Приложение. Изменения в нормативную документацию на лекарственные средства

Приложение

к приказу Федеральной службы

по надзору в сфере здравоохранения

и социального развития

от 9 марта 2005 г. N 470-пр/05

N	Торговое название	Форма выпуска	Фирма-заявитель	Страна	Изменения	N НД (ФСП)	N изм.
1	2	3	4	5	6	7	8
1	Ацикловир-АКОС	мазь 5% (тубы) 5, 10 г	Синтез АКО ОАО	Россия	изм. НД/ФСП и инстр.	ФСП 42-0054-2987-02	Изм. N 2 Маркировка Хранение Изм. инстр. Условия хранения
2	Белогент	мазь 0,5 мг + 1 мг/г (тубы) 15, 30 г	BELUPO	Хорватия	изм. НД/ФСП (без послед. изм. инструкции)	НД 42-730-00	Изм. N 2 Подлинность Посторонние примеси Количественное определение
3	Бисакодил-Хемофарм	драже 5 мг (блистеры)	Hemofarm koncern A.D.	Югославия	изм. НД/ФСП (без послед. изм. инструкции)	НД 42-12488-02	Изм. N 1 Маркировка
4	Бисакодил-Хемофарм	суппозитории ректальные 5, 10 мг (блистеры)	Hemofarm koncern A.D.	Югославия	изм. НД/ФСП (без послед. изм. инструкции)	НД 42-12489-02	Изм. N 1 Маркировка
5	Бутадион	мазь для наружного применения 5% (тубы алюминиевые) 20 г	Gedeon Richter Ltd	Венгрия	изм. НД/ФСП (без послед. изм. инструкции)	НД 42-161-04	Изм. N 1 Маркировка
6	Галоперидол	таблетки 1,5, 5 мг (банки полимерные, упаковки ячейковые контурные)	АЛСИ Фарма ЗАО	Россия	изм. НД/ФСП и изм. инстр.	ФСП 42-0511-5464-04	Изм. N 1 Срок годности Изм. инстр. Срок годности
7	Зиртек	раствор-капли для приема внутрь 10 мг/мл (флаконы) 10, 20 мл	UCB Pharma Sector	Бельгия	изм. инстр.	НД 42-2515-00	Изм. инстр. Введение новых показаний
8	Зокор	таблетки, покрытые оболочкой, 5, 10, 20 мг (блистеры)	Merck Sharp & Dohme B.V.	Нидерланды	изм. НД/ФСП пересмотр инстр.	НД 42-3158-00	Изм. N 1 Упаковка Срок годности Изм. инстр. Упаковка Срок годности
9	Корвалол	капли для приема внутрь (флакон-капельницы темного стекла) 25 мл	Технопарк-Центр ОАО	Россия	изм. НД/ФСП (без послед. изм. инструкции)	ФСП 42-0126-0789-01	Изм. N 3 Маркировка Упаковка
10	Ксантинола никотинат	таблетки 0,15 г (упаковки безъячейковые контурные, упаковки ячейковые контурные)	Фармстандарт-Томскхимфарм ОАО	Россия	изм. НД/ФСП (без послед. изм. инструкции)	ФСП 42-0553-1075-04	Изм. N 2 Маркировка
11	Лидокаин	спрей для местного применения дозированный 10%	Фармстандарт-Октябрь ОАО	Россия	изм. ФСП и инстр.	ФСП 42-0552-3436-04	Изм. N 1 Срок годности Маркировка Микробиологическая чистота Изм. инстр. Срок годности
12	Мексидант	раствор для внутримышечного и внутривенного введения 50 мг/мл (ампулы) 2 мл	Мексидант ЦВ ФМТ ООО, произведено ГУ Российский кардиологический НПК МЗ РФ - Экспериментальное производство медико-биологических препаратов	Россия	изм. инстр. (без предварит. изм. НД/ФСП)	ФСП 42-0090-2173-01	Изм. инстр. Показания
13	Морфина гидрохлорид	раствор для инъекций 1% (ампулы) 1 мл	Московский эндокринный завод ФГУП	Россия	изм. НД/ФСП (без послед. изм. инструкции)	ФСП 42-0087-2964-02	Изм. N 2 Упаковка Маркировка
14	Нафазол-Хемофарм	капли назальные 0,05%, 0,1% (флаконы пластиковые) 10 мл	Hemofarm koncern A.D.	Югославия	изм. НД/ФСП (без послед. изм. инструкции)	НД 42-12435-02	Изм. N 1 Маркировка
15	Нетромицин	раствор для инъекций 50, 200 мг (флаконы) 2 мл	Schering-Plough Labo N.V.	Бельгия	пересмотр инстр.	НД 42-6787-01	Изм. N 1 Способ применения Правка текста
16	Нитроглицерин	таблетки (сублингвальные 0,5 мг (флаконы))	Genom Biotech Pvt. Ltd	Индия	изм. НД/ФСП и инстр.	НД 42-12716-02	Изм. N 1 Описание Изм. инстр. Описание
17	Омелар кардио	таблетки 0,005, 0,01 г (упаковки ячейковые контурные)	Оболенское - фармацевтическое предприятие ЗАО	Россия	изм. НД/ФСП и инстр.	ФСП 42-0341-4114-03	Изм. N 1 Упаковка Изм. инстр. Упаковка
18	Пикамилон	таблетки 10, 20, 50 мг (банки полимерные, банки темного стекла)	Акрихин ХФК ОАО	Россия	изм. НД/ФСП и инстр.	ФСП 42-0017-1074-01	Изм. N 1 Описание Упаковка Изм. инстр. Описание Упаковка
19	Раунатин	таблетки, покрытые оболочкой, 0,002 г (банки полимерные, упаковки ячейковые контурные)	Фармстандарт - Томскхимфарм ОАО	Россия	изм. НД/ФСП (без послед. изм. инструкции)	ФСП 42-0553-3943-04	Изм. N 1 Маркировка
20	Римантадин	таблетки 0,05 г (банки, банки полимерные, упаковки ячейковые контурные)	Фармстандарт - Томскхимфарм ОАО	Россия	изм. НД/ФСП (без послед. изм. инструкции)	ФСП 42-0553-1511-04	Изм. N 1 Маркировка
21	Симбикорт Турбухалер	порошок для ингаляций 160 мкг + 4,5 мкг/доза, 80  мгк + 4,5 мкг/доза (ингалятор пластиковый) 60, 120 доз	AstraZeneca AB	Швеция	пересмотр инстр.	НД 42-11648-01	Изм. инстр. Побочное действие Передозировка Особые указания Способ применения и дозы
22	Скин-кап	крем для наружного применения 0,2% (тубы пластиковые) 50 г	Cheminova Internacional S.A.	Испания	изм. НД/ФСП (без послед. изм. инструкции)	НД 42-9075-03	Изм. N 2 Маркировка
23	Скин-кап	шампунь 1% (саше) 5 г; шампунь 1% (флаконы пластиковые) 150 мл	Cheminova Internacional S.A.	Испания	изм. НД/ФСП (без послед. изм. инструкции)	НД 42-9076-03	Изм. N 2 Маркировка
24	Сульфален	таблетки 0,2 г (банки полимерные, упаковки безъячейковые контурные, упаковки ячейковые контурные)	Фармстандарт - Томскхимфарм ОАО	Россия	изм. НД/ФСП (без послед. изм. инструкции)	ФСП 42-0553-1510-04	Изм. N 1 Маркировка
25	Теразозин	таблетки 2 мг, 5 мг (флаконы полиэтиленовые); таблетки 2 мг, 5 мг (пакеты полиэтиленовые) 5, 8, 10, 15, 20, 25 кг	Nu-Pharm Inc	Канада	изм. НД/ФСП и инстр.	НД 42-12248-02	Изм. N 1 Описание Упаковка Маркировка Изм. инстр. Описание Название производителя
26	Тиберал	таблетки, покрытые оболочкой, 500 мг (блистеры)	F.Hoffmann-La Roche Ltd	Швейцария	изм. НД	НД 42-5475-01	Изм. N 1 Маркировка
27	Трамадол	капсулы 50 мг (блистеры)	Hemofarm koncern A.D.	Сербия и Черногория	изм. НД/ФСП (без послед. изм. инструкции)	НД 42-8504-02	Изм. N 1 Маркировка
28	Трамадол	раствор для инъекций 50 мг/мл (ампулы) 1 мл, 2 мл	Hemofarm koncern A.D.	Сербия и Черногория	изм. НД/ФСП (без послед. изм. инструкции)	НД 42-9262-04	Изм. 1 Маркировка
29	Ферлатум	раствор для приема внутрь 800 мг (флаконы полиэтиленовые) 15 мл	Italfarmaco S.p.A.	Италия	изм. инстр. (без предварит. изм. НД/ФСП)	НД 42-12065-01	Изм. инстр. Правка текста
30	Цефалексин-АКОС	порошок для приготовления суспензии для приема внутрь	Синтез АКО ОАО	Россия	изм. НД/ФСП и инстр.	ФСП 42-0054-0590-00	Изм. N 1 Регистрация дополнительной дозы Масса содержимого упаковки Устойчивость суспензии РН Количественное определение Упаковка Маркировка Изм. инстр. Дополнительная дозировка