Письмо Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения и социального развития от 20 января 2006 г. N 01И-20/06 "О сокращении объема испытаний лекарственных средств"

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения и социального развития сообщает, что в целях реализации Правил проведения сертификации в Системе сертификации лекарственных средств Системы сертификации ГОСТ Р, утвержденных постановлением Госстандарта России от 24.05.2002 N 36 (зарегистрировано Минюстом 09.07.2002, рег. N 3556) и в соответствии с приказом Минздрава России от 15.12.2002 N 384 "Об утверждении порядка сокращения объема проводимых испытаний лекарственных средств" (зарегистрировано Министерством юстиции Российской Федерации от 24.12.2002, рег. N 4073) на основании результатов анализа работы на фармацевтическом рынке без претензий к качеству выпускаемых лекарственных средств отечественных предприятий-производителей и зарубежных фирм-производителей лекарственных средств, а также хода выполнения плана по выборочному контролю лекарственных средств на 2005 г. , рекомендовано сокращение объема проводимых испытаний контролируемых показателей качества при проведении сертификации лекарственных средств на срок до 01.05.2006:

1. До трех показателей: "Описание", "Упаковка" и "Маркировка" следующим организациям:

1.1. Отечественным предприятиям производителям:

1. ОАО "ХФЗ "АКРИХИН", Московская обл.;

2. ООО "АБОЛмед", Московская обл., г. Видное;

3. ЗАО "Биофарма", Московская область, пос. Оболенск;

4. ЗАО "Брынцалов А", г. Москва;

5. ОАО "Биосинтез", г. Пенза;

6. ООО "Возрождение и развитие", г. Воронеж;

7. ЗАО "Верофарм" филиалы:

- ЗАО "Верофарм", в г. Воронеже;

- ЗАО "Верофарм" в г. Белгороде;

- ЗАО "Верофарм", Владимирская обл., Петушинский р-н, пос. Вольгинский;

8. ЗАО "Гедеон Рихтер-Рус", Московская обл., Егорьевский р-он, п. Шувое;

9. ООО "ГЕМАТЕК", г. Тверь;

10. ООО "Доктор-Н", г. Москва;

11. ЗАО "Зио-Здоровье", Московская обл.;

12. ОАО "Красфарма", г. Красноярск;

13. ОАО "Красногорсклексредства", Московская обл, Красногорский р-он, п. Опалиха;

14. ООО "КРКА-РУС", Московская область;

15. ООО "ЛЭНС-Фарм" филиалы:

- ООО "ЛЭНС-Фарм", г. Белгород;

- ООО "ЛЭНС-Фарм", Владимирская обл., Петушинский р-н, пос. Вольгинский;

16. ЗАО "Макиз-Фарма", г. Москва;

17. ООО "НПФ "Материа Медика Холдинг", г. Москва;

18. ОАО "Новосибхимфарм", г. Новосибирск;

19. ОАО "НИЖФАРМ" г. Нижний Новгород;

20. ЗАО ФП "Оболенское", Московская обл.;

21. ГУ "РКНПК" МЗ РФ "Экспериментальное производство медико-биологических препаратов", г. Москва;

22. ЗАО "Рестер", г. Ижевск;

23. ООО "Росбио", г. Санкт-Петербург;

24. ЗАО "Скопинский Фармацевтический Завод", Рязанская обл., с. Успенское;

25. ОАО "Синтез", г. Курган;

26. ООО "ТАЛИОН-А", г. Москва;

27. ОАО "Татхимфармпрепараты", г. Казань;

28. ЗАО "Фармпроект", г. Санкт-Петербург;

29. ОАО " Марбиофарм", г. Йошкар-Ола;

30. ЗАО "АПФ "Фито-ЭМ", Московская обл., д. Гольево;

31.ОАО "Щелковский витаминный завод", Московская обл., г. Щелково;

1.2. Зарубежным фирмам-производителям:

1. АстраЗенека ЮК Лтд., заводы:

- АстраЗенека ЮК Лимитед, Великобритания;

- АстраЗенека АБ, Швеция;

- АстраЗенека ГмбХ, Германия;

- Астра Зенека Фармасьютикалс ЛП, США (прежнее название - АстраЗенека Инк., США);

- АстраЗенека С.п.А., Италия;

- АстраЗенека Монтс, Франция;

- Бен Венью Лабораторис Инк., США;

- Сумитомо Фармасьютикалс Корпорейшн Лтд., Япония;

- АйПиЭр Фармасьютикалс Инк., Пуэрто-Рико, США;

- АстраЗенека Пти Лтд, Австралия;

2. Авентис С.А. представляет заводы:

- Авентис Фарма С.п.А., Италия;

- Авентис Фарма Спесиалитес для Лаборатории Авентис, Франция;

- Авентис Фарма (Уотерфорд) Лтд., Ирландия;

- Авентис Фарма Холмс Чэпл (для Авентис Фарма Лтд.), Великобритания;

- Авентис Фарма (Дагенхэм), Великобритания;

- Лаборатория Руссель Диамант (Хехст Мэрион Руссель), Франция;

- Мэрион Меррелл С.А., или Мэрион Мэррел Бургуа С.А. (Хехст Мэрион Руссель), Франция;

- Рон-Пуленк Рорер, Великобритания;

- Рон-Пуленк Рорер, Франция;

- Рон-Пуленк Рорер Фарма Спесиалитес, Франция;

- Хехст Мэрион Руссель А.О. (прежнее название Тюрк Хехст), Турция;

- Фарматис (для Терапликс), Франция;

- Хаупт Фарма Ливрон (для Лаборатории Авентис), Франция;

- Авентис Фарма Лтд., Индия;

3. АЛКОН фармасьютикалз Лтд. Швейцария:

- с.а. Алкон-Куврер н.в., Бельгия;

- Алкон-Куврер, Бельгия;

4. Компания "Ай Си Эн Фармасьютикалз Швейцария Лтд.", Швейцария, представляет компании-производители:

- Ай Си Эн Венгрия АО, Венгрия;

- Ай Си Эн Польфа Жешув СА, Польша;

- Солко Базель ПЗ, Польша,

5. Биотест Фарма ГмбХ, Германия;

6. Фармацевтическая компания "Бионорика АГ", Германия;

7.Фирма "Бристол-Майерс Скуиб Продактс С.А.", представляет заводы:

- Бристол-Майерс Сквибб С.р.Л., Италия;

- Бристол-Майерс Сквибб, Италия;

- Бристол-Майерс Сквибб, Австралия;

- Бристол-Майерс Сквибб, США;

-Бристол-Майерс Сквибб, Франция;

8. АО Бакстер АГ (Швейцария), заводы:

- Бастер Хелскеа Корпорейшн, США, Пуэрто Рико;

- Бакстер АГ, Австрия;

- Бакстер Хелскеа ЛТД, Великобритания;

- Бакстер Хелскеа С.А., Ирландия;

- Бакстер, отделение Клинтек Парентераль, Франция;

- Бакстер, отделение Биеффе Медитал С.А., Испания;

- Бакстер, отделение Биеффе Медитал С.п.А., Италия;

- Бакстер С.А., Бельгия;

- Бакстер Онкология ГмбХ, Германия;

9. Бофур ипсен Интернасьональ, Франция, заводы:

- Бофур Ипсен Индастри, Франция;

- Лаборатуар Дэба, филиал Лаборатуар Фурнье, Франция;

- Лаборатуар Фурнье С.А., Франция;

- Фарма Биотек, Франция;

- Солвей Фарма, Франция;

- Солвей Фармасьютикалз, Франция;

10. Компания Байер Хелскэр АГ представляет заводы:

- Байер АГ, Германия

- Байер Хелскэр АГ, Германия

- Байер Консьюмер Кэр АГ (Лтд), Швейцария;

- Кимика Фармасьютика Байер С.А., Испания;

11. ООО "ВИТИС А" представляет компанию-производитель "Байер Корпорейшн Биологические Продукты", США;

12. Берлин Хеми АГ\Менарини Групп представляет заводы:

- А.Менарини, Италия;

- Берлин Хеми АГ/Менарини Групп, Германия;

- Институто Лузофармако д Италия, Италия;

- Лаборатория Гуидотти, Италия;

13. Берингер Ингельхайм, Австрия, заводы:

- Берингер Ингельхайм Фарма ГмбХ и Ко. КГ, Германия;

- Берингер Ингельхайм Интернешнл ГмбХ, произведено Хауп Фарма Вольфратсхаузен ГмбХ, Германия;

- Берингер Ингельхайм Интернешнл ГмбХ, произведено С.П.М.КонтрактФарма ГмбХ и Ко.КГ, Германия;

- Фарматон СА, Швейцария;

- Берингер Ингельхайм Эллас А.Е., Греция;

- Берингер Ингельхайм Эспана С.А., Испания;

14. Витабиотикс Лтд., Великобритания;

15. Фирма "Верваг Фарма ГмбХ и Ко.КГ", Германия

16. Варшавский завод лекарственных растений "Гербаполь", Польша;

17. ГлаксоСмитКляйн Экспорт Лтд, Великобритания, заводы:

- Глаксо Оперэйшенс Великобритания Лимитед, Великобритания (Кроули);

- Вэллком Фаундейшен Лимитед, Великобритания;

- Глаксо Вэллком Оперэйшенс, Великобритания (Спик);

- Глаксо Вэллком Оперейшенс, Великобритания (Вэа);

- Глаксо Вэллком Великобритания Лимитед, произведено Глаксо Оперэйшенс Великобритания Лимитед", Великобритания;

- Глаксо Оперэйшенс Великобритания Лимитед, Великобритания (Вэа);

- Глаксо Оперэйшенс Великобритания Лимитед, Великобритания (Барнард Касл);

- Глаксо Вэллком Оперэйшенс, Великобритания (Барнард Касл);

- Глаксо Вэллком Египет А.О., Египет;

- Глаксо Вэллком Продакшен, Франция (Эвро);

- Глаксо Вэллком Продакшен, Франция (Майен);

- ГлаксоСмитКляйн Фармасьютикалз С.А., Польша;

- Глаксо Вэллком Познань А.О., Польша;

- Глаксо Вэллком ГмбХ и Ко. Германия (Бад Олдесло);

- Глаксо Вэллком ГмбХ и Ко.КГ, произведено Хойманн Фарма ГмбХ, Германия;

- СмитКляйн Бичем Фармасьютикалз, Великобритания;

- ГлаксоСмитКляйн Инк., Канада;

- ГлаксоСмитКляйн Фармасьютикалз Лимитед, Индия;

- Глаксо Вэллком Групп (Великобритания), произведено ГлаксоСмитКляйн Фармасьютикалз СА, Польша;

- Лаборатория ГлаксоСмитКляйн, произведено Глаксо Вэллком Продакшен, Франция (Майен);

- Санофи Винтроп Индустрия, Франция;

- Лаборатория ГлаксоСмитКляйн (Франция), произведено РП Шерер С.А.", Франция;

- Вэллком Фаундейшен Лимитед (Великобритания), произведено Драксис Фарма Инк., Канада;

18. Грюненталь Гезельшафт мит бешренктер Хафтунг, Германия;

19. Доктор Тайсс Натурварен ГмбХ, Германия;

20. Дойче Хомеопати-Унион ДХУ-Арцнаймиттель ГмбХ & Ко.КГ", Германия;

21. Компания "Дабур Фарма Лтд", Индия;

22. Доктор Вильмар Швабе ГмбХ и КоКГ, Германия;

23. АО ЗАМБОН ГРУП С.п.А., Италия, представляет:

- С.И.Ф.И. С.п.А., Италия;

- Замбон Груп С.п.А, Италия;

- Замбон Свитцерланд Лтд., Швейцария;

24. Зентива а.с., Чешская Республика;

25. Зентива а.с., Словацкая Республика;

26. ООО "Инвар" представляет заводы:

- Хеминова Интернасьональ С.А., Испания;

- Альдо-Юнион С.А., Испания;

27. Квайссер Фарма ГмбХ и Ко КГ, Германия;

28. Фирма "КРКА д.д.", Словения;

29. ЛЕК д.д., Словения;

30. Лечива а.о., Чешская Республика;

31. Лаборатория Иннотек Интернасиональ", Франция, представляет заводы:

- Лаборатории Иннотера, произведено Иннотера Шузи, Франция;

- Лаборатория Иннотек Интернасиональ, произведено Иннотера Шузи, Франция;

32. Лундбек Экспорт АО, Дания;

33. ЗАО "ЛЕК" представляет завод "Биохеми ГмбХ", Австрия (Новое название "Сандоз ГмбХ, Австрия);

34. Компания "Медокеми Лтд", Кипр;

35. МУКОС Фарма ГмбХ и Ко, Германия;

36. Мерк Шарп и Доум Идеа, Инк., Швейцария, завод:

- Мерк Шарп и Доум, Франция;

37. Новартис Консьюмер Хелс Сервисез СА, Швейцария, заводы:

- Патеон Витби Инк., для Новартис Консьюмер Хелс Канада Инк., Канада;

- Новартис Фармасьютикалс Канада Инк., Канада;

- Новартис Фарма АГ, Швейцария;

- Новартис Фармасьютика СА, Испания;

- Новартис Консьюмер Хелс С.А., Швейцария;

- Новартис Урунлери, Турция;

- Новартис Фарма Швайц АГ [Швейцария], произведено Новартис Фарма С.А.С., Франция;

- Новартис Консьюмер Хелс С.А., Швейцария (производственная площадка Новартис Консьюмер Хелс С.А., Швейцария; Новартис Фарма Продукционс ГмбХ, Германия);

- Новартис Фарма Швайц АГ, произведено Новартис Консьюмер Хелс С.А., Швейцария;

- Новартис Консьюмер Хелс С.А., Швейцария (производственная площадка Фамар Италия С.п.А., Италия);

- Новартис Консьюмер Хелс С.А., Швейцария (производственная площадка Фамар Франция, Франция)

38. Ново Нордиск А/О, Дания;

39. Натур Продукт, Франция;

40. Новартис Фарма АГ, Швейцария, заводы:

- Новартис Фарма АГ, Швейцария;

- Новартис Фарма Штейн АГ, Швейцария;

- Новартис Фармасьютикалс ЮК, Лтд., Великобритания;

- Новартис Фарма С.п.А., Италия;

- Новартис Фармасьютика С.А., Испания;

- Новартис Фарма С.А., Франция (новое название Новартис Фарма С.А.С.);

- Новартис Фарма ГмбХ, Германия (новое название Новартис Фарма Продакшнз ГмбХ);

- Новартис Фарма ГмбХ, Австрия (производитель Никомед Австрия ГмбХ);

- Сандоз Прайвит Лимитед, Индия (прежнее название Новартис Энтерпрайсиз Прайвит Лтд.,Индия);

41. Натур Продукт Европа Б.В., Нидерланды;

42. ООО "Никомед Дистрибьюшн Сентэ" представляет заводы:

- Никомед Австрия ГмбХ, Австрия;

- Никомед Дания АпС, Дания;

- Никомед Фарма АС, Норвегия;

- Мерк, КГаА, Германия;

- Компания Мерк Сантэ, Франция;

- Компания Данск Дроге, Дания;

- Компания Алмирал Продесфарма, Испания;

- Компания Апотекс Инк., Канада;

- Компания Кьези Фармацеутикал С.п.А., Италия;

43. "Н.В. Органон", Нидерланды;

44. ОлайнФарм АО, Латвия;

45. Октафарма Фармацевтика Продуктионс ГмбХ, Австрия;

46. Орион Корпорейшн, Финляндия представляет завод:

- Орион Корпорейшн, Финляндия;

47. Компания "Пфайзер", представляет компании-производители:

- Пфайзер, Бельгия;

- Пфайзер, Германия;

- Пфайзер Италия С.р.Л., Италия

- Гедеке АГ/Пфайзер Интернэшнл Инк., Германия;

- Пфайзер, США;

- Пфайзер, Турция;

- Пфайзер, Франция;

- Гедеке АГ/Пфайзер Интернэшнл Инк., Германия;

- Гедеке ГмбХ, Германия;

- Парке-Дейвис ГмбХ/Гедеке АГ, Германия - компания группы Пфайзер;

- Пфайзер ГмбХ, произведено Генрих Мак Насл. ГмбХ и Ко. КГ, Германия;

- Пфайзер ПГМ, Франция;

- Генрих Мак Насл. ГмбХ и Ко.КГ (компания группы "Пфайзер"), Германия;

- Пфайзер Айрлэнд Фармасьютикалз, Ирландия произведено "Бен Веню Лабораториз", США;

- "Фармация и Апджон Пти Лтд", Австралия;

- "Фармация и Апджон (Перт) Пти Лимитед ", Австралия;

- "Пфайзер МФГ. Бельгия Н.В.", Бельгия;

- "Пфайзер МФГ. Бельгия Н.В.", Бельгия, произведено "Санико Н.В.", Бельгия;

- "Фармация и Апджон С.п.А.", Италия;

- "Фармация Италия С.п.А.", Италия;

- "Фармация и Апджон Кампани", США;

- "Фармация и Апджон АВ", Швеция;

- "Фармация АБ Консьюмер Хелскеа", Швеция;

- "Пфайзер Хелс АБ", Швеция;

- "Ферросан А/С Дания для Фармация АБ";

48. ПРО.МЕД.ЦС Прага а.о., Чешская Республика, представляет компании производители:

- ПРО.МЕД.ЦС Прага а.о., Чешская Республика;

- Фирма "Долоргит ГмбХ и Ко.КГ", Германия;

- Фирма "Др.Р.Пфлегер, Химическая Фабрика ГмбХ", Германия,

49. Фирма "Плива Хрватска д.о.о.", Республика Хорватия, представляет заводы:

- АО Плива, Хорватия (новое название "Плива Хрватска д.о.о.);

- Плива-Лахема А.О., Чешская Республика;

- Аста Медика АГ, Германия (новое название Виатрис ГмбХ и Ко.КГ; производственные площадки Виатрис ГмбХ и Ко.КГ, Германия; Бакстер Онкология ГмбХ, Германия; АВД Фарма ГмбХ и Ко.КГ, Германия);

- Плива Краков, Фармацевтический завод А.О., Польша.

- АВД. Фарма ГмбХ и Ко.КГ, Германия;

50. Пабяницкий фармацевтический завод "Польфа", Польша

51. Пьер Фабр Медикамент представляет заводы:

- Пьер Фабр Медикамент, Франция;

- Пьер Фабр Медикамент Продакшн, Франция;

52. Сагмел Инк., США;

53. САНОФИ С.А., Швейцария, заводы:

- Санофи-Синтелабо Лтд., Великобритания;

- Хиноин Завод фармацевтических и Химических Продуктов А.О., Венгрия;

- Софаримекс Индустриа Кимика и Фармацевтика Лда, Португалия;

54. АО Сантэн, Финляндия;

55. ЗАО "Си Эс Си Лтд" представляет заводы:

- Азиенде Кимике Риуните Анжелини Франческо А.К.Р.А.Ф., Италия;

- Альфа Вассерман С.п.А., Италия;

- Италфармако С.п.А., Италия;

- Кайрон Б.В., Нидерланды;

- Лаборатории Балдачи С.п.А., Италия;

- ПОЛИ Индустрия Кимика С.п.А., Италия;

- Продотти Форменти С.р.л., Италия;

56. ЗАО "Сервье" заводы:

- Лаборатории Сервье, Франция;

- Лаборатории Сервье, произведено Лаборатории Сервье Индастри, Франция;

- Лаборатории Сервье, произведено Эгис Фармасьютикалс Лтд, Венгрия;

- Фармацевтический завод Анфарм А.О., Польша;

- Лаборатории Сервье, Франция, производства Лаборатории Тиссен С.А., Бельгия;

57. Компания "Сероно Фарма Интернешнл С.А., отделение Арес Трейдинг С.А.", Швейцария, представляет компании-производители:

- Лабораториез Сероно С.А., Швейцария (прежнее название Лаборатуар Сероно С.А., Швейцария);

- Индустрия Фармасьютика Сероно С.п.А., Италия;

- Бакстер Онкология ГмбХ, Германия (прежнее название Аста Медика А.Г., Германия;

- Сероно Лимитед, произведено Флит Лабораториез Лимитед, Великобритания;

58. ООО "Солвей Фарма", представляет завод:

- Солвей Фармасьютикалз, Франция,

59. ТЕВА Фармацевтические предприятия Лтд., Израиль, заводы:

- Фармахеми Б.В., Нидерланды;

- Лемери С.А. до С.В., Мексика;

- АО Фармацевтический завод БИОГАЛ, Венгрия;

- Завод ХУМАН по производству вакцин и лекарственных препаратов Ко Лтд, Венгрия;

60. Тархоминский фармацевтический завод "Польфа" А.О., Польша;

61. Фрезениус Каби Дойчланд ГмбХ, Германия, представляет компании-производители:

- Фрезениус Каби Дойчланд ГмбХ, Германия;

- Фрезениус Каби АБ, Швеция;

- Фрезениус Каби Австрия ГмбХ, Австрия;

62. АО "Фармацевтический завод ЭГИС", Венгрия, представляет:

- АО "Фармацевтический завод ЭГИС", Венгрия;

- Фармацевтический завод АНФАРМ А.О., Польша;

63. Фармзавод Ельфа А.О., Польша;

64. Ф. Хоффманн Ля Рош Лтд., представляет заводы:

-"Ф. Хоффманн-Ля Рош Лтд", произведено "Рош", Франция

-"Ф. Хоффманн-Ля Рош Лтд", произведено "Хоффманн-Ля Рош Инк.", США;

-"Ф. Хоффманн-Ля Рош Лтд", произведено "Рош С.п.А.", Италия;

-"Ф. Хоффманн-Ля Рош Лтд", произведено "Рош Продактс Лтд.", Великобритания;

-"Ф. Хоффманн-Ля Рош Лтд", произведено "Дженентек Инк.", США;

-"Ф. Хоффманн-Ля Рош Лтд", произведено "Патеон Инк.", Канада;

-"Ф. Хоффманн-Ля Рош Лтд", произведено "Рош Фарма С.А.", Испания;

65. Хемофарм Д.Д., Югославия;

66. Компания "Штада Арцнаймиттель АГ", Германия;

67. Компания "Шеринг АГ", Германия, представляет компании-производители:

- Шеринг ГмбХ и Ко. Продукционс КГ, Германия;

- Йенафарм ГмбХ и Ко., КГ, Германия;

- Шеринг С.п.А., Италия;

- Шеринг Ой, Финляндия;

- Эмбил Фармацеутикал Ко. Лтд, Турция;

- Шеринг АО, Германия;

- Шеринг АГ, Германия;

68. Фирма "ШВАРЦ ФАРМА АГ", представляет следующие предприятия-производители лекарственных средств:

- Фирма "ШВАРЦ ФАРМА АГ", Германия;

- Фирма "Изис Фарма ГмбХ", Германия,

69. Шеринг-Плау Сентрал Ист АГ, Швейцария, представляет заводы:

- Шеринг-Плау Лабо Н.В., Бельгия;

- Шеринг-Плау Фарма Лда., Португалия;

- Шеринг-Плау С.п.А., Италия;

- С.И.Ф.И. С.п.А., Италия;

- МедИммун Фарма Б.В., Нидерланды;

70. Эли Лилли, представляет заводы:

- Эли Лилли энд Компани, США;

- Лилли Фарма Фертигунг унд Дистрибьюшен ГмбХ и Ко. КГ, Германия;

- Эли Лилли, Германия;

- Эли Лилли, Франция;

- Лилли Франс С.А.С., Франция;

- Лилли Франс С.А., Франция;

- Лилли Франс, Франция;

- Эли Лилли энд Компани Лимитед, Великобритания;

- Эли Лилли, Италия;

- Эли Лилли Италия С.П.А., Италия;

- Лилли С.А., Испания;

- Вайанекс Плант Б. для Эли Лилли Восток С.А., Швейцария;

71. "Эбботт Лэбораториз С.А.", Швейцария, представляет компании-производители:

- Эбботт Лэбораториз С.А., Швейцария;

- Эбботт Лэбораториз Лтд, Великобритания;

- Эбботт Лэбораториз Лимитед, Великобритания;

- Эбботт ГмбХ и Ко.КГ, Германия;

- Эбботт Франс, Франция;

- Эбботт С.п.А, Италия;

- Эбботт Лэбораториз С.А. [Испания], произведено Такеда Кемикал Индастриз Лтд, Япония,

72. Юнифарм, Инк., США;

73. ЯНССЕН ФАРМАЦЕВТИКА Н.В., Бельгия представляет заводы:

- Силаг АГ, Швейцария;

- Янссен-Силаг С.А., Франция;

- Янссен-Силаг Фармацевтика ЛДА, Португалия;

- Шерер для Янссен Фармацевтика, Бельгия;

- ЛТС - Ломанн терапевтические системы АГ, Германия;

- Фармасол ЛТД для Янссен-Силаг, Бельгия;

- Янссен-Силаг С.п.А., Италия для Янссен Фармацевтика, Бельгия;

1.3. До пяти показателей: "Описание", "Упаковка" и "Маркировка" и двум показателям, которые определяются органом по сертификации лекарственных средств, следующим организациям:

1.3.1. Отечественным предприятиям-производителям:

1. ЗАО "Алтайвитамины", г. Бийск;

2. 3АО "АЛСИ Фарма", г. Киров;

3. ОАО "Биохимик" г. Саранск;

4. ЗАО "Фармцентр ВИЛАР" г. Москва;

5. ООО "Герофарм", г. Санкт-Петербург;

6. ГУЗ "Ивановская областная станция переливания крови";

7. ОАО "Калининградская фармацевтическая фабрика", г. Калининград;

8. ФГУП "Московский эндокринный завод", г. Москва;

9. ФГУП "НПО "Микроген" Минздрава России, г. Екатеринбург, "Екатеринбургское предприятие по производству бактерийных препаратов";

10. ФГУП "НПО "Микроген" Минздрава России, г. Омск, "Омское предприятие по производству бактерийных препаратов";

11. ФГУП "НПО "Микроген" Минздрава России, г. Уфа "Иммунопрепарат";

12. ФГУП "НПО "Микроген" Минздрава России, г. Нижний Новгород, "Нижегородское предприятие по производству бактерийных предприятий "ИмБио";

13. ОАО "Медполимер", г. Санкт-Петербург;

14. 3АО "Медисорб", г. Пермь;

15. ЗАО "Норбиофарм", Владимирская обл.;

16. АО "Органика", г. Новокузнецк;

17. ОАО "Пермфармация", г. Пермь;

18. ООО НТФФ "Полисан", г. Санкт-Петербург;

19. ФГУ "Российский научно-исследовательский институт геронтологии", г. Москва;

20. МУ СПК г. Екатеринбурга "САНГВИС", г. Екатеринбург;

21. ЗАО "ФармФирма "Сотекс";

22. ФГУП СПбНИИ вакцин и сывороток и предприятие по производству бактерийных препаратов, г. Санкт-Петербург;

23. ЗАО "Ст.-Медифарм", Ставропольский край, Кочубеевский р-он, с. Веселое;

24. ГУЗ "Свердловская областная станция переливания крови", г. Первоуральск;

25. ОАО "Тверская фармацевтическая фабрика", г. Тверь;

26. ООО "Фармакор продакшн", г. Санкт-Петербург;

27.ОАО "Фармстандарт-Уфавита" г. Уфа;

28. ЗАО "Фарм-Синтез" г. Москва;

29. ЗАО "МБ НПК "Цитомед", г. Санкт-Петербург;

1.3.2. Зарубежным фирмам-производителям:

1. Анжелини Франческо С.п.А., Италия;

2. АЙВЭКС Фармасьютикалс с.р.о., Чехия:

- Нортон Хелскэа Лтд., Великобритания;

- Нортон (Вотерфорд), Ирландия;

- Айвэкс Фармасьютикалс с.р.о. (Галена А.С./Айвэкс-ЧР А.С.), Чешская Республика;

- Кутновский фармзавод "ПОЛЬФА", Польша;

3. БЕЛУПО, Республика Хорватия;

4. ЗАО "Фармацевтическая фирма "Дарница", Украина;

5. ЗОРКА Фарма, Югославия.

6. Лаборатории Галдерма, Франция,

7. Кревель Мойзельбах ГмбХ, Германия;

8. Компания "Мерц Фарма ГмбХ и Ко.КгаА", Германия;

9. Польфарма, Польша;

10. Компания "Пфайзер" представляет завод:

-"Фармация Н.В./С.А.", Бельгия;

11. Фармацевтическая компания ООО "ТК Фарм" представляет производителей:

- Фармацевтическая компания "Цисин", Китай;

- Акционерное фармацевтическое предприятие "Маинлун", Китай;

12. Фирма КО "Терапия АО" Румыния;

13. Хемофарм концерн А.Д., Сербия и Черногория;

Данное решение Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения и социального развития распространяется на все лекарственные средства, выпускаемые заявителями, за исключением наркотических и психотропных лекарственных средств, лекарственных средств для наркоза (в том числе ингаляционного), а также детских форм лекарственных средств.

Руководитель Федеральной службы

Р.У. Хабриев