироп серии 153, производства "Шрея Лайф Саенсиз Пвт.Лтд", Индия, поставщик ЗАО "Ленмедснаб-Доктор W". Новосибирским центром забракован Пенталгин-Н таблетки серии 621204, производства ОАО "Фармстандарт - Томскхимфарм", поставщик ООО НЛП "Элтем". Самарским центром забракован Метиленовый синий субстанция-порошок серии 20040801, производства Jiangsu I/E Corp", Китай, поставщик ОАО "Самарский аптечный склад".
Указанные лекарства изымаются из аптечной сети и возвращаются предприятиям-производителям.
Письмо Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения и социального развития от 12 сентября 2005 г. N 01И-476/05 "О необходимости изъятия лекарственных средств"
Текст письма размещен на сайте Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения и социального развития в Internet (http://www.roszdravnadzor.ru)