Приложение. Перечень впервые ввозимых лекарственных средств, зарегистрированных в период с 26.08.2005 по 03.11.2005, и подлежащих предварительному государственному контролю

RegNx

PrikazNum

PrikazDate

RegN

RegDate

RegDateTo

TradeNmR

InnR

DrugForm

Dosage

Compos

Producer

NdNrs

Эксперт ФС

Предконтроль

Номер письма о предконтроле

Дата письма о предконтроле

80114

45-Пр-рег/05

16-сен-05

ЛС-000752

16-сен-05

16-сен-10

АккузидR

~

таблетки покрытые оболочкой 10 мг+12.5 мг, 20 мг+12.5 мг, 20 мг+25 мг

таблетки покрытые оболочкой 10 мг+12.5 мг, 20 мг+12.5 мг, 20 мг+25 мг (блистеры)

Гедеке ГмбХ, Германия Goedecke GmbH, Germany

НД 42-13534-05

Ярковая А.Г.

1

13.10.2005

01-11926/05

89441

59-Пр-рег/05

03-ноя-05

03-ноя-05

03-ноя-10

Актасулид

Нимесулид

таблетки

нимесулид 100 мг, вспомогательные вещества (лактозы моногидрат, крахмал кукурузный, кремния диоксид, повидон К-30, магния стеарат)

АО ХФЗ Здравле - Лесковац, Сербия и Черногория Zdravlje - Leskovac Pharmaceutical and Chemical Industry, Serbia and Montenegro

НД 42-13725-05

Денисова Е.В.

0

78047

59-Пр-рег/05

03-ноя-05

03-ноя-05

03-ноя-10

АнафранилR СР

Кломипрамин

таблетки пролонгированного действия покрытые оболочкой

кломипрамина гидрохлорид 75.0 мг, вспомогательные вещества (ядро: кальция фосфат дигидрат, полиакрил дисперсионный 30 %, кальция стеарат, кремния диоксид коллоидный безводный, оболочка: гидроксипропилметилцеллюлоза (гипромеллоза), тальк, титана диоксид, п

Новартис Фарма С.п.А., Италия Novartis Farma S.p.A., Italy

НД 42-13456-05

Денисова Е.В.

0

79651

59-Пр-рег/05

03-ноя-05

03-ноя-05

03-ноя-10

Андрогель

Тестостерон

гель для наружного применения

тестостерон 1.0 г, вспомогательные вещества (изопропилмиристат, карбопол 980, натрия гидроксид 0.1Н, этанол 96%) - до 100 г

Лаборатории Безен Интернасьональ, Франция Laboratoires Besins International, France

НД 42-13776-05

Денисова Е.В.

0

93332

53-Пр-рег/05

14-окт-05

000836

14-окт-05

14-окт-10

Бондронат

Ибандроновая кислота

таблетки покрытые оболочкой

50 мг

ибандроновая кислота 50 мг (в виде натрия ибандроната моногидрата 56.25 мг), вспомогательные вещества (лактозы моногидрат, повидон (К 25), целлюлоза микрокристаллическая, кросповидон, кислота стеариновая, силикагель колоидный, безводный, оболочка: опадрай

Ф.Хоффманн-Ля Рош Лтд, Швейцария F.Hoffmann-La Roche Ltd, Switzerland

НД 42-13754-05

Денисова Е.В.

1

01-13762/05

31-окт-05

90753

53-Пр-рег/05

14-окт-05

14-окт-05

14-окт-10

Бондронат

Ибандроновая кислота

концентрат для инфузий

1 мг/1мл, 2 мг/2мл

ибандроновая кислота 1 мг, вспомогательные вещества (натрия хлорид,кислота уксусная 99%, натрия ацетат, вода для инъекций до 1 мл)

Ф.Хоффманн-Ля Рош Лтд.,Швейцария F.Hoffmann-La Roche Ltd., Switzerland

Ярковая А.Г.

1

01-13766/05

31-окт-05

70287

43-Пр-рег/05

09-сен-05

000702

09-сен-05

09-сен-10

Будерин

Будесонид

спрей назальный

100 мкг/доза, 200 мкг/доза

будесонид 22 мг, вспомогательные вещества (бензалкония хлорид 4.4 мг, вода, глюкоза 1.1 г, карбоксиметилцеллюлоза 28.6 мг, полисорбат 80 22 мг, 2-фенилэтанол 55 мг, целлюлоза микрокристаллическая 235.4 мг) - 22 г

Альдо-Юнион С.А., Испания Aldo-Union S.A., Spain

НД 42-12482-02

Картавцова Т.В.

1

12.09.2005

01-9249/05

74057

61-Пр-рег/05

11-ноя-05

000887

11-ноя-05

11-ноя-10

Ван Би

~

капсулы

аргиреи специозы корневищ экстракт сухой 50 мг, витании снотворной корней экстракт сухой 100 мг, диоскореи клубненосной клубней экстракт сухой 50 мг, минеральная смола очищенная 85 мг, перца длинного плодов экстракт сухой 25 мг, пуэрарии туберозы корней э

Люпин Лтд, Индия Lupin Ltd, India

НД 42-13485-05

Кожевникова Т.Н.

1

01-15227/05

15-ноя-05

93100

41-Пр-рег/05

02-сен-05

000687

02-сен-05

02-сен-10

Везикар R

Солифенацин

таблетки покрытые оболочкой

5 мг, 10 мг

солифенацина сукцинат 5/10 мг, вспомогательные вещества (гипромеллоза 6 мг, крахмал кукурузный 30 мг, лактозы моногидрат 107.5/102.5 мг, магния стеарат 1.5 мг, оболочка - краситель опадрай желтый 03F12967 [гипромеллоза,тальк, макрогол, титана диоксид, краситель

Яманучи Юроп Б.В., Нидерланды Yamanouchi Europe B.V., the Netherlands

НД 42-13720-05

Картавцова Т.В.

1

12.09.2005

01-9249/05

85618

39-Пр-рег/05

26-авг-05

000676

26-авг-05

26-авг-10

Велафакс

Венлафаксин

таблетки

37.5 мг и 75.0 мг

венлафаксина гидрохлорид 42.43 мг/84.86 мг (в пересчете на венлафаксин 37.5 мг/75.0 мг), вспомогательные вещества (целлюлоза микрокристаллическая, кукурузный крахмал, железа оксид желтый (Е172), карбоксиметилкрахмал натрия (тип А), тальк, кремния диоксид

Плива Хрватска д.о.о., Республика Хорватия Pliva Hrvatska d.o.o., Republic of Croatia

НД 42-13470-05

Денисова Е.В.

1

12.09.2005

01-9249/05

93539

39-Пр-рег/05

26-авг-05

000654

26-авг-05

26-авг-10

Велкейд

Бортезомиб

лиофилизат для приготовления раствора для внутривенного введения

3.5 мг

бортезомиб 3.5 мг, вспомогательные вещества (маннитол, азот)

Янссен-Силаг Интернейшнл Н.В., Бельгия Janssen-Cilag International N.V., Belgium

НД 42-13768-05

Ярковая А.Г.

1

12.09.2005

01-9249/05

84585

39-Пр-рег/05

26-авг-05

000655

26-авг-05

26-авг-10

ВенорутонR

Рутозид

таблетки шипучие

1 г

гидроксиэтилрутозиды 1 г, вспомогательные вещества (ароматизатор апельсиновый 24 мг, ацесульфам калия 60 мг, калия гидрокарбонат 320 мг, калия карбонат 460 мг, лимонная кислота 1.775 г, магния стеарат 1 мг, макрогол 6000 70 мг, натрия гидрокарбонат 300 мг, повидо

Новартис Консьюмер Хелс СА, Швейцария Novartis Consumer Health SA, Switzerland

НД 42-13352-04

Ярковая А.Г.

1

12.09.2005

01-9249/05

90683

39-Пр-рег/05

26-авг-05

000657

26-авг-05

26-авг-10

Венофундин

~

раствор для инфузий 6%

гидроксиэтилированный крахмал 60 г (средняя молекулярная масса 130000 D, степень молярного замещения 0.42), вспомогательные вещества (вода для инъекций до 1000 мл,натрия хлорид 9 г)

Б.Браун Мельзунген АГ, Германия B.Braun Melsungen AG,Germany

НД 42-13657-05

Ярковая А.Г.

1

12.09.2005

01-9249/05

78358

61-Пр-рег/05

11-ноя-05

000893

11-ноя-05

11-ноя-10

Витамин Д3 БОН

Колекальциферол

раствор для внутримышечного введения и приема внутрь

200 000 МЕ/мл

колекальциферол (витамин Д3) 5 мг (200 000 МЕ), вспомогательные вещества (триглицериды среднецепочечные до 1 мл) - 1 мл

Лаборатории Бушара-Рекордати, Франция Laboratories Bouchara-Recordati, France

НД 42-13630-05

Ярковая А.Г.

1

01-15228/05

15-ноя-05

87608

51-Пр-рег/05

07-окт-05

000822

07-окт-05

Гинезол 7

Миконазол

крем вагинальный

миконазола нитрат 0,9 г, вспомогательные вещества (бензойная кислота 0,09 г,бутилгидроксианизол 0,00225 г,вода 32.31 г,масло минеральное 1.35 г,пегликоль-5-олеат 1.35 г, пегоксоль-7-стеарат 9 г)

Сагмел Инк., США Sagmel Inc., USA

НД 42-13758-05

Зарочинская О.В.

1

01-13996/05

01-ноя-05

82152

39-Пр-рег/05

26-авг-05

000653

26-авг-05

26-авг-10

Диклонат R П

Диклофенак

гель для наружного применения

1%

диклофенак натрия 10 мг, вспомогательные вещества (раствор аммония 25% 14 мг, ароматизатор лавандовый 1 мг, вода очищенная 639 мг, изопропиловый спирт 200 мг, карбомер 934 16 мг, парафин жидкий 25 мг, пропиленгликоль 50 мг, цетиол 25 мг, цетомакрогол 20 мг) - 1

Плива Хрватска д.о.о., Республика Хорватия Pliva Hrvatska d.o.o., Republic of Croatia

НД 42-13443-05

Картавцова Т.В.

1

12.09.2005

01-9249/05

78811

47-Пр-ре/г05

23-сен-05

000777

23-сен-05

23-сен-10

ЗокардисR 30

Зофеноприл

таблетки покрытые оболочкой

30 мг

зофеноприл кальция 30 мг, целлюлоза микрокристаллическая 77.3 мг, лактозы моногидрат 69.4 мг, крахмал кукурузный 13.4 мг, кремния диоксид коллоидный 6 мг, магния стеарат 4 мг, гипромелоза 4.2 мг, титана диоксид 2.1 мг, макрогол 400 0.42 мг, макрогол 600 1.28 мг, т

А.Менарини Индустрия Суд с.р.и., Италия A.Menarini Industrie Sud s.r.I., Italy

НД 42-13164-04

Зарочинская О.В.

0

78812

47-Пр-рег/05

23-сен-05

000778

23-сен-05

23-сен-10

ЗокардисR 7,5

Зофеноприл

таблетки покрытые оболочкой

7.5 мг

зофеноприл кальция 7.5 мг, целлюлоза микрокристаллическая 19.3 мг, лактоза моногидрат 17.35 мг, крахмал кукурузный 3.35 мг, кремния диоксид коллоидный 1.5 мг, магния стеарат 1 мг, гипромелоза 1.05 мг, макрогол 400 0.11 мг, макрогол 600 0.32 мг, титана диоксид 0.5

А.Менарини Индустрия Суд с.р.и., Италия A.Menarini Industrie Sud s.r.I., Italy

НД 42-13163-04

Зарочинская О.В.

0

85415

41-Пр-рег/05

02-сен-05

000682

02-сен-05

02-сен-10

КарвидилR

Карведилол,6.25 мг, 12.5 мг

таблетки

25 мг

карведилол 6.25/12.5/25 мг, вспомогательные вещества (железа оксид желтый 100/200/0 мкг, железа оксид красный 0/200/0 мкг, кремния диоксид коллоидный безводный 1/2/4 мг, кросповидон 5/10/20 мг, лактозы моногидрат 50/100/200 мг, магния стеарат 1/2/4 мг, целлюло

Гриндекс АО, Латвия Grindex AO, Latvia

НД 42-13451-05

Ярковая А.Г.

1

12.09.2005

01-9249/05

84876

39-Пр-рег/05

26-авг-05

000679

26-авг-05

26-авг-10

Клацид

Кларитромицин

таблетки покрытые оболочкой

0,5 г

кларитромицин 500 мг, вспомогательные вещества (кремния диоксид 12 мг, кроскармеллоза 65.6 мг, магния стеарат 12.6 мг, повидон 25.5 мг, стеариновая кислота 21 мг, тальк 29.4 мг, целлюлоза микрокристаллическая 183.9 мг, оболочка - ванилин 940 мкг, гидроксипропилце

Эбботт С.П.А., Италия Abbott S.Р.A., Italy

НД 42-13566-05

Картавцова Т.В.

1

12.09.2005

01-9249/05

83253

39-Пр-рег/05

26-авг-05

000681

26-авг-05

26-авг-10

Клацид

Кларитромицин

порошок для приготовления суспензии для приема внутрь

250 мг|5 мл

кларитромицин 250 мг, вспомогательные вещества (фруктовая отдушка 35.7 мг, гипромеллозы фталат 304.2 мг, калия сорбат 20 мг, ксантановая смола 3.8 мг, карбомер 150 мг, касторовое масло 32.1 мг, кремния диоксид 1 г, лимонная кислота безводная 4.24 мг, мальтодекс

Эбботт С.П.А., Италия Abbott S.Р.A., Italy

НД 42-13586-05

Картавцова Т.В.

1

12.09.2005

01-9249/05

89177

59-Пр-рег/05

03-ноя-05

000860

03-ноя-05

03-ноя-10

Кодтерпин

Кодеин+Натрия гидрокарбонат+Терпингидрат

таблетки

29 мг, целлюлоза микрокристаллическая 46 мг)

ОАО "Совместное украинско-бельгийское химическое предприятие "ИнтерХим", Украина

НД 42-13709-05

Зарочинская О.В.

0

85203

41-Пр-рег/05

02-сен-05

000691

02-сен-05

02-сен-10

КОНДРОноваR

Хондроитин сульфат+Глюкозамин

мазь для наружного применения

глюкозамина сульфат 25 мг, хондроитин сульфат 50 мг, вспомогательные вещества (бутилгидрокситолуол 0.1 мг, воск пчелиный белый 80 мг, ланолин 100 мг, масло минеральное 70 мг, метилпарагидроксибензоат 1 мг, парафин мягкий белый 673.4 мг, пропилпарагидроксибензоа

Панацея Биотек Лтд, Индия Panacea Biotec Ltd, India

НД 42-13455-05

Картавцова Т.В.

1

12.09.2005

01-9249/05

89582

59-Пр-рег/05

03-ноя-05

03-ноя-05

03-ноя-10

Кораксан

Ивабрадин

таблетки покрытые оболочкой

меллоза 1.45276 мг, глицерол 87.4 мкг, краситель железа оксид желтый 14.57 мкг, краситель железа оксид красный 4.85 мкг, магния стеарат 87.4 мкг, макрогол 6000 92.76 мкг, титана диоксид 260.26 мкг)

Лаборатории Сервье Индастри, Франция Les Laboratoires Servier Industrie, France

НД 42-13656-05

Ярковая А.Г.

0

ГАРАНТ:

Письмом Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения и социального развития от 26 февраля 2006 г. N 01И-153/06 препарат Коргликон отозван из перечня впервые ввозимых и подлежащих предварительному государственному контролю лекарственных средств

84984

47-Пр-рег/05

23-сен-05

000789

23-сен-05

23-сен-10

Коргликон

Ландыша гликозиды

раствор для внутривенного введения

0.6 мг/мл

коргликон 0.6 г, вспомогательные вещества (вода для инъекций, хлоробутанолгидрат 4 г) - до 1 л

АО "Галичфарм", Украина

НД 42-10141-04

Кожевникова Т.Н.

0

85713

51-Пр-рег/05

07-окт-05

000816

07-окт-05

07-окт-10

Лазаран ВМ

Ондансетрон

таблетки

4 мг, 8 мг

ондансетрона гидрохлорида дигидрат 4/8 мг (в пересчете на ондансетрон), вспомогательные вещества (крахмал картофельный 113/126 мг, лактоза 53/40 мг, магния стеарат 1 мг, тальк 1 мг)

Симен Лабораторис, Индия Siemen Laboratories, India

НД 42-13756-05

Картавцова Т.В.

1

01-13789/05

31-окт-05

85714

51-Пр-рег/05

07-окт-05

000817

07-окт-05

07-окт-10

Лазаран ВМ

Ондансетрон

раствор для внутривенного и внутримышечного введения

2 мг/мл

ондансетрона гидрохлорида дигидрат 200 мг (в пересчете на ондансетрон), вспомогательные вещества (вода для инъекций, хлоробутанол безводный 500 мг) - 100 мл

Симен Лабораторис, Индия Siemen Laboratories, India

НД 42-13757-05

Картавцова Т.В.

1

01-13795/05

31-окт-05

78434

51-Пр-рег/05

07-окт-05

000811

07-окт-05

Лейковорин Лахема

Кальция фолинат

раствор для внутривенного введения

кальция фолината пентагидрат 10.8 мг (экв. 10 мг фолиниевой кислоты), вспомогательные вещества (вода для инъекций, натрия гидроксид, натрия хлорид 7.5 мг, азот, эдетат динатрия 0.05 мг) - до 1 мл

Плива-Лахема А.О., Чешская Республика Pliva-Lachema a.s., Czech Republic

НД 42-13574-05

Кожевникова Т.Н.

1

01-13766/05

31-окт-05

62415

57-Пр-рег/05

28-окт-05

000848

28-окт-05

28-окт-10

Маммолептин

~

капсулы

порошок корня женьшеня ложного 59.4 мг, порошок корня норичника нингпонского 59.4 мг, порошок рогов благородного оленя 89.1 мг, порошок сухого экстракта смеси растительного сырья 112.1 мг, для получения 112.1 мг используется 792.7 мг сырья: корень трихоз

НД 42-12282-05

Кожевникова Т.Н.

1

01-15051/05

11-ноя-05

80634

43-Пр-рег/05

09-сен-05

000704

09-сен-05

09-сен-10

Навельбин

Винорелбин

капсулы

20 мг, 30 мг

винорелбина битартрат 27.7/41.55/мг (экв. 20/30 мг винорелбина), вспомогательные вещества (вода, глицерин, макрогол 400, этанол безводный, капсула - анидрисорб 85/70 [сорбитол,сорбитан], глицерин 85%, желатин, PHOSAL 53 MST [жирных кислот глицериды, фосфатидилхо

Пьер Фабр Медикамент Продакшн, Франция Pierre Fabre Medicament Production, France

НД 42-13631-05

Картавцова Т.В.

1

12.09.2005

01-9249/05

89425

53-Пр-рег/05

14-окт-05

000837

14-окт-05

14-окт-10

НавитенR

Эпросартан

таблетки покрытые оболочкой

600 мг

эпросартан 600 мг (в виде эпросартана мезилата 735.8 мг), вспомогательные вещества (целлюлоза микрокристаллическая, лактозы моногидрат, крахмал кукурузный желатизированный, кросповидон, магния стеарат, вода очищенная; оболочка: opadry белый OY-S-9603, гип

Солвей Фармасьютикалз ГмбХ, Германия Solvay Pharmaceuticals GmbH, Germany

НД 42-13671-05

Денисова Е.В.

1

01-13776/05

31-окт-05

80900

45-Пр-рег/05

16-сен-05

729

16-сен-05

16-сен-10

НовосептR

~

пастилки [анисово-солодковые, апельсиновые, медово-лимонные, эвкалиптово-ментоловые]

тетракаина гидрохлорид 0.100 мг, цетилпиридиния хлорид 1.5 мг, цинка сульфат 13.3 мг, вспомогательные вещества (экстракты трав 25 мг, ароматическая добавка 0.7 мг, винная кислота 25 мг, вода 63 мг, глюкозы сироп 932 мг, краситель Е-150 7.2 мг, ментол 1.3 мг, а

Натур Продукт Европа Б.В., Нидерланды Natur Produkt Europe B.V., the Netherlands

НД 42-13539-05

Кожевникова Т.Н.

1

27.09.2005

01-9794/05

94050

57-Пр-рег/05

28-окт-05

000849

28-окт-05

28-окт-10

Омник Окас

Тамсулозин

таблетки с контролируемым высвобождением покрытые оболочкой

0.4 мг

тамсулозина гидрохлорид 0, 4 мг, вспомогательные вещества (магния стеарат 1.2 мг, макрогол 7000000 200 мг, макрогол 8000 40 мг; оболочка - краситель опадрай желтый [гипромеллоза 69.536%, макрогол 8000 13.024%, железа оксид желтый 17.440%] 7.25 мг)

Яманучи Юроп Б.В., Нидерланды Yamanouchi Europe B.V., the Netherlands

НД 42-13767-05

Картавцова Т.В.

0

85927

39-Пр-рег/05

26-авг-05

000661

26-авг-05

26-авг-10

Опатанол

Олопатадин

капли глазные

0.1%

олопатадина гидрохлорид 1.11 мг (эквивалентно 1.0 мг олопатадина), вспомогательные вещества (бензалкония хлорид раствор, эквивалентно бензалкония хлориду 0.1 мг, натрия хлорид 6.0 мг, динатрия фосфат додекагидрат 12.61 мг, хлористоводородная кислота конце

с.а. Алкон-Куврер н.в., Бельгия s.a. Alcon-Couvreur n.v., Belgium

НД 42-13613-05

Денисова Е.В.

1

12.09.2005

01-9249/05

89983

59-Пр-рег/05

03-ноя-05

03-ноя-05

03-ноя-10

Опра

Циталопрам

таблетки покрытые оболочкой

циталопрама гидробромид 24.99 мг/49.98 мг (эквивалентно циталопраму основанию 20.0 мг/40.0 мг), вспомогательные вещества (маннитол, целлюлоза микрокристаллическая, оксид кремния безводный, магния стеарат; оболочка таблетки: гипромеллоза, двуокись титана (

АО Актавис, Исландия Actavis hf., Iceland

НД 42-13714-05

Денисова Е.В.

0

90020

51-Пр-рег/05

07-окт-05

000824

07-окт-05

07-окт-10

Офлоксин

Офлоксацин

таблетки покрытые оболочкой

400 мг

офлоксацин 400 мг, вспомогательные вещества (крахмал кукурузный 95.2 мг, кросповидон 40 мг, лактозы моногидрат 190.4 мг, магния стеарат 16 мг, повидон 24 мг, полоксамер 400 мкг, тальк 8 мг, оболочка - гипромеллоза 18.84 мг, макрогол 1.06 мг, тальк 1.4 мг, титана ди

Зентива а.с., Чешская Республика Zentiva a.s., Czech Republic

НД 42-13692-05

Картавцова Т.В.

1

01-13811/05

31-окт-05

84831

43-Пр-рег/05

09-сен-05

000701

09-сен-05

09-сен-10

Пентоксифиллин

Пентоксифиллин

таблетки покрытые кишечнорастворимой оболочкой

100 мг

пентоксифиллин 100 мг, вспомогательные вещества (крахмал картофельный 9.2 мг, лактоза 62 мг, магния стеарат 1.8 мг, метилцеллюлоза 1 мг, повидон 25 1 мг, оболочка - краситель кислотный красный 2 С 20 мкг, полиакрилатная дисперсия 30% в пересчете на сухое вещест

ЗАО "Технолог", Украина

НД 42-13532-05

Кожевникова Т.Н.

1

06.10.2005

01-11246/05

90407

43-Пр-рег/05

09-сен-05

000714

09-сен-05

09-сен-10

РекормонR

Эпоэтин бета

раствор для инъекций

30000 МЕ/0.6 мл

эпоэтин бета 30000 ME, вспомогательные вещества (вода для инъекций, глицин, L-глутаминовая кислота, L-изолейцин, кальция хлорид, L-лейцин, мочевина, натрия гидрофосфат, натрия дигидрофосфат, натрия хлорид, полисорбат 20,L-треонин,L-фенилаланин) - 0.6 мл

Ф.Хоффманн-Ля Рош Лтд, Швейцария F.Hoffmann-La Roche Ltd, Switzerland

НД 42-13618-05

Зарочинская О.В.

0

88917

47-Пр-рег/05

23-сен-05

000780

23-сен-05

23-сен-10

РисдоналR

Рисперидон

таблетки покрытые оболочкой

1 мг, 2 мг, 3 мг

рисперидон 1, 2, 3 мг, вспомогательные вещества (лактоза моногидрат 40/100/100 мг, целлюлоза микрокристаллическая 41.3/91.3/89.8 мг, кремния диоксид коллоидный безводный 0.3/1/1 мг, натрия кроскармелоза 1.6/4/4,магния стеарат 0.8/2/2 мг, краситель хинолин же

Алкалоид АО, Республика Македония Alkaloid AD, Republic of Macedonia

НД 42-13737-05

Зарочинская О.В.

0

77996

47-Пр-рег/05

23-сен-05

000786

23-сен-05

23-сен-10

Седофлор

~

настойка

боярышника плоды 10 г, донника трава 5 г, кориандра плоды 5 г, мелиссы лекарственной трава 15 г, овса зерно 25 г, пустырника трава 20 г, хмеля шишки 20 г, вспомогательные вещества (этанол 40%) - 1 л

АО "Эффект", Украина

НД 42-13148-04

Ярковая А.Г.

0

73695

61-Пр-рег/05

11-ноя-05

000888

11-ноя-05

11-ноя-10

Софтовак

~

порошок для приема внутрь

подорожника яйцевиднолистного листьев экстакт сухой (Plantago ovata L.) 40.0 г, сенны индийской листьев экстракт сухой (Cassia angustifolia Vahl.) 15.0 г, миробалана чебуля плодов экстракт сухой (Terminalia chebula Retz.) 10.0 г, кассии дудчатой плодов эк

Люпин Лтд, Индия Lupin Ltd, India

НД 42-13355-04

Денисова Е.В.

1

01-15226/05

15-ноя-05

89469

45-Пр-рег/05

16-сен-05

000759

16-сен-05

16-сен-10

Сталево

Леводопа+Карбидопа+Энтакапон

таблетки покрытые оболочкой

карбидопы моногидрат 13.5/27/40.5 мг (экв. 12.5/25/37.5 мг карбидопы), леводопа 50/100/150 мг, энтакапон 200 мг, вспомогательные вещества (крахмал кукурузный 65/85/105 мг, кроскармеллоза натрия 17.7/23.7/28.5 мг, магния стеарат 6.5/8.5/10.5 мг, маннитол 59.5

Орион Корпорейшн Орион Фарма, Финляндия Orion Corporation Orion Pharma, Finland

НД 42-13761-05

Кожевникова Т.Н.

1

11.10.2005

0111683/05

78324

43-Пр-рег/05

09-сен-05

699

09-сен-05

09-сен-10

Тетацин-кальция

Натрия кальция эдетат

концентрат для приготовления раствора для инфузий

натрия кальция эдетат, полученный из прописи: кальция карбонат 34 г, динатриевая соль этилендиаминтетрауксусной кислоты, дигидрат 100 г, хлористоводородная кислота 1.82 г, вода для инъекций до 1 л

ОАО "Фармак", Украина

НД 42-8276-04

Кожевникова Т.Н.

0

83245

51-Пр-рег/05

07-окт-05

000831

07-окт-05

07-окт-10

ТизанилR

Тизанидин

таблетки

2, 4, 6 мг

тизанидина гидрохлорид 2.288/4.576/6.864 мг (экв. 2/4/6 мг тизанидина), вспомогательные вещества (кремния диоксид 2.88/4.576/6.864 мг, лактозы моногидрат 79/109.43/118.14 стеариновая кислота 300/400/500 мкг, целлюлоза микрокристаллическая 74.71/101.02/127.6

Симпекс Фарма Пвт.Лтд, Индия Simpex Pharma Pvt.Ltd, India

НД 42-13675-05

Зарочинская О.В.

1

01-13998/05

01-ноя-05

79276

49-Пр-рег/05

30-сен-05

000805

30-сен-05

30-сен-10

Трифамокс ИБЛR

Амоксициллин+Сульбактам

порошок для приготовления суспензии для приема внутрь

125 мг + 125 мг/5 мл, 250 мг + 250 мг/5 мл

амоксициллина тригидрат 143.5 мг/287.0 мг (эквивалентно амоксициллину 125 мг/250 мг), сульбактам пивоксил 186.2 мг/372.0 мг (эквивалентно сульбактаму 125 мг/250 мг), вспомогательные вещества (карбоксиметилцеллюлоза натрия, натрия хлорид, натрия бензоат, к

Лабораториос Баго С.А., Аргентина Laboratorios Bago S.А., Argentina

НД 42-13550-05

Денисова Е.В.

1

21.10.2005

01-12849/05

79294

49-Пр-рег/05

30-сен-05

000806

30-сен-05

30-сен-10

Трифамокс ИБЛR

Амоксициллин+Сульбактам

таблетки покрытые оболочкой

250 мг + 250 мг, 500 мг + 500 мг

амоксициллин тригидрат 287.0 мг/573.944 мг (эквиваленто амоксициллину 250.0 мг/500.0 мг), сульбактам пивоксил 372.4 мг/744.673 мг (эквиваленто сульбактаму 250.0 мг/500.0 мг), вспомогательные вещещства (повидон, полиэтиленгликоль, кремния диоксид коллоидны

Лабораториос Баго С.А., Аргентина Laboratorios Bago S.А., Argentina

НД 42-13552-05

Денисова Е.В.

1

21.10.2005

01-12848/05

79288

49-Пр-рег/05

30-сен-05

000807

30-сен-05

30-сен-10

Трифамокс ИБЛR

Амоксициллин+Сульбактам

порошок для приготовления раствора для внутривенного и внутримышечного введения

500 мг+250 мг, 1000 мг+500 мг

амоксициллин натрия 610.0 мг/1220.0 мг (эквивалентно амоксициллину 500 мг/1000 мг), сульбактам натрия 273.5 мг/547.0 мг (эквивалентно 250 мг/500 мг), растворитель: вода для инъекций 5 мл

Лабораториос Баго С.А., Аргентина Laboratorios Bago S.А., Argentina

НД 42-13551-05

Денисова Е.В.

1

21.10.2005

01-12850/05

87250

41-Пр-рег/05

02-сен-05

000695

02-сен-05

02-сен-10

УльтопR

Омепразол

капсулы

10 мг и 40 мг

омепразол 10 мг/40 мг, вспомогательные вещества (сахарные гранулы, гипролоза, магния карбонат тяжелый, сахароза, крахмал кукурузный, натрия лаурилсульфат, метакриловой и этакриловой кислот сополимер (1:1) дисперсный, тальк, макрогол 6000, титана диоксид,

КРКА, д.д., Словения KRKA, d.d., Slovenia

НД 42-13627-05

Денисова Е.В.

1

12.09.2005

01-9249/05

74077

41-Пр-рег/05

02-сен-05

000686

02-сен-05

02-сен-10

Уни-Фестал

~

таблетки покрытые кишечнорастворимой оболочкой

панкреатин 212.5 мг, вспомогательные вещества (кальция фосфат, крахмал кукурузный, лактоза, магния стеарат, тальк, оболочка - гидроксипропилметилцеллюлоза, хлористый метилен, изопропиловый спирт, полиэтиленгликоль 600, титана двуокись, этилцеллюлоза)

Юни-Суль Пвт.Лтд, Индия Uni-Sule Pvt.Ltd, India

НД 42-13480-05

Ярковая А.Г.

1

12.09.2005

01-9249/05

90341

57-Пр-рег/05

28-окт-05

000855

28-окт-05

28-окт-10

ФазлодексR

Фулвестрант

раствор для внутримышечных инъекций (в шприце)

50 мг/мл

один заполненый шприц содержит: фулвестрант 250 мг, вспомогательные вещества (этиловый спирт (96%) 100 мг/мл, бензиловый спирт 100 мг/мл, бензилбензоат 150 мг/мл, касторовое масло - до 5 мл)

АстраЗенека ЮК Лимитед, Великобритания AstraZeneca UK Limited, UK

НД 42-13783-05

Денисова Е.В.

1

01-15063/05

11-ноя-05

89588

55-Пр-рег/05

21-окт-05

000839

21-окт-05

21-окт-10

Фозикард

Фозиноприл

таблетки

5, 10, 20 мг

фозиноприл натрия 5/10/20 мг, вспомогательные вещества (глицерол дибехенат 2/4/4 мг, крахмал кукурузный прежелатинизированный (крахмал 1500) 12/24/24 мг, кроскармеллоза натрия 2/4/4 мг, лактозы моногидрат 59/118/108 мг, целлюлоза микрокристаллическая 20/40/4

АО Актавис, Исландия Actavis hf., Iceland

НД 42-13751-05

Кожевникова Т.Н.

1

01-13798/05

31-окт-05

85127

39-Пр-рег/05

26-авг-05

000671

26-авг-05

26-авг-10

Циталек

Циталопрам

таблетки покрытые оболочкой

10 мг, 20 мг, 40 мг

циталопрама гидробромид 12.495/24.990/49.98 мг (экв. 10/20/40 мг циталопрама), вспомогательные вещества (кремния диоксид коллоидный 0.3125/0.625/1.25 мг, магния стеарат 1.975/3.95/7.9 мг, маннитол 66.275/132.55/265.1 мг, целлюлоза микрокристаллическая 8.9425

Зентива а.с., Чешская Республика Zentiva a.s., Czech Republic

НД 42-13472-05

Картавцова Т.В.

1

12.09.2005

01-9249/05

90382

57-Пр-рег/05

28-окт-05

000856

28-окт-05

28-окт-10

ЭксантаR

Ксимелагатран

таблетки покрытые оболочкой

24 мг

ксимелагатран 24 мг, вспомогательные вещества (ядро: целлюлоза микрокристаллическая, маннитол, магния карбоксиметилкрахмал (тип А), повидон, натрия стеарилфумарат; оболочка: гипромеллоза, железа оксид желтый (Е172), макрогол 6000, титана диоксид)

АстраЗенека АБ, Швеция AstraZeneca AB, Sweden

НД 42-13792-05

Денисова Е.В.

1

01-115053/05

11-ноя-05

89585

41-Пр-рег/05

02-сен-05

000697

02-сен-05

02-сен-10

Эспритал

Миртазапин

таблетки покрытые оболочкой

15 мг, 30 мг и 45 мг

миртазапин 15 мг/30 мг/45 мг, вспомогательные вещества (лактозы моногидрат, гидроксипропилцеллюлоза LH 21, крахмал кукурузный, целлюлоза микрокристаллическая, крахмал прежелатинизированный, кремния диоксид коллоидный безводный, магния стеарат, тальк; обол

Зентива а.с., Чешская Республика Zentiva a.s., Czech Republic

НД 42-13579-05

Денисова Е.В.

1

12.09.2005

01-9249/05

ЛС-000887	11-ноя-05	11-ноя-10	Ван Би	~	капсулы		Люпин Лтд, Индия Lupin Ltd, India	НД 42-13485-05
ЛС-000888	11-ноя-05	11-ноя-10	Софтовак	~	порошок для приема внутрь		Люпин Лтд, Индия Lupin Ltd, India	НД 42-13355-04
ЛС-000893	11-ноя-05	11-ноя-10	Витамин Д3 БОН	Колекальциферол	раствор для внутримышечного введения и приема внутрь	200 000 МЕ/мл	Лаборатории Бушара-Рекордати, Франция Laboratories Bouchara-Recordati, France	НД 42-13630-05