Письмо Федеральной службы по надзору в сфере защиты прав потребителей и благополучия человека от 2 сентября 2005 г. N 0100/7163-05-32 "О нарушениях СП 1.3.1325-03 "Безопасность работы с материалами, инфицированными или потенциально инфицированными диким полиовирусом"

Федеральной службой по надзору в сфере защиты прав потребителей и благополучия человека в рамках реализации "Национального плана действий по безопасному лабораторному хранению диких полиовирусов" в марте 2005 г. проведена паспортизация вирусологических лабораторий, включенных в "Национальный инвентарный реестр лабораторий, сохраняющих материалы, инфицированные или потенциально инфицированные диким полиовирусом".

В их числе 6 лабораторий, работающих с диким полиовирусом или сохраняющих его для научных целей (Институт полиомиелита и вирусных энцефалитов им. М.П. Чумакова РАМН, Институт виросологии им. Д.И. Ивановского РАМН), а также 77 лабораторий, проводящих исследования на энтеровирусы (потенциально инфицированный диким полиовирусом материал) - ФГУЗ "Центр гигиены и эпидемологии" Роспотребнадзора, научно-исследовательские институты Роспотребнадзора, РАМН, учреждения Федерального медико-биологического агентства, учреждения здравоохранения, ведомственная лаборатория ЗАО "Роса" (Москва).

Анализ представленных материалов в части соответствия лабораторий основным требованиям санитарно-эпидемиологических правил СП 1.3.1325-03 "Безопасность работы с материалами, инфицированными или потенциально инфицированными диким полиовирусом" показал, что практически ни в одной из 83-х лабораторий не выполняются в полном объеме требования вышеуказанных санитарных правил.

Так, не имеют лицензию на право работы с возбудителями инфекционных заболеваний две лаборатории: энтеральных вирусных инфекций Екатеринбургского НИИ вирусных инфекций и вирусологическая лаборатории ФГУЗ ЦГиЭ в Республике Татарстан.

Только по одному боксу биологической безопасности 2 класса, что не соответствует СП 1.3.1325-03 имеют 34 лаборатории: биохимии вирусов Института полиомиелита и вирусных энцефалитов им. М.П. Чумакова РАМН, коллекционных штаммов Института вирусологии им. Д.И. Ивановского РАМН, энтеро- и ротавирусных инфекций ГИСК им. Л.А. Тарасевича, ФГУЗ ЦГиЭ в Республиках Карелия, Коми, Мордовия, Калмыкия, Татарстан, Дагестан, Бурятия, Чувашской Республике, Алтайском, Красноярском краях, Ленинградской, Вологодской, Новгородской, Калужской, Московской, Орловской, Ярославской, Тверской, Воронежской, Курской, Тамбовской, Пензенской, Самарской, Кемеровской, Томской, Тюменской, Читинской, Калининградской областях, г.г. Санкт-Петербурге, Нижнем Тагиле, Федерального медико-биологического агентства (Томская область, г. Северск). Кроме того, 16 лабораторий (иммунологии энтеровирусных инфекций Института полиомиелита, проблем дезинфекции НИИ дезинфектологии, ФГУЗ ЦГиЭ в Республиках Марий-Эл, Удмуртия, Приморском крае, Псковской, Брянской, Владимирской, Рязанской, Смоленской, Кировской, Астраханской, Иркутской областях, г. Самаре, Казанском городском диагностическом центре, Федерального медико-биологического агентства (Нижегородская область, г. Саров) вообще не обеспечены такими боксами.

Не имеют специальных емкостей с завинчивающимися пробками с наружной резьбой, необходимых для хранения инфицированного материала 28 лабораторий: иммунологии энтеровирусных инфекций, биотехнологического контроля, диагностических препаратов Института полиомиелита и вирусных энцефалитов им. М.П. Чумакова РАМН, проблем дезинфекции НИИ дезинфектологии, молекулярной эпидемиологии вирусных инфекций Нижегородского НИИЭМ им. И.Н. Блохиной, энтеральных вирусных инфекций Екатеринбургского НИИ вирусных инфекций; Екатеринбургского городского диагностического центра, ФГУЗ ЦГиЭ в Республиках Коми, Калмыкия, Дагестан, Башкортостан, Красноярском крае, Архангельской, Мурманской, Псковской, Орловской, Тульской, Кировской, Нижегородской, Курской, Пензенской, Самарской, Пермской, Иркутской, Читинской областях, г. Самаре, Федерального медико-биологического агентства (Нижегородская область, г. Саров, Челябинская область, г. Озерск).

Не обеспечены герметичными с охлаждением центрифугами 19 лабораторий: ФГУЗ ЦГиЭ в Республиках Дагестан, Бурятия, Карелия, Чувашской Республике, Алтайском, Приморском краях, Архангельской, Новгородской, Пензенской, Ростовской, Оренбургской, Новосибирской, Брянской, Смоленской, Кировской, Тамбовской, Саратовской областях, г. Самаре, Федерального медико-биологического агентства (Нижегородская область, г. Саров).

Не имеют условий для соблюдения поточности движения персонала и инфекционного материала 5 лабораторий: коллекционных штаммов вирусов Института вирусологии им. Д.И. Ивановского РАМН, энтеро- и ротавирусных инфекций ГИСК им. Л.А. Тарасевича, ФГУЗ ЦГиЭ в Хабаровском крае, Воронежской, Липецкой, Брянской областях. Отсутствуют помещения для приема материала в 8 лабораториях: иммунологии энтеровирусных инфекций Института полиомиелита, ФГУЗ ЦГиЭ в Республиках Коми, Дагестан, Новгородской, Липецкой, Самарской, Тюменской, Челябинской областях; отсутствуют душевые (санпропускники) - в 16 лабораториях: вирусологии окружающей среды Института полиомиелита и вирусных энцефалитов им. М.П. Чумакова РАМН, молекулярной эпидемиологии вирусных инфекций Нижегородского НИИЭМ им. И.Н. Блохиной, проблем дезинфекции НИИ дезинфектологии, энтеро- и ротавирусных инфекций ГИСК им. Л.А. Тарасевича, ФГУЗ ЦГиЭ в Приморском крае, Ленинградской, Орловской, Курской, Тамбовской, Тверской, Нижегородской, Самарской, Челябинской, Омской, Сахалинской областях, Федерального медико-биологического агентства (Нижегородская область г. Саров).

Нет отдельного входа для персонала и для приема материала в 12 лабораториях: иммунологии энтеровирусных инфекций, биохимии вирусов Института полиомиелита и вирусных энцефалитов им. М.П. Чумакова РАМН, Регионального центра по эпиднадзору за полиомиелитом и ОВП (Санкт-Петербургский НИИЭМ им. Пастера), молекулярной эпидемиологии вирусных инфекций Нижегородского НИИЭМ им. И.Н. Блохиной, ФГУЗ ЦГиЭ в Республике Татарстан, Хабаровском крае, Новгородской, Орловской, Курской, Челябинской, Сахалинской областях, Федерального медико-биологического агентства (Нижегородская область, г. Саров); не все рабочие помещения имеют раковины и водоснабжение в 13 лабораториях: ФГУЗ ЦГиЭ в Республике Татарстан, Хабаровском крае, Новгородской, Калужской, Орловской, Рязанской, Ярославской, Тверской, Курской, Тамбовской, Самарской, Тюменской, Томской областях.

Только в 11 лабораториях имеется отдельный септик для сточных вод (лаборатория вирусных гепатитов Института полиомиелита и вирусных энцефалитов им. М.П. Чумакова РАМН, коллекционных штаммов вирусов, вирусов иммунодефицита Института вирусологии им. Д.И. Ивановского, ФГУЗ ЦГиЭ в г. Санкт-Петербурге, Ленинградской, Брянской, Тамбовской, Магаданской, Сахалинской областях, г. Нижнем Тагиле, ЗАО "Роса" (г. Москва) и только 16 лабораторий оборудованы приточно-вытяжной вентиляцией с фильтрами тонкой очистки воздуха (лаборатория биотехнологического контроля, диагностических препаратов Института полиомиелита и вирусных энцефалитов им. М.П. Чумакова РАМН, коллекционных штаммов вирусов Института вирусологии им. Д.И. Ивановского, ЦГУЗ ЦГиЭ в Республиках Калмыкия, Бурятия, Хабаровском, Алтайском краях, Вологодской, Волгоградской, Оренбургской, Пермской, Новосибирской, Читинской областях, г.г. Москве, Нижнем Тагиле, ЗАО "Роса" (г. Москва).

Таким образом, практически ни в одной из лабораторий, входящих в Национальный инвентарный реестр, не выполняются в полном объеме требования СП 1.3.1325-03 "Безопасность работы с материалами, инфицированными или потенциально инфицированными диким полиовирусом".

Несоблюдение требований указанных санитарных правил СП 1.3.1325-03 создает реальную угрозу внутрилабораторной контаминации диким полиовирусом, как это было в 2004 г. в вирусологической лаборатории ФГУЗ "Центр гигиены и эпидемологии" в Республике Мордовия, а так же не исключает возможности заноса возбудителя полиомиелита в популяцию.

На основании изложенного выше считаю необходимым:

1. Главным врачам ФГУЗ "Центр гигиены и эпидемиологии" Федеральной службы по надзору в сфере защиты прав потребителей и благополучия человека в субъектах Российской Федерации обеспечить в полном объеме выполнение требований санитарных правил СП 1.3.1325-03 "Безопасность работы с материалами, инфицированными или потенциально инфицированными диким полиовирусом".

2. Руководителям территориальных управлений Федеральной службы по надзору в сфере защиты прав потребителей и благополучия человека по субъектам Российской Федерации усилить государственный санитарно-эпидемиологический надзор и контроль за выполнением требований санитарных правил СП 1.3.1325-03 "Безопасность работы с материалами, инфицированными или потенциально инфицированными диким полиовирусом" всеми лабораториями, расположенными на подведомственной территории и входящими в "Национальный инвентарный реестр лабораторий, сохраняющих материалы, инфицированные или потенциально инфицированные диким полиовирусом".

3. О принятых мерах доложить к 1 декабря 2005 г.

Руководитель

Г.Г. Онищенко