Откройте актуальную версию документа прямо сейчас
Если вы являетесь пользователем интернет-версии системы ГАРАНТ, вы можете открыть этот документ прямо сейчас или запросить по Горячей линии в системе.
Приложение к письму
Федеральной службы по надзору
в сфере здравоохранения
и социального развития
от 10 октября 2005 г.
N 01И-554/05
Сведения о выявлении несоответствия качества лекарственных средств в обращении
Лекарственные средства отечественного производства | ||||
Алтайвитамины ЗАО |
Россия |
Олестезин супп. ректальные N 10 |
170405 |
Упаковка |
"Биомед" им. И.И. Мечникова ОАО - Россия |
Россия |
Аминокапроновая кислота раствор для инфузий, 100 мл 5% |
341032005, 331022005 |
"Механические включения" |
Биосинтез ОАО (Пенза) - Россия |
Россия |
Глюкоза, раствор для инфузий 50 мг/мл 200 мл |
840405 |
"Маркировка" (часть надписей на этикетках стерта) |
|
Россия |
Олететрина табл. п/о 125 тыс. ЕД N 25 |
261104 |
Упаковка |
|
Россия |
Аскорутин табл. N 50 |
571104 |
Упаковка |
|
Россия |
Анаприлин табл. 0,01 N 50 |
70704 |
Упаковка |
|
Россия |
Кардиостатин, таблетки 40 мг N 30 |
11204, 10405 |
"Описание" (таблетки с орнжевыми# вкраплениями) |
Московская фармацевтическая фабрика ОАО - Россия |
Россия |
Люголя раствор с глицерином, раствор для местного применения |
030205 |
"Упаковка" (негерметичная укупорка флаконов) |
|
Россия |
Натрия тетрабората р-р в глицерине 20% 30 мл |
020205, 050305 |
Упаковка |
|
Россия |
Календулы настойка, |
100304 |
"Описание" (Жидкость с осадком) |
ОАО фирма "Медполимер" |
Россия |
Раствор глюкозы для инфузий 5% 250 мл (в полимерных контейнерах) |
303102001 |
"Содержание бактериальных эндотоксинов" |
|
Россия |
Календулы настойка, |
100304 |
"Описание" (Жидкость с осадком) |
Микроген НПО ФГУП (Иммунопрепарат) - Россия |
Россия |
Иммуновенин (Иммуноглобулин человека нормальный для внутривенного введения, сухой 25 мл) в комплекте с водой для инъекций |
36-1004 |
"Маркировка" (на этикетки бутылки отсутствует надпись: "Антитела к вирусу иммунодефицита человека отсутствуют") |
|
Россия |
Альбумина раствор, |
1121204 |
"Срок годности", "Маркировка" |
Микроген НПО ФГУП (Нижегородское предприятие по производству бактерийных препаратов "ИмБио") - Россия |
Россия |
Альбумина раствор 10% 100 мл |
700803 |
"Упаковка" (в инструкции указано содержание бензоата натрия 20 мг/10 мл, по НД д.б. 1,6-2,4 мг/10 мл) |
|
Россия |
Кокарбоксилазы гидрохлорид для инъекций, лиофилизат для приготовления раствора для внутривенного и внутримышечного введения 50 мг N 5 |
010105 |
"Маркировка" (нечеткая маркировка на ампулах с растворителем) |
Микроген НПО ФГУП (НПО "Вирион") - Россия |
Россия |
Тиамина хлорида раствор для инъекций, раствор для внутримышечного введения 5% 1 мл N 10 |
010205 |
"Маркировка" (на вторичной упаковке неверно указан способ введения) |
Микроген НПО ФГУП (Омское предприятие по производству бактерийных препаратов) - Россия |
Россия |
Альбумина раствор, раствор для инфузий 10% 100 мл |
381104 |
"Упаковка" (в картонные пачки вложены инструкции по применению на препарат "Протеин") |
Микроген НПО ФГУП (Пермское НПО "Биомед") - Россия |
Россия |
Тиамина хлорида раствор для инъекций, раствор для внутримышечного введения 5% 1 мл N 10 |
281103, 321203 |
"Цветность" |
Московское предприятие по производству бактерийных препаратов ФГУП - Россия |
Россия |
Зверобоя трава, сырье растительное измельченное 50 г |
030704 |
"Упаковка" (сырье завернуто в бумагу,) |
Мосхимфармпрепараты ФГУП им. Н.А. Семашко - Россия |
Россия |
Ампициллина тригидрат, таблетки 250 мг N 24 |
100105 |
"Маркировка" (на контурной ячейковой упаковке указан номер серии 100205, на картонной пачке указан номер серии 100105) |
|
Россия |
Дроверин, раствор для инъекций 20 мг/мл 2 мл N 10 |
300405 |
"Описание" (опалесцирующая жидкость с хлопьевидным осадком), "Прозрачность" (степень мутности препарата выше эталонного растора N1) |
|
Россия |
Дроверин, раствор для инъекций 20 мг/мл 2 мл N 10 |
590405, 260405, 1020603, 280405, 290405, 370305 |
Механические включения |
Нижфарм ОАО - Россия |
Россия |
Аевит в капсулах, капсулы N 10 |
120304 |
"Описание" (часть капсул с воздушными пузырями и подтеками) |
Новосибхимфарм ОАО - Россия |
Россия |
Аскорбиновой кислоты раствор для инъекций 5%, раствор для внутривенного и внутримышечного введения 50 мг/мл |
320305 |
"Описание" (часть ампул содержит жидкость желтого цвета) |
Норбиофарм ЗАО - Россия |
Россия |
Пирацетама раствор для инъекций 20%, раствор для внутривенного и внутримышечного введения 200 мг/мл 5 мл N 10 |
700405 |
"Маркировка" (часть ампул со стертой маркировкой) |
Ретиноиды ФНПП ЗАО, Россия |
Россия |
Бензилбензоат эмул. для наруж. примем. 20% 2 г N 1 |
411104 |
Микробиологическая чистота |
Тверская фармфабрика ОАО - Россия |
Россия |
Глицерина 25 г, аммиака раствор 10% - 25 мл, этиловый спирт 95% - 25 мл, вода дистиллированная до 100 мл, раствор для наружного применения [спиртовой] 80 мл |
120405 |
"Упаковка" (часть флаконов с подтеками) |
Фирма Здоровье ЗАО - Россия |
Россия |
Крапивы листья, 5 г |
041104 |
"Других частей крапивы", "Минеральные кислоты" |
|
Россия |
Лапчатки корневища, |
010105 |
"Упаковка" (часть порошка из отдельных фильтр-пакетов высыпается) |
Фармстандарт-Лексредства" ОАО "г. Курск |
Россия |
Мукалтин, таблетки 0,05 N 10 |
188122004, 189122004 |
Описание (таблетки прилипшие к упаковке) |
|
Россия |
Валидол таблетки 60 мг N 10 |
1621204, 1631204, 1641204, 1651204, 1661204, 1671204, 1681204, 1691204 |
Упаковка |
|
Россия |
Цитрамон П. Табл. N 10 |
3731204, 3741204 |
Упаковка |
|
Россия |
Валидол таблетки 0.06 г |
1451004 |
"Упаковка" (целостность контурной ячейковой упаковки нарушена) |
Фармстандарт - Томскхимфарм ОАО - Россия |
Россия |
Аллохол, таблетки покрытые оболочкой N 10 |
500405 |
"Описание" (часть таблеток с растрескавшейся оболочкой) |
|
Россия |
Пенталгин-Н, таблетки N 10 |
621204 |
"Описание" (при извлечении из упаковки таблетки крошатся) |
Ярославская фармфабрика ЗАО - Россия |
Россия |
Солодки сироп 100 мл |
681104, 651104 |
"Описание" (Жидкость с осадком) |
|
Россия |
Скипидарная мазь, мазь для наружного применения 20% |
281204 |
"Описание" (мазь расслоившаяся) |
Лекарственные средства зарубежного производства | ||||
Balkanpharma-Dupnitza AD - Болгария |
Болгария |
Спазмалгон, таблетки N 20 |
505105 |
"Маркировка" (на вторичной упаковке указана серия 565105) |
Boots Healthcare International - Великобритания |
Великобритания |
Стрепсилс с витамином С, таблетки для рассасывания |
3А, |
"Описание" (часть таблеток со сколами) |
|
Великобритания |
Стрепсилс с ментолом и эвкалиптом, таблетки для рассасывания |
7ZZ |
"Описание" (часть таблеток со сколами) |
|
Великобртания |
Стрепсилс, таблетки для рассасывания [с лимоном и травами] N 16 |
9В |
"Описание" (часть таблеток со сколами) |
Dr. Theiss Naturwaren GmbH - Германия |
Германия |
Окопник с витамином Е Доктор Тайсс, мазь для наружного применения 50 г N 1 |
091004 |
"Описание" (неоднородная мазь с включениями в виде комочков светло-зеленого цвета с характерным запахом), "Однородность", "Перекисное число" (8,27 миллиэквивалентов активного кислорода/грамм) |
Gedeon Richter Ltd - Венгрия |
Венгрия |
Дермозолон, мазь для наружного применения 5 г N 1 |
G5104DA, G49026B, G43045A |
"Описание" (мазь неоднородная по цвету от светло-желтого до желтого цвета) |
<< Назад |
||
Содержание Письмо Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения и социального развития от 10 октября 2005 г. N 01И-554/05 "О... |
Если вы являетесь пользователем интернет-версии системы ГАРАНТ, вы можете открыть этот документ прямо сейчас или запросить по Горячей линии в системе.