Письмо Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения и социального развития от 10 февраля 2006 г. N 01И-99/06 "О необходимости изъятия лекарственных средств"

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения и социального развития сообщает о лекарственных средствах, забракованных центрами по сертификации и контролю качества:

1. Забракованные ГУ "Курганский областной центр сертификации и контроля качества лекарственных средств":

- Пирантел, суспензия для приема внутрь, 250 мг|5 мл 10 мл, производства "Марвел ЛайфСайнсез Пвт. Лтд.", Индия, поставщик ЗАО "Аптека-Холдинг-Екатеринбург", показатель "Упаковка" (этикетки от флаконов отклеены) - серии VP7010205.

2. Забракованные ОГУЗ "Центр контроля качества лекарственных средств" Новосибирской области:

- Асвитол, таблетки для разжевывания 0,2 г N 10, производства ОАО "Фармстандарт-Лексредства", поставщик ЗАО НПК "Катрен", показатель "Описание" (таблетки при извлечении из упаковки крошатся) - серии 40062005.

- Натрия цитрат для инъекций, субстанция-порошок, производства ОАО "Ай Си Эн Лексредства", поставщик ГУП НСО "Фармация", показатель "Потеря в массе при высушивании " (15,06%) - серии 20303.

3. Забракованные ГУЗ "Центр контроля качества и сертификации лекарственных средств" Министерства здравоохранения Хабаровского края:

- Аммиака раствор, раствор для наружного применения и ингаляций, 10% 40 мл, производства ОГУП "Омская фармацевтическая фабрика", поставщик ЗАО "Роста" Хабаровский филиал, показатель "Описание" (жидкость с мелкокристаллической взвесью) - серии 210805.

4. Забракованные ГУЗ "Центр фармацевтического надзора" Министерства здравоохранения Чувашской Республики:

- Пектусин, таблетки для рассасывания N 10, производства ОАО "Фармстандарт-Лексредства", поставщик ЗАО "Велес", показатель "Описание" (таблетки с точечными вкраплениями темного цвета) - серии 240205.

Данные лекарственные средс

Откройте актуальную версию документа прямо сейчас

Получить бесплатный доступ

Если вы являетесь пользователем интернет-версии системы ГАРАНТ, вы можете открыть этот документ прямо сейчас или запросить по Горячей линии в системе.

Сообщается о лекарственных средствах, забракованных центрами по сертификации и контролю качества. Это следующие лекарственные средства: Пирантел, суспензия для приема внутрь, 250 мг 5 мл 10 мл, показатель "Упаковка" (этикетки от флаконов отклеены) - серии VP7010205; Асвитол, таблетки для разжевывания 0,2 г N 10, показатель "Описание" (таблетки при извлечении из упаковки крошатся) - серии 40062005; Натрия цитрат для инъекций, субстанция-порошок, показатель "Потеря в массе при высушивании " (15,06%) - серии 20303; Аммиака раствор, раствор для наружного применения и ингаляций, 10% 40 мл, показатель "Описание" (жидкость с мелкокристаллической взвесью) - серии 210805; Пектусин, таблетки для рассасывания N 10, показатель "Описание" (таблетки с точечными вкраплениями темного цвета) - серии 240205. Данные лекарственные средства, перечисленных серий, подлежат изъятию из обращения.

Внимание руководителей центров контроля качества лекарственных средств и контрольно-аналитических лабораторий обращается на необходимость проведения обязательной проверки аптечной сети и лечебно-профилактических учреждений на подведомственной территории с целью выявления перечисленных лекарственных средств и проверки их соответствия по указанным показателям качества.