Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения и социального развития в связи с поступившей от ГУ "Центр контроля качества лекарственных средств Министерства здравоохранения Удмуртской Республики" информацией о выявлении лекарственного средства "Но-шпа" таблетки 40 мг N 100, серии 9511003, производства "Хиноин", Венгрия, оригинальность которого вызвала сомнения, приостанавливает обращение данного препарата на фармацевтическом рынке Российской Федерации до особого распоряжения.
Федеральная служба информирует субъекты обращения лекарственных средств о необходимости проведения обязательной проверки с целью выявления указанной серии вышеназванного препарата.
Одновременно обращаем внимание производителя данного лекарственного средства на необходимость ускорить работу по проведению сравнительного анализа образцов лекарственного средства, полученных от ГУ "Центр контроля качества лекарственных средств Министерства здравоохранения Удмуртской Республики", вызвавших сомнения в их оригинальности, с архивными образцами данной серии завода-производителя. О результатах проведенной работы сообщить в Росздравнадзор.
Руководитель Федеральной службы |
Р.У. Хабриев |
Если вы являетесь пользователем интернет-версии системы ГАРАНТ, вы можете открыть этот документ прямо сейчас или запросить по Горячей линии в системе.
Временно приостанавливается обращение лекарственного средства "Но-шпа" таблетки 40 мг N 100, серии 9511003, производства "Хиноин", Венгрия, оригинальность которого вызвала сомнения при проверке центром контроля качества лекарственных средств.
Субъектам обращения лекарственных средств необходимо провести обязательную проверку с целью выявления указанной серии вышеназванного препарата.
Письмо Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения и социального развития от 24 ноября 2005 г. N 01И-691/05 "О приостановлении обращения препарата"
Текст письма размещен на сайте Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения и социального развития в Internet (http://www.roszdravnadzor.ru)