Письмо Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения и социального развития от 7 февраля 2006 г. N 01И-87/06 "О необходимости изъятия лекарственных средств"

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения и социального развития сообщает о лекарственных средствах, забракованных центрами по сертификации и контролю качества:

1. Забракованные ГУЗ "Республиканский центр контроля качества и сертификации лекарственных средств" Республики Башкортостан:

- Синтомицина линимент, 5% 25 г, производства ОАО "Фармацевтическая фабрика Санкт-Петербурга", поставщик ГУП "Башфармация", показатель "Описание" (расслоившийся линимент) - серии 90705.

2. Забракованные ОГУ "Центр контроля качества и сертификации лекарственных средств" г. Липецк:

- Новокаин, раствор для инъекций, 0,25% 200 мл, производства ОАО Научно-производственный концерн "ЭСКОМ", поставщик ЗАО "Парма Медикал", показатель "Механические включения" - серии 061204.

- Фамотидин-АКОС, таблетки покрытые оболочкой 0,04 г N 20, производства ОАО "Акционерное Курганское общество медицинских препаратов и изделий "Синтез", поставщик ООО "Миртэк", показатель "Описание" (таблетки с желтыми вкраплениями) - серии 10405.

3. Забракованные ГУЗ "Нижегородский областной центр по контролю качества и сертификации лекарственных средств":

- Микстура от кашля для взрослых сухая, порошок для приготовления раствора для приема внутрь, 22,65 г, производства ОАО "Фармацевтическая фабрика Санкт-Петербурга", поставщик филиал ЗАО ЦВ "Протек" - "Протек-5", показатель "Описание" (спрессовавшаяся масса, с белым налетом на поверхности и посторонним запахом) - серии 411104.

4. Забракованные ГУЗ Тверской области "Тверской центр сертификации и контроля качества лекарственных средств":

- Валерианы настойка, 25 мл, производства ОАО "Фармацевтическая фабрика Санкт-Петербурга", поставщик ООО "Рекорд-Фарм", показатель "Описание" (на дне и стенках флаконов темный осадок, не переходящий при встряхивании в жидкость) - серии 130405.

Федеральная служба обращает внимание руководителей центров контроля качества лекарственных средств и контрольно-аналитических лабораторий на необходимость проведения обязательной проверки аптечной сети и лечебно-профилактических учреждений на подведомственной территории с целью выявления и изъятия перечисленных лекарственных средств.

Одновременно информируем, что указанные серии перечисленных лекарственных средств подлежат возврату предприятиям-производителям и поставщикам.

Руководитель Федеральной службы

Р.У. Хабриев

Вы можете открыть актуальную версию документа прямо сейчас.

Открыть документ

Если вы являетесь пользователем интернет-версии системы ГАРАНТ, вы можете открыть этот документ прямо сейчас или запросить по Горячей линии в системе.

Центрами по сертификации и контролю качества забракованы следующие лекарственные средства: Синтомицина линимент, 5% 25 г, показатель "Описание" (расслоившийся линимент) - серии 90705; Новокаин, раствор для инъекций, 0,25% 200 мл, показатель "Механические включения" - серии 061204; Фамотидин-АКОС, таблетки покрытые оболочкой 0,04 г N 20, показатель "Описание" (таблетки с желтыми вкраплениями) - серии 10405; Микстура от кашля для взрослых сухая, порошок для приготовления раствора для приема внутрь, 22,65 г, показатель "Описание" (спрессовавшаяся масса, с белым налетом на поверхности и посторонним запахом) - серии 411104; Валерианы настойка, 25 мл, показатель "Описание" (на дне и стенках флаконов темный осадок, не переходящий при встряхивании в жидкость) - серии 130405. Указанные серии перечисленных лекарственных средств подлежат возврату предприятиям-производителям и поставщикам.

Внимание руководителей центров контроля качества лекарственных средств и контрольно-аналитических лабораторий обращается на необходимость проведения обязательной проверки аптечной сети и лечебно-профилактических учреждений на подведомственной территории с целью выявления и изъятия перечисленных лекарственных средств.