Письмо Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения и социального развития от 10 ноября 2005 г. N 01и-650/05 "О необходимости изъятия лекарственных средств"

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения и социального развития сообщает о лекарственных средствах, забракованных центрами по сертификации и контролю качества:

1. Забракованные ГУЗ "Центр контроля качества и сертификации лекарственных средств" Главного управления здравоохранения Воронежской области:

- Цефотаксим порошок для приготовления инъекционного раствора 1 г, производства "Вейв Фармасьютикалс Лтд.", Индия, поставщик ООО "Ветеран-Фарм", показатель "Цветность" (оптическая плотность равна 0,32), "Маркировка" (на упаковке и в инструкции по медицинскому применению много орфографических ошибок) - серии TKIM4005.

2. Забракованные Отделом контроля качества лекарственных средств Комитета по фармацевтической деятельности и производству лекарств Иркутской области:

- Горпилс пастилки лимонные N 12, производства "Джепак Интернешнл", Индия, поставщик ЗАО "ЦВ "Протек", показатель "Описание" (таблетки растрескавшиеся, с выщербленными краями, воздушными полостями) - серии GLE-3004.

- Линкас Лор пастилки с запахом апельсина N 16, производства "Хербион Пакистан Прайвет Лимитед", Пакистан, поставщик ЗАО НПК "Катрен", показатель "Описание" (пастилки с белым налетом, отдельные пастилки расколоты, имеют трещины на поверхности) - серии 35.

3. Забракованные ГУЗ "Нижегородский областной центр по контролю качества и сертификации лекарственных средств":

- Дроверина раствор для инъекций 2% 2 мл N 10, производства ОАО "Дальхимфарм", поставщик ЗАО "Интелтех-Пресс", показатель "Описание" (жидкость с обильным хлопьевидным осадком) - серии 430305.

4. Забракованные ГУ "Территориальный центр по сертификации и контролю качества лекарственных средств" Омской области:

- Стрепсилс таблетки для рассасывания с лимоном и травами N 16, производства "Бутс Хелскэр Интернешнл", Великобритания, поставщик ООО "ФК Пульс", показатель "Описание" (таблетки со сколами) - серии 9В от 02.2005.

5. Забракованные ГУЗ "Приморский краевой центр сертификации и контроля качества лекарственных средств":

- Борной кислоты раствор спиртовой 3% 10 мл, производства ОАО "Самарамедпром", поставщик ООО "Астра-Плюс", показатель "Описание" (жидкость с осадком) - серии 010405.

6. Забракованные ГУЗ "Центр сертификации и контроля качества лекарственных средств Самарской области":

- Линкас Лор пастилки мятные N 16, производства "Хербион Пакистан Прайвет Лимитед", Пакистан, поставщик ЗАО "СИА Самара", показатель "Описание" (поверхность пастилок растрескавшаяся, с белым налетом) - серии 65.

7. Забракованные ГУЗ "Северо-Западный центр по контролю качества лекарственных средств":

- Мукалтина таблетки 50 мг N 10, производства ОАО "Ирбитский ХФЗ", поставщик ОАО НПО "Радиан", показатель "Описание" (таблетки прилипшие к упаковке), "Средняя масса" - серии 140405.

8. Забракованные ГУ "Центр контроля качества и сертификации лекарственных средств Республики Татарстан":

- Викасола раствор для инъекций 1% 1 мл N 10, производства Одесское ПХФО "Биостимулятор", Украина, поставщик ООО "Розфарм", показатель "Маркировка" (маркировка на ампулах частично стерта) - серии 110405

Федеральная служба обращает внимание руководителей центров контроля качества лекарственных средств и контрольно-аналитических лабораторий на необходимость проведения обязательной проверки аптечной сети и лечебно-профилактических учреждений на подведомственной территории с целью выявления и изъятия перечисленных лекарственных средств.

Одновременно информируем, что указанные серии перечисленных лекарственных средств подлежат возврату предприятиям-производителям и поставщикам.

Руководитель Федеральной службы

Р.У. Хабриев