Приказ Министерства здравоохранения и социального развития РФ от 30 сентября 2005 г. N 611
"Об организации проведения мероприятий по контролю производства изделий медицинского назначения, в том числе медицинской техники"
Приказом Минздравсоцразвития России от 19 марта 2007 г. N 182 настоящий приказ признан утратившим силу
По заключению Минюста РФ от 2 ноября 2005 г. N 01/8390-ВЯ настоящий приказ не нуждается в государственной регистрации
В соответствии с пунктом 12 статьи 5 и статьей 44 Основ законодательства Российской Федерации об охране здоровья граждан (Ведомости Съезда народных депутатов Российской Федерации и Верховного Совета Российской Федерации, 1993, N 33, ст. 1318; Собрание законодательства Российской Федерации, 2000, N 49, ст. 4740; 2003, N 2, ст. 167; 2004, N 35, ст. 3607) и статьей 4 Федерального закона от 8 августа 2001 г. N 134-ФЗ "О защите прав юридических лиц и индивидуальных предпринимателей при проведении государственного контроля (надзора)" (Собрание законодательства Российской Федерации, 2001, N 33, ст. 3436; 2002, N 44, ст. 4297; 2003, N 2, ст. 169, N 40, ст. 3820; 2004, N 35, ст. 3607; 2005, N 19, ст. 1752, N 27, ст. 2719) приказываю:
Утвердить Положение об организации проведения мероприятий по контролю производства изделий медицинского назначения, в том числе медицинской техники согласно приложению.
Министр |
М. Зурабов |
Если вы являетесь пользователем интернет-версии системы ГАРАНТ, вы можете открыть этот документ прямо сейчас или запросить по Горячей линии в системе.
Определяется организация проведения мероприятий по контролю производства изделий медицинского назначения, в том числе медицинской техники, Федеральной службой по надзору в сфере здравоохранения и социального развития.
Целью проведения мероприятия по контролю производства медицинских изделий является проверка соблюдения юридическими лицами и индивидуальными предпринимателями лицензионных условий и требований государственных стандартов, технических условий на медицинские изделия в целях защиты жизни и здоровья граждан, критериев качества медицинских изделий, установленных при их государственной регистрации.
Мероприятие по контролю представляет собой совокупность действий должностных лиц Федеральной службы, связанных с проведением проверки выполнения юридическим лицом или индивидуальным предпринимателем обязательных требований, осуществлением необходимых исследований (испытаний), экспертиз, оформлением результатов проверки и принятием мер по результатам проведения проверки.
Предусматриваются проверки плановые (периодические) и внеплановые.
Приказ Министерства здравоохранения и социального развития РФ от 30 сентября 2005 г. N 611 "Об организации проведения мероприятий по контролю производства изделий медицинского назначения, в том числе медицинской техники"
По заключению Минюста РФ от 2 ноября 2005 г. N 01/8390-ВЯ настоящий приказ не нуждается в государственной регистрации
Текст приказа размещен на сайте Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения и социального развития в Internet (http://www.roszdravnadzor.ru)
Приказом Минздравсоцразвития России от 19 марта 2007 г. N 182 настоящий приказ признан утратившим силу