Письмо Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения и социального развития от 22 ноября 2005 г. N 01И-675/05 "О необходимости изъятия лекарственных средств"

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения и социального развития сообщает о лекарственных средствах, забракованных центрами по сертификации и контролю качества:

1. Забракованные ГУЗ "Республиканский центр контроля качества и сертификации лекарственных средств" Республики Башкортостан:

- Тактивин раствор для подкожного введения 0,1 мг/мл 1 мл N 10, производства ОАО "Биомед" им. И.И. Мечникова, поставщик ЗАО НПК "Катрен", показатель "Механические включения" - серии 65122004.

2. Забракованные ГУЗ "Центр контроля качества и сертификации лекарственных средств" Главного управления здравоохранения Воронежской области:

- Кислота аскорбиновая раствор для инъекций 5% 1 мл N 10, производства Одесское ПХФО "Биостимулятор", Украина, поставщик ООО ФК "МВС", показатель "Механические включения" - 370505.

3. Забракованные ГУ "Центр контроля качества и сертификации лекарственных средств" в Саратовской области:

- Тауфона раствор 4% (глазные капли) 10 мл, производства ООО "Славянская аптека", поставщик ОАО "Саратовская Фармацевтическая компания", показатель "Механические включения" - серии 1220904.

4. Забракованные ГУЗ "Центр контроля качества и сертификации лекарственных средств" Министерства здравоохранения Хабаровского края:

- Дроверин раствор для инъекций 2% 2 мл N 10, производства ФГУП "Мосхимфармпрепараты" им. Н.А. Семашко, поставщик ООО "Арбаком", показатель "Прозрачность", "Описание" (опалесцирующая жидкость с легким осадком) - серии 440405.

Федеральная служба обращает внимание руководителей центров контроля качества лекарственных средств и контрольно-аналитических лабораторий на необходимость проведения обязательной проверки аптечной сети и лечебно-профилактических учреждений на подведомственной территории с целью выявления и изъятия перечисленных лекарственных средств.

Одновременно информируем, что указанные серии перечисленных лекарственных средств подлежат возврату предприятиям-производителям и поставщикам.

Руководитель Федеральной службы

Р.У. Хабриев