Письмо Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения и социального развития от 10 октября 2005 г. N 01И-553/05 "О необходимости изъятия лекарственных средств"

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения и социального развития сообщает о забракованных центрами по сертификации и контролю качества лекарственных средствах:

1. Забракованные ГУЗ "Тверской центр сертификации и контроля качества лекарственных средств":

- Геделикс капли 50 мл, производства "Кревель Мойзельбах ГмбХ", Германия, поставщик ЗАО "СИА Интернейшнл Лтд", показатель "Описание" (непрозрачный раствор, по НД д.б. прозрачный раствор) - серии 446331.

- Дексаметазон суспензия (капли глазные) 0,1% 10 мл, производства "Варшавский фармацевтический завод "Польфа", Польша, поставщик ЗАО "СИА Интернейшнл Лтд", показатель "Описание" (при взбалтывании суспензии в течение 15 сек однородное рассеяние твердой фазы удерживается менее 2 мин) - серии 02UH0305.

Федеральная служба обращает внимание руководителей центров контроля качества лекарственных средств и контрольно-аналитических лабораторий на необходимость проведения обязательной проверки аптечной сети и лечебно-профилактических учреждений на подведомственной территории с целью выявления и изъятия перечисленных лекарственных средств.

Одновременно информируем, что указанные серии перечисленных лекарственных средств подлежат возврату предприятиям-производителям.

Руководитель Федеральной службы

Р.У. Хабриев