Письмо Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения и социального развития от 20 февраля 2006 г. N 01И-130/06 "О необходимости изъятия лекарственных средств"

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения и социального развития сообщает о лекарственных средствах, забракованных центрами по сертификации и контролю качества:

1. Забракованные ГУЗ "Центр по сертификации и контролю качества лекарственных средств Кировской области":

- Линкас Лор, пастилки апельсиновые N 16, производства "Хербион Пакистан (Пвт) Лтд.", Пакистан, поставщик ИП "Годовалов А.Ю.", показатель "Описание" (пастилки с белым налетом, трещинами и полостями) - серии 92.

2. Забракованные ГУ Омской области "Территориальный центр по сертификации и контролю качества лекарственных средств Омской области":

- Аскорбиновой кислоты 0,1 г с глюкозой таблетки, N 10, производства ОАО "Ирбитский химико-фармацевтический завод", поставщик ООО "Медэкспорт", показатель "Описание" (таблетки с пятнами желтого цвета с желтыми ободками на боковых поверхностях) - серии 500705.

3. Забракованные ГУЗ "Приморский краевой центр сертификации и контроля качества лекарственных средств":

- Марены красильной экстракта таблетки 0,25 г, N 10, производства ЗАО "Вифитех", поставщик филиал ЗАО ЦВ "Протек" - "Протек-25", показатель "Описание" (таблетки черного цвета с мраморными вкраплениями) - серии 010705.

Данные лекарственные средства, перечисленных серий, поставленные указанными поставщиками, подлежат изъятию из обращения.

Федеральная служба обращает внимание руководителей центров контроля качества лекарственных средств и контрольно-аналитических лабораторий на необходимость проведения обязательной проверки аптечной сети и лечебно-профилактических учреждений на подведомственной территории с целью выявления перечисленных лекарственных средств и проверки их соответствия по указанным показателям качества. В случае соответствия качества требованиям нормативной документации лекарственные средства подлежат реализации в установленном порядке. При выявлении несоответствия качества лекарственных средств установленным требованиям, соответствующую информацию следует направлять в Росздравнадзор и предприятиям-производителям.

Руководитель Федеральной службы

Р.У. Хабриев