Письмо Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения и социального развития от 19 декабря 2005 г. N 01И-770/05 "О необходимости изъятия лекарственных средств"

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения и социального развития сообщает о лекарственных средствах, забракованных центрами по сертификации и контролю качества лекарственных средств:

1. Забракованные КГУ "Центр по контролю качества и сертификации лекарственных средств Краснодарского края":

- Энвас, таблетки 10 мг N 30, производства "Кадила Фармасьютикалз Лтд.", Индия, поставщик ЗАО "Трик-М" г. Краснодар, показатель "Описание" (таблетки с выщербленными краями) - серии Е 5013.

2. Забракованные ГУ Омской области "Территориальный центр по сертификации и контролю качества лекарственных средств":

- Борная кислота, раствор для наружного применения спиртовой 3%, 10 мл, производства ООО "Йодные Технологии и Маркетинг", поставщик ЗАО "СИА Интернейшнл ЛТД", показатель "Описание" (жидкость с посторонними включениями), "Упаковка" (этикетки на флаконах имеют нетоварный вид, частично отклеены) - серии 090405.

3. Забракованные ГУЗ "Приморский краевой центр сертификации и контроля качества лекарственных средств":

- Сироп корня солодки, 100 г, производства ООО "Фитофарм-НН", поставщик ЗАО "СИА Интернейшнл Владивосток", показатель "Описание" (жидкость с густым осадком) - серии 140205.

4. Забракованные Испытательной лабораторией ГУП Ростовской области "Фармацевтический центр":

- Настойка валерианы, 25 мл, производства ООО "Тульская фармацевтическая фабрика", поставщик ООО НПФ "Адонис-Дон", г. Ростов-на-Дону, показатель "Описание" (прозрачная жидкость бурого цвета, характерного ароматного запаха и горького вкуса с привкусом плесени, с темным плотным осадком, не разбивающимся при встряхивании; осадок присутствует также на стенках флаконов в виде темной пленки) - серии 90605.

Данные лекарственные средства перечисленных серий, поставленные указанными поставщиками, подлежат изъятию из обращения.

Федеральная служба обращает внимание руководителей центров контроля качества лекарственных средств и контрольно-аналитических лабораторий на необходимость проведения обязательной проверки аптечной сети и лечебно-профилактических учреждений на подведомственной территории с целью выявления перечисленных лекарственных средств и проверки их соответствия по указанным показателям качества. В случае соответствия качества требованиям нормативной документации лекарственные средства подлежат реализации в установленном порядке. При выявлении несоответствия качества лекарственных средств установленным требованиям, соответствующую информацию следует направлять в Росздравнадзор и предприятиям-производителям.

Руководитель Федеральной службы

Р.У. Хабриев