Письмо Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения и социального развития от 28 сентября 2005 г. N 01-10101/05 "О дальнейшей реализации лекарственного препарата"

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения и социального развития на основании результатов повторного выборочного контроля, проведенного Центральной лабораторией госконтроля и изучения качества препаратов крови, кровезаменителей и консервирующих растворов сообщает, что лекарственный препарат "Инфузамин" раствор для инфузий 450 мл серии 020204 производства филиала ФГУП "НПО "Микроген" Нижегородского предприятия по производству бактерийных препаратов "ИмБио" соответствует требованиям ВФС 42-1800-88 по арбитрируемым показателям "Описание", "Прозрачность", "Цветность".

Росздравнадзор не возражает против дальнейшей реализации указанной серии данного препарата, соответствующего требованиям ВФС 42-1800-88 по всем показателям качества.

Одновременно сообщаем, что партия препарата "Инфузамин" раствор для инфузий 450 мл серии 020204 производства филиала ФГУП "НПО "Микроген" Нижегородского предприятия по производству бактерийных препаратов "ИмБио", поставщик "Протек-36" (Оренбург), забракованная ранее Фармацевтическим комитетом Главного управления администрации Оренбургской области (письмо Росздравнадзора от 25.05.2005 N 01И-229/05) не соответствует требованиям ВФС 42-1800-88 по показателям "Описание" и "Прозрачность" и не подлежит дальнейшей реализации.

Обращаем внимание филиала ФГУП "НПО "Микроген" Нижегородского предприятия по производству бактерийных препаратов "ИмБио" на необходимость представления в Росздравнадзор информации по уничтожению данной партии препарата "Инфузамин".