См. также письмо Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения и социального развития от 1 декабря 2005 г. N 01И-728/05
На основании анализа фактов выявления в обращении недоброкачественных лекарственных средств и в соответствии с приказом Министерства здравоохранения Российской Федерации от 04.04.2003 N 137 "Об утверждении порядка осуществления государственного контроля качества лекарственных средств на территории Российской Федерации" Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения и социального развития переводит с 1 декабря 2005 года на предварительный контроль качества лекарственные средства, перечисленные в приложении к данному письму.
Перечисленные препараты с 1 декабря 2005 года не подлежат сертификации до проведения испытаний качества по всем показателям, установленным нормативной документацией, в Институте контроля лекарственных средств ФГУ "Научный центр экспертизы средств медицинского применения" и решения Росздравнадзора по каждой конкретной серии.
О снятии препаратов, указанных в приложении к данному письму, с режима предварительного контроля будет сообщено дополнительно.
Приложение: на 1 л. в 1 экз.
Руководитель Федеральной службы |
Р.У. Хабриев |
Если вы являетесь пользователем интернет-версии системы ГАРАНТ, вы можете открыть этот документ прямо сейчас или запросить по Горячей линии в системе.
С 1 декабря 2005 г. отдельные лекарственные средства переводятся на предварительный контроль качества и не подлежат сертификации до проведения испытаний качества по всем показателям, установленным нормативной документацией, по каждой конкретной серии.
В числе указанных лекарственных препаратов: Полифепан, АнГрикапс капсулы N 20, Трависил сироп, а также ряд других.
Письмо Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения и социального развития от 29 ноября 2005 г. N 01И-726/05 "О проведении предварительного контроля"
Текст письма размещен на сайте Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения и социального развития в Internet (http://www.roszdravnadzor.ru)