Письмо Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения и социального развития от 22 ноября 2005 г. N 01И-681/05 "О необходимости изъятия лекарственных средств"

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения и социального развития сообщает о лекарственных средствах, забракованных центрами по сертификации и контролю качества:

1. Забракованные Отделом контроля качества лекарственных средств Комитета по фармацевтической деятельности и производству лекарств Иркутской области:

- Крушины сироп 100 мл, производства ОАО "Луганский химфармзавод", Украина, поставщик ЗАО "Шрея Корпорэйшнл", показатель "Упаковка" (флаконы с подтеками, часть флаконов и этикеток залита сиропом) - серии 116112004.

2. Забракованные ГУ "Территориальный центр по сертификации и контролю качества лекарственных средств Омской области":

- Бефунгин раствор для приема внутрь 100 мл, производства ЗАО "Ярославская фармацевтическая фабрика", поставщик ЗАО "Северная звезда", показатель "Описание" (густая вязкая масса с прилипшими к стенкам флакона комками препарата) - серии 60605.

3. Забракованные ГУЗ "Приморский краевой центр сертификации и контроля качества лекарственных средств":

- Релиф суппозитории ректальные N 12, производства "Сагмел Инк.", США, поставщик ЗАО НПК "Катрен" (Владивосток), показатель "Описание" (поверхность суппозиториев не гладкая, масса не однородная, гранулированная) - серии 5F54.

- Солодки корня сироп 100 мл, производства ООО "Бэгриф", поставщик ЗАО НПК "Катрен" (Владивосток), показатель "Описание" (жидкость с осадком) - серии 30705.

- Эмоксипина раствор 1% (глазные капли) 5 мл, производства ООО "Фирма "Фермент", поставщик ЗАО "Шрея Корпорэйшнл", показатель "Описание" (жидкость с осадком) - серии 30405.

4. Забракованные ГУЗ "Свердловский центр сертификации и контроля качества лекарственных средств":

- Синтомицина линимент 5% 25 г, производства ОАО "Фармацевтическая фабрика" г. Санкт-Петербург, поставщик ЗАО "Генезис", показатель "Описание" (линимент расслоившийся) - серии 80705.

5. Забракованные Центром контроля качества и сертификации лекарственных средств ОГУ "Информационно-методический центр по экспертизе, анализу и маркетингу" г. Ульяновск:

- Алфлутоп раствор для инъекций 10 мг/мл 1 мл N 10, прои