Информационное письмо к приказу Министерства здравоохранения и социального развития РФ от 14 декабря 2005 г. N 785 "О порядке отпуска лекарственных средств"

Приказом Минздравсоцразвития России N 785 от 14.12.2005 утвержден Порядок отпуска ЛС, включающий требования: по отпуску наркотических средств и психотропных веществ, других ЛС, подлежащих предметно-количественному учету, анаболических стероидов; по контролю за отпуском ЛС аптечными учреждениями (организациями).

Данный приказ приведен в соответствие с требованиями действующих нормативных правовых актов (постановления Правительства РФ N 55 от 19.01.98 и N 577 от 28.07.2000), в него также внесены некоторые новые требования в части лекарственного обеспечения аптечными учреждениями (организациями) больных.

В частности, введен пункт, разрешающий аптечному работнику в случае отсутствия ЛС отпускать медикамент в меньшей дозировке в пересчете на курсовую дозу (при обязательной информации об этом больного). Кроме того, допускается в исключительных случаях при невозможности выполнить предписание врача нарушение аптечным работником вторичной заводской упаковки ЛС с обязательным оформлением в установленном порядке (правильно оформленная аптечная упаковка, инструкция, листок-вкладыш и т.д.).

В соответствии с приказом аптечный работник имеет право осуществить синонимическую замену выписанного врачом ЛС:

- по согласованию с больным (за исключением ЛС, включенных в Перечень лекарственных средств, отпускаемых по рецептам врача (фельдшера), при оказании дополнительной бесплатной медицинской помощи отдельным категориям граждан, имеющих право на получение государственной социальной помощи, утвержденный приказом Минздравсоцразвития России N 601 от 28.09.2005 (далее - лекарственные средства (ЛС), включенные в перечень лекарственных средств, отпускаемых по рецептам врача (фельдшера), а также иных ЛС, отпускаемых бесплатно и со скидкой);

- по согласованию с врачом (ЛС, включенные в Перечень лекарственных средств, отпускаемых по рецептам врача (фельдшера), а также иные ЛС, отпускаемые бесплатно и со скидкой).

Обращаем внимание, что срок действия рецептов, выписываемых на рецептурных бланках формы N 148-1/у-04 (л), определен до одного месяца, за исключением случаев, когда бесплатно или на льготных условиях выписаны наркотические средства, психотропные вещества или иные ЛС, подлежащие предметно-количественному учету. В этом случае при выписывании бесплатно или на льготных условиях:

- наркотических средств и психотропных веществ, внесенных в Список II Перечня наркотических средств, психотропных веществ и их прекурсоров, подлежащих контролю в РФ (далее - Перечень), срок действия рецепта формы N 148-1/у-04 (л) составляет пять дней;

- психотропных веществ, внесенных в Список III Перечня, иных ЛС, подлежащих предметно-количественному учету, анаболических стероидов, срок действия рецепта формы N 148-1/у-04 (л) составляет десять дней.

Впервые в приказе определены сроки обслуживания рецептов, представленных больными:

- с пометкой "statim" - не более одного рабочего дня с момента обращения больного в аптечное учреждение (организацию);

- с пометкой "cito" - не более двух рабочих дней с момента обращения больного в аптечное учреждение (организацию);

- на ЛС, входящие в утвержденный минимальный ассортимент, - не более пяти дней с момента обращения больного в аптечное учреждение (организацию);

- на ЛС, включенные в Перечень лекарственных средств, отпускаемых по рецептам врача (фельдшера), и не вошедшие в минимальный ассортимент, - не более десяти дней с момента обращения больного в аптечное учреждение (организацию);

- на ЛС, назначаемые по решению врачебной комиссии ЛПУ, - не более пятнадцати дней с момента обращения больного в аптечное учреждение (организацию).

Минздравсоцразвития России рекомендует при отсутствии назначенного врачом (фельдшером) ЛС и по причине невозможности в связи с этим обслуживания в установленные сроки граждан, имеющих право на получение государственной социальной помощи, в течение рабочего дня сообщить об этом в фармацевтические организации, обеспечивающие поставки медикаментов, и в территориальный орган управления здравоохранением или фармацевтической деятельностью.

В части выполнения п. 2.15. Порядка отпуска лекарственных средств Минздравсоцразвития России рекомендует обеспечить хранение рецептов на психотропные вещества, внесенные в Список III Перечня, аналогично рецептам на наркотические средства и психотропные вещества, внесенные в Список II Перечня, в соответствии с требованиями п. 9 приложения 4 к приказу Минздрава России N 330 от 12.11.97 (сейф).

Хранение рецептов на иные ЛС, подлежащие предметно-количественному учету, анаболические стероиды, ЛС, включенные в Перечень лекарственных средств, отпускаемых по рецептам врача (фельдшера), а также иные ЛС, отпускаемые бесплатно и со скидкой, предлагается осуществлять в закрывающихся металлических шкафах или при наличии технически укрепленного помещения в деревянных шкафах.

Для приведения требований приказа в соответствие с требованиями Постановления Правительства РФ N 577 от 28.07.2000 в части хранения специального журнала регистрации операций, связанных с оборотом наркотических средств и психотропных веществ, в п. 2.16. увеличены сроки хранения рецептов на наркотические средства и психотропные вещества, внесенные в Список II Перечня, и психотропные вещества, внесенные в Список III Перечня, - до десяти лет.

Кроме того, для необходимости отслеживания контролирующими органами поставок иных ЛС, подлежащих предметно-количественному учету, анаболических стероидов, увеличены сроки хранения рецептов на указанные ЛС с одного года до трех лет.

В целях унифицирования форм отчетности приказом введены:

- форма акта об уничтожении для получения наркотических средств и психотропных веществ (приложение N 2 к Порядку отпуска лекарственных средств);

- форма акта об уничтожении рецептов для получения иных ЛС, подлежащих предметно-количественному учету, ЛС, включенных в Перечень лекарственных средств, отпускаемых по рецептам врача (фельдшера), а также иных ЛС, отпускаемых бесплатно и со скидкой, анаболических стероидов (приложение N 3 к Порядку отпуска лекарственных средств);

- форма журнала регистрации неправильно выписанных рецептов (приложение N 4 к Порядку отпуска лекарственных средств);

- форма сигнатуры на отпущенное ЛС (приложение N 5 к Порядку отпуска лекарственных средств).

Кроме того, определен новый Перечень лекарственных средств, подлежащих предметно-количественному учету в аптечных учреждениях (организациях), организациях оптовой торговли ЛС, ЛПУ и частнопрактикующими врачами (приложение N 1 к Порядку отпуска лекарственных средств).

Обращаем внимание, что в соответствии с требованиями приказа возвращаются на руки больному:

- неправильно выписанные рецепты, погашенные штампом "Рецепт недействителен" и зафиксированные в журнале регистрации неправильно выписанных рецептов;

- рецепты на транквилизаторы, не подлежащие предметно-количественному учету, антидепрессивные, нейролептические средства, спиртсодержащие ЛС промышленного производства, погашенные штампом "Лекарство отпущено".

В связи с участившимися случаями злоупотребления препаратами Буторфанол и Клозапин над ними установлен более жесткий контроль путем включения в Перечень лекарственных средств, подлежащих предметно-количественному учету в аптечных учреждениях (организациях), организациях оптовой торговли ЛС, ЛПУ и частнопрактикующими врачами.

Обращаем внимание на необходимость наличия у больного или лица, его представляющего, документа, удостоверяющего личность (паспорт гражданина РФ, удостоверение личности военнослужащего действительной службы, военный билет военнослужащего срочной службы, общегражданский заграничный паспорт, паспорт моряка и др.) при получении в аптечном учреждении (организации) наркотических средств и психотропных веществ, внесенных в Список II Перечня. В этом случае рекомендуем указывать на обороте рецепта Ф.И.О. и данные документа лица, получившего наркотическое средство или психотропное вещество.

По требованию ФСКН России и учитывая необходимость наличия у больного или лица, его представляющего, документа, подтверждающего законность получения из аптеки наркотического средства или психотропного вещества, аптечный работник при отпуске указанных ЛС обязан выдать больному на руки заполненную сигнатуру.

Обращаем внимание на необходимость проведения внутреннего контроля за соблюдением порядка отпуска ЛС, осуществляемого руководством аптечного учреждения или уполномоченным лицом. Периодичность и сроки проведения внутреннего контроля в аптечном учреждении (организации) определяются руководителем. Кроме того, Росздравнадзором и ФСКН России (в части отпуска наркотических средств, психотропных и сильнодействующих веществ), а также их территориальными органами осуществляется внешний контроль за соблюдением аптечными учреждениями (организациями) порядка отпуска ЛС.

Следует отметить, что работники аптечного учреждения (организации) за нарушение установленного Порядка отпуска лекарственных средств несут персональную ответственность в соответствии с действующим законодательством. На основании изложенного Минздравсоцразвития России предлагает довести приказ N 785 от 14.12.2005 "О порядке отпуска лекарственных средств" и разъяснения к нему до сведения всех аптечных учреждений (организаций), независимо от организационно-правовой формы, формы собственности и ведомственной принадлежности, осуществляющих отпуск ЛС.

Перечень лекарственных средств, выписываемых на различных рецептурных бланках
Специальный (розовый) бланк	Форма N 148-1/у-88	Форма N 107-у
Наркотические средства и психотропные вещества Списка II* Перечня наркотических средств, психотропных веществ и их прекурсоров, подлежащих контролю в РФ**.	Лекарственные средства, входящие в списки психотропных веществ Списка III Перечня наркотических средств, психотропных веществ и их прекурсоров, подлежащих контролю в РФ. Сильнодействующие и ядовитые вещества из списка Постоянного комитета по контролю за оборотом наркотиков. Лекарственные средства: апоморфина гидрохлорид, атропина сульфат, гоматропина гидрообромид, дикаин, серебра нитрат, пахикарпина гидройодид), анаболические гормоны, а также отпускаемые бесплатно и с 50%-ной скидкой со стоимости.	Все остальные ЛС, в т.ч. списков А и Б, а также содержащие этиловый спирт.
* При выписывании рецепта на лекарственную пропись индивидуального изготовления, содержащую наркотическое средство или психотропное вещество Списка II и другие фармакологически активные вещества в дозе, не превышающей высшую разовую дозу, и при условии, что это комбинированное ЛС не включено в Список II наркотических средств и психотропных веществ, следует использовать рецептурный бланк N 148-1/у-88.
** Наркотические средства и психотропные вещества Списка II должны выписываться льготным категориям граждан на специальных рецептурных бланках на наркотическое средство, имеющих штамп ЛПУ, серийный номер и степени защиты, а также дополнительно к специальному рецептурному бланку установленного образца выписывается рецепт на бланке формы N 148-1/у-88.

Заместитель министра

В.И. Стародубов