Письмо Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения и социального развития от 9 ноября 2005 г. N 01И-634/05 "О необходимости изъятия лекарственных средств"

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения и социального развития сообщает о лекарственных средствах, забракованных центрами по сертификации и контролю качества:

1. Забракованные ГУЗ "Республиканский центр контроля качества и сертификации лекарственных средств" Республики Башкортостан;

- Пиона уклоняющегося настойка 50 мл, производства ЗАО "Вифитех", поставщик ЗАО НПК "Катрен", показатель "Описание" (непрозрачная жидкость с мелкодисперсной взвесью) - серии 010505.

2. Забракованные ГУЗ "Приморский краевой центр сертификации и контроля качества лекарственных средств":

- Альбумина раствор для инфузий 100 мг/мл 100 мл, производства ФГУП "НПО "Микроген" (Екатеринбургское предприятие по производству бакперапаратов), поставщик ООО "Астра-Плюс" показатель "Механические включения" - серии 301204.

- Виферон-мазь для наружного применения 12 г, производства ООО "Ферон", поставщик ООО "Астра-Плюс", показатель "Маркировка" (на банке не указано: адрес и телефон предприятия изготовителя, МНН, состав, дата изготовления, способ применения, условия хранения и отпуска, номер регистрации, штрих код; на коробке отсутствует: дата изготовления, срок действия лицензии и ее номер) - серии 250905

- Натрия хлорид раствор для инфузий 0,9% 400 мл, производства ФГУП "НПО "Микроген" (Иммунопрепарат), поставщик ЗАО "СИА Интернейшнл-Владивосток", показатель "Механические включения" - серии 550605, 570605.

Федеральная служба обращает внимание руководителей центров контроля качества лекарственных средств и контрольно-аналитических лабораторий на необходимость проведения обязательной проверки аптечной сети и лечебно-профилактических учреждений на подведомственной территории с целью выявления и изъятия перечисленных лекарственных средств.

Одновременно информируем, что указанные серии перечисленных лекарственных средств подлежат возврату предприятиям-производителям и поставщикам.

Руководитель Федеральной службы

Р.У. Хабриев