Письмо Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения и социального развития от 5 декабря 2005 г. N 01И-737/05 "О необходимости изъятия лекарственных средств"

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения и социального развития сообщает о лекарственных средствах, забракованных центрами по сертификации и контролю качества:

1. Забракованные КАЛ ФГУ "Мурманский Центр стандартизации, метрологии и сертификации":

- Декстроза моногидрат субстанция-порошок, производства "Рокетт Фрер", Франция, поставщик ООО "Ассоль", показатель "Бактериальные эндотоксины" - серии E998G.

2. Забракованные ГОУЗ "Пермский областной центр сертификации и контроля качества лекарственных средств":

- Суприма-ЛОР таблетки для рассасывания с запахом эвкалипта N 16, производства "Шрея Лайф Саенсиз Пвт. Лтд.", Индия, поставщик ЗАО "Роста", показатель "Описание" (поверхность таблеток неровная, выщербленная, липкая) - серии Е-134.

- Тауфон капли глазные 4% 5 мл, производства ООО "Славянская аптека", поставщик ЧП "Годовалов А.Ю.", показатель "Механические включения" - серии 1801204.

3. Забракованные ГУЗ "Центр контроля качества и сертификации лекарственных средств" Министерства здравоохранения Хабаровского края:

- Бронхикум пастилки от кашля 100 мг N 20, производства "Рон-Пуленк Рорер", Германия, поставщик ЗАО "Роста", показатель "Описание" (на поверхности длинные игольчатые кристаллы) - серии 51701.

- Бронхикум пастилки от кашля 100 мг N 20, производства "Рон-Пуленк Рорер", Германия, поставщик ООО "Форум", показатель "Описание" (на поверхности длинные игольчатые кристаллы) - серии 41551.

- Бронхосан капли для приема внутрь 25 мл, производства "Словакофарма А.О.", Словацкая Республика, поставщик ЗАО "Роста", показатель "Упаковка" (пробка-капельница растрескавшаяся) - серии 3200904.

- Трависил сироп 100 мл, производства "Плетхико Фармасьютикалз Лтд.", Индия, поставщик ЗАО "Резлов", показатель "Описание" (жидкость с хлопьевидным осадком) - серии 5009.

- Фарматекс суппозитории вагинальные 18,9 мг N 10, производства "Лаборатория Иннотек Интернасьональ, произведено Иннотера Шузи", Франция, поставщик ЗАО "Роста", показатель "Описание" (суппозитории с выщербленным краем), "Маркировка" (надписи на блистере легко стираемы) - серии 05011.

- Эхинацея-ГаленоФарм настойка 50 мл, производства ОАО "Фармацевтическая фабрика" г. Санкт-Петербург, поставщики ЗАО "СИА Интернейшнл Лтд.", ЗАО "Роста", показатель "Описание" (жидкость с хлопьевидным осадком) - серии 20705.

Федеральная служба обращает внимание руководителей центров контроля качества лекарственных средств и контрольно-аналитических лабораторий на необходимость проведения обязательной проверки аптечной сети и лечебно-профилактических учреждений на подведомственной территории с целью выявления и изъятия перечисленных лекарственных средств.

Одновременно информируем, что указанные серии перечисленных лекарственных средств подлежат возврату предприятиям-производителям и поставщикам.

Руководитель Федеральной службы

Р.У. Хабриев