Письмо Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения и социального развития от 2 ноября 2005 г. N 01И-624/05 "О проведении предварительного контроля"

На основании анализа фактов выявления в обращении недоброкачественных лекарственных средств и в соответствии с приказом Министерства здравоохранения Российской Федерации от 04 апреля 2003 г. N 137 "Об утверждении порядка осуществления государственного контроля качества лекарственных средств на территории Российской Федерации" Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения и социального развития переводит с 1 ноября 2005 года на предварительный контроль качества лекарственные средства, перечисленные в приложении к данному письму.

Перечисленные препараты, произведенные (отечественные лекарственные средства) или ввозимые на территорию Российской Федерации (зарубежные лекарственные средства) с 1 ноября 2005 года, не подлежат сертификации до проведения испытаний качества по всем показателям, установленным нормативной документацией, в Институте контроля лекарственных средств ФГУ "Научный центр экспертизы средств медицинского применения" и решения Росздравнадзора по каждой конкретной серии.

О снятии препаратов, указанных в приложении к данному письму, с режима предварительного контроля будет сообщено дополнительно.

Приложение: на 1 л. в 1 экз.

Руководитель Федеральной службы

Р.У. Хабриев

Руководитель Федеральной службы

Р.У. Хабриев