Информационное письмо Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения и социального развития
от 30 декабря 2005г. N 01И-835/05
В Федеральную службу по надзору в сфере здравоохранения и социального развития поступила информация от ГУ "Центр контроля качества и сертификации лекарственных средств Республики Татарстан" Минздрава Республики Татарстан о выявлении копий сертификатов соответствия, идентификация которых не подтверждена органами по сертификации:
1. N РОСС DE.ФM02.A40070, бланк N 10461410, на лекарственное средство "L-Тироксин 100 Берлин-Хеми, таблетки 100 мкг, N 100", серии 51001, производства "Берлин-Хеми АГ (Менарини Групп)", Германия, выдан ОАО "Межрегиональный центр сертификации" 10.03.2005;
2. N РОСС RU.ФM01.A98960, бланк N 10575341, на лекарственное средство "Сульфацил натрия раствор, капли глазные 20% 10 мл", серии 080905, производства ООО "Славянская аптека", Россия, выдан ФГУ "Центр экспертизы и контроля качества медицинской продукции" Росздравнадзора 29.09.2005.
Обращаем внимание руководителей центров контроля качества лекарственных средств и контрольно-аналитических лабораторий на необходимость проведения обязательной проверки аптечной сети и лечебно-профилактических учреждений на подведомственной территории с целью выявления и изъятия из обращения данных препаратов с указанными сертификатами соответствия.
Информация о поступлении в обращение данных препаратов с указанными сертификатами соответствия должна быть направлена в территориальные органы внутренних дел и Росздравнадзор.
Руководитель Федеральной службы |
Р.У. Хабриев |
Если вы являетесь пользователем интернет-версии системы ГАРАНТ, вы можете открыть этот документ прямо сейчас или запросить по Горячей линии в системе.
Выявлены копии сертификатов соответствия, идентификация которых не подтверждена органами по сертификации N РОСС DE.OM02.A40070 на лекарственное средство "L-Тироксин 100 Берлин-Хеми, таблетки 100 мкг, N 100" серии 51001, производства "Берлин-Хеми АГ (Менарини Групп)", Германия, выдан ОАО "Межрегиональный центр сертификации"10.03.2005 и N РОСС RU.OM01.A98960, на лекарственное средство "Сульфацил натрия раствор, капли глазные 20% 10 мл" серии 080905, производства ООО "Славянская аптека", Россия, выдан ФГУ "Центр экспертизы и контроля качества медицинской продукции" Росздравнадзора 29.09.2005.
Проводится обязательная проверка аптечной сети и лечебно-профилактических учреждений с целью выявления и изъятия из обращения данных препаратов с указанными сертификатами соответствия. Информация о поступлении в обращение данных препаратов должна немедленно направляться в территориальные органы внутренних дел и Росздравнадзор.
Информационное письмо Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения и социального развития от 30 декабря 2005г. N 01И-835/05
Текст письма размещен на сайте Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения и социального развития в Internet (http://www.roszdravnadzor.ru)