Письмо Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения и социального развития от 5 декабря 2005 г. N 01И-736/05 "О необходимости изъятия лекарственных средств"

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения и социального развития сообщает о лекарственных средствах, забракованных центрами по сертификации и контролю качества:

1. Забракованные ГУЗ "Центр сертификации и контроля качества лекарственных средств Министерства здравоохранения Республики Бурятия":

- Аджисепт классический пастилки N 24, производства "Аджио Фармацевтикалз Лтд.", Индия, поставщик ООО "ИнтерКэр", показатель "Описание" (часть пастилок с матовой неровной поверхностью и воздушными полостями) - серии LCL-5006.

- Ампициллина тригидрата таблетки 250 мг N 10, производства "Борисовский завод медицинских препаратов", Беларусь, поставщик ЗАО "Фарос", показатель "Описание" (таблетки с выщербленными краями) - серии 470205.

- Цефазолина натриевая соль порошок для приготовления раствора для инъекций 1 г, производства ОАО "Белмедпрепараты", Беларусь, поставщик ЗАО "ЦВ Протек" филиал "Протек-27", показатель "Маркировка" (маркировка полустерта) - серии 030105.

2. Забракованные КГУ "Центр по контролю качества и сертификации лекарственных средств Краснодарского края":

- Леспенефрил раствор для приема внутрь 120 мл, производства "ЮСБ Хелскер", Франция, поставщик ООО "Биотэк Фарма-Юг", показатель "Описание" (жидкость с мелкодисперсным осадком) - серии 03J14.

3. Забракованные ГУ Республики Марий-Эл "Управление лекарственного обеспечения":

- Бронхолитин сироп 125 г, производства АО "Софарма", Болгария, поставщик ООО "Лем-НН", показатель "Микробиологическая чистота" - серии 4020805.

- Эхинацея-ГаленоФарм настойка 50 мл, производства ОАО "Фармацевтическая фабрика" г. Санкт-Петербург, поставщик ООО "Панатэк", показатель "Упаковка" (флаконы укупорены растрескавшимися пробками) - серии 91204.

4. Забракованные КАЛ ФГУ "Мурманский Центр стандартизации, метрологии и сертификации":

- Микстура от кашля для взрослых сухая, порошок для приготовления раствора для приема внутрь 1,7 г, производства ООО "Люми", поставщик ООО "Фармтехнология", показатель "Описание" (отсыревшая липкая порошковая смесь), "Потеря в массе при высушивании" (4,25%), "Количественное определение" - серии 021004.

5. Забракованные ГУЗ "Центр контроля качества лекарственных средств Министерства здравоохранения Удмуртской Республики":

- Бефунгин раствор для приема внутрь 100 мл, производства ЗАО "Ярославская фармацевтическая фабрика", поставщики ООО "Фармаимпекс", ГУП УР "Фармация", показатель "Описание" (густая масса темно-коричневого цвета) - серии 40305.

Федеральная служба обращает внимание руководителей центров контроля качества лекарственных средств и контрольно-аналитических лабораторий на необходимость проведения обязательной проверки аптечной сети и лечебно-профилактических учреждений на подведомственной территории с целью выявления и изъятия перечисленных лекарственных средств.

Одновременно информируем, что указанные серии перечисленных лекарственных средств подлежат возврату предприятиям-производителям и поставщикам.

Руководитель Федеральной службы

Р.У. Хабриев