Письмо Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения и социального развития от 23 сентября 2005 г. N 01И-528/05 "Об изъятии препарата"

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения и социального развития сообщает, что по результатам анализа в рамках выборочного контроля, проведенного Институтом контроля лекарственных средств ФГУ "Научный центр экспертизы средств медицинского применения", образцы препарата "Дроверин раствор для инъекций 2% 2 мл" серий 250405, 270405, производства ФГУП "Мосхимфармпрепараты" им. Н.А. Семашко, из субстанции "Дротаверина гитдрохлорид" серии 260804 ОАО "Ирбитский ХФЗ" не удовлетворяют требованиям ФСП 42-0002-1093-01 по показателю "Механические включения".

Федеральная служба обращает внимание руководителей центров контроля качества лекарственных средств и контрольно-аналитических лабораторий на необходимость проведения обязательной проверки аптечной сети и лечебно-профилактических учреждений на подведомственной территории с целью выявления указанных серий данного препарата.

При выявлении в обращении, указанные серии данного препарата подлежат возврату производителю.